Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde geautomatiseerde therapie van de armfunctie na een beroerte via telerevalidatie

26 september 2018 bijgewerkt door: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham

Constraint-Induced Movement-therapie, ook wel bekend als CI-therapie, is een benadering van fysieke revalidatie die is afgeleid van fundamenteel gedrags- en neurowetenschappelijk onderzoek. Het is effectief gebleken voor het herstel van het gebruik van de meer aangedane arm bij personen die meer dan een jaar na een beroerte een milde tot matige motorische beperking hebben. Het eerste onderdeel van de therapie is intensieve training in het gebruik van de meer aangedane arm bij functionele taken gedurende 3 uur per dag gedurende 10 opeenvolgende weekdagen. De tweede is het dragen van een beschermende veiligheidshandschoen op de minder aangedane hand gedurende alle wakkere uren van de behandelingsperiode van ongeveer 2 weken dat het veilig is om dit te doen. Het doel van de handschoen is om het gebruik van de minder aangedane arm te ontmoedigen. De derde is een groep gedragstechnieken die zijn ontworpen om voordelen van de behandelingsomgeving over te dragen naar de echte wereld, wat een therapeut gemiddeld 30 minuten kost om elke behandelingsdag toe te passen.

Het doel van dit project is het ontwikkelen en testen van een methode om de levering van deze effectieve behandeling te automatiseren, zodat de therapie kan worden gegeven bij patiënten met een beroerte thuis. Na de ontwikkeling van een geautomatiseerd CI-therapiewerkstation met mogelijkheden voor telezorg, zullen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om te evalueren of CI-therapie die thuis wordt afgeleverd met behulp van dit werkstation met toezicht op afstand door een therapeut via een op internet gebaseerde audiovisuele verbinding resultaten oplevert die zijn net zo goed als CI-therapie geleverd door een "levende" therapeut.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 1 jaar na een beroerte
  • enig vermogen om vrijwillig vingers te openen aan de meer aangedane zijde van het lichaam
  • enig vermogen om de pols vrijwillig op te heffen aan de meer aangedane zijde van het lichaam
  • vermogen om twee minuten zelfstandig te staan
  • vermogen om zelfstandig van zit naar stand te gaan

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige, gelijktijdige medische aandoeningen, waaronder kwetsbaarheid
  • overmatige spasticiteit (hoge spierspanning) in meer aangedane arm
  • stoornissen in het denken die het naleven van studieactiviteiten bemoeilijken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CI-therapie
CI-therapie is een gedragsbenadering van fysieke revalidatie die uit drie componenten bestaat: 1. intensieve training van de meest aangedane arm gedurende meerdere uren per dag gedurende meerdere opeenvolgende dagen, 2. fixatie van de minder aangedane arm tijdens trainingsuren en daarna tijdens de behandelingsperiode, 3. Een pakket gedragstechnieken die zijn ontworpen om de voordelen van de behandelingssituatie over te dragen naar het dagelijks leven. In deze proef wordt gedurende 10 opeenvolgende weekdagen gedurende 3 1/2 uur per dag CI-therapie toegediend.
Experimenteel: Tele-AutoCITE
AutoCITE staat voor Automated Constraint Induced Therapy Extender.
Geautomatiseerde, op afstand toegediende vorm van CI-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Motor Activity Log (MAL) Arm Use Scale na 2 weken
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken (gemiddeld)
Goed gevalideerd gestructureerd interview dat beoordeelt hoeveel en hoe goed de meer aangedane arm na een beroerte is gebruikt om dagelijkse activiteiten uit te voeren gedurende een bepaalde periode.
Baseline tot 2 weken (gemiddeld)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prestatiepercentage Wolf Motor Function Test (WMFT) na 2 weken
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken (gemiddeld)
Goed gevalideerde motorische prestatietest in het laboratorium die beoordeelt hoe snel een persoon na een beroerte taken van de bovenste ledematen kan uitvoeren met de meer aangedane arm.
Baseline tot 2 weken (gemiddeld)
Verandering in MAL Arm Use Scale na 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden (gemiddeld)
Zie primaire uitkomst.
Baseline tot 6 maanden (gemiddeld)
Verandering in MAL Arm Use Scale na 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden (gemiddeld)
Zie primaire uitkomst.
Baseline tot 12 maanden (gemiddeld)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gitendra Uswatte, PhD, Psychology Department, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • F071227003
  • R01HD053750 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CI-therapie

3
Abonneren