Domácí automatizovaná terapie funkce paže po mrtvici prostřednictvím telerehabilitace
Pohybová terapie vyvolaná omezením, také známá jako CI terapie, je přístup k fyzické rehabilitaci odvozený ze základního behaviorálního a neurovědního výzkumu. Ukázalo se, že je účinný při rehabilitačním použití více postižené paže u jedinců více než jeden rok po cévní mozkové příhodě s mírným až středně těžkým motorickým postižením. První složkou terapie je intenzivní nácvik používání více postižené paže na funkčních úkonech po dobu 3 hodin denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů v týdnu. Druhým je nošení ochranné bezpečnostní rukavice na méně postižené ruce po všechny hodiny bdění přibližně 2týdenního období léčby, kdy je to bezpečné. Účelem rukavice je odradit od používání méně postižené paže. Třetí je skupina behaviorálních technik navržených tak, aby přenesly zisky z léčebného prostředí do reálného světa, jejichž implementace terapeutovi zabere každý den léčby v průměru 30 minut.
Účelem tohoto projektu je vyvinout a otestovat metodu pro automatizaci poskytování této účinné léčby způsobem, který by mohl být poskytován v domácnostech pacientů s mrtvicí. Po vyvinutí automatizované pracovní stanice pro CI terapii, která má funkce tele-health, provedou výzkumníci randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili, zda terapie CI podávaná v domácnosti pomocí této pracovní stanice s dálkovým dohledem terapeuta prostřednictvím audiovizuálního odkazu na internetu poskytuje výsledky, které jsou stejně dobré jako CI terapie poskytovaná "živým" terapeutem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 1 rok po mrtvici
- určitá schopnost dobrovolně otevřít prsty na více postižené straně těla
- určitá schopnost dobrovolně zvednout zápěstí na více postižené straně těla
- schopnost stát samostatně po dobu dvou minut
- schopnost samostatného přesunu ze sedu do stoje
Kritéria vyloučení:
- závažné souběžné zdravotní stavy včetně křehkosti
- nadměrná spasticita (vysoký svalový tonus) ve více postižené paži
- porucha myšlení, která ztěžuje dodržování studijních činností
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CI terapie
|
CI terapie je behaviorální přístup k fyzické rehabilitaci, který má tři složky: 1. intenzivní trénink více postižené paže po dobu několika hodin denně po několik po sobě jdoucích dnů, 2. omezení méně postižené paže během tréninkových hodin a poté během léčebného období, 3. Balíček behaviorálních technik navržených k přenosu zisků z léčebného prostředí do každodenního života.
V této studii bude CI terapie podávána 3 1/2 hodiny denně po 10 po sobě jdoucích dnů v týdnu.
|
|
Experimentální: Tele-AutoCITE
AutoCITE znamená Automated Constraint Induced Therapy Extender.
|
Automatizovaná, dálkově podávaná forma CI terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v protokolu motorické aktivity (MAL) na stupnici použití paže po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů (průměr)
|
Dobře ověřený strukturovaný rozhovor, který hodnotí, jak moc a jak dobře byla více postižená paže po cévní mozkové příhodě používána k provádění každodenních činností po určitou dobu.
|
Výchozí stav do 2 týdnů (průměr)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výkonu testu Wolf Motor Function Test (WMFT) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů (průměr)
|
Dobře ověřený laboratorní test motorické výkonnosti, který hodnotí, jak rychle může jedinec po mrtvici vykonávat úkoly horních končetin s více postiženou paží.
|
Výchozí stav do 2 týdnů (průměr)
|
|
Změna ve škále použití ramene MAL po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců (průměr)
|
Viz primární výsledek.
|
Výchozí stav do 6 měsíců (průměr)
|
|
Změna ve škále používání ramen MAL po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců (průměr)
|
Viz primární výsledek.
|
Výchozí stav do 12 měsíců (průměr)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gitendra Uswatte, PhD, Psychology Department, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F071227003
- R01HD053750 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .