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Thérapie automatisée à domicile de la fonction du bras après un AVC via la téléréadaptation

26 septembre 2018 mis à jour par: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham

La thérapie par contrainte induite par le mouvement, également connue sous le nom de thérapie CI, est une approche de la réadaptation physique dérivée de la recherche fondamentale sur le comportement et les neurosciences. Il s'est avéré efficace pour réhabiliter l'utilisation du bras le plus touché chez les personnes plus d'un an après un AVC avec une déficience motrice légère à modérée. La première composante de la thérapie est un entraînement intensif à l'utilisation du bras le plus affecté sur des tâches fonctionnelles pendant 3 heures par jour pendant 10 jours de semaine consécutifs. Le second consiste à porter un gant de protection sur la main la moins affectée pendant toutes les heures d'éveil de la période de traitement d'environ 2 semaines pendant lesquelles il est sécuritaire de le faire. Le but de la mitaine est de décourager l'utilisation du bras le moins affecté. Le troisième est un groupe de techniques comportementales conçues pour transférer les gains du cadre de traitement au monde réel, ce qui prend en moyenne 30 minutes à un thérapeute à mettre en œuvre chaque jour de traitement.

Le but de ce projet est de développer et de tester une méthode pour automatiser la prestation de ce traitement efficace de manière à ce que la thérapie puisse être dispensée au domicile des patients victimes d'AVC. Après avoir développé un poste de travail de thérapie IC automatisé doté de capacités de télésanté, les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour évaluer si la thérapie IC administrée à domicile à l'aide de ce poste de travail avec supervision à distance par un thérapeute via un lien audiovisuel basé sur Internet fournit des résultats qui sont tout aussi bons que la thérapie CI dispensée par un thérapeute "en direct".

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus d'un an après l'AVC
  • une certaine capacité à ouvrir volontairement les doigts du côté le plus touché du corps
  • une certaine capacité à lever volontairement le poignet du côté le plus affecté du corps
  • capacité à se tenir debout indépendamment pendant deux minutes
  • capacité à passer de la position assise à la position debout indépendamment

Critère d'exclusion:

  • conditions médicales graves et concomitantes, y compris la fragilité
  • spasticité excessive (tonus musculaire élevé) dans le bras le plus touché
  • altération de la pensée qui rend difficile la conformité aux activités d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie IC
La thérapie CI est une approche comportementale de la réadaptation physique qui comporte trois volets : 1. entraînement intense du bras le plus affecté pendant plusieurs heures par jour pendant plusieurs jours consécutifs, 2. contention du bras le moins affecté pendant les heures d'entraînement et ensuite pendant la période de traitement, 3. Un ensemble de techniques comportementales conçues pour transférer les gains du cadre de traitement à la vie quotidienne. Dans cet essai, la thérapie CI sera administrée pendant 3 heures et demie par jour pendant 10 jours de semaine consécutifs.
Expérimental: Télé-AutoCITE
AutoCITE signifie Automated Constraint Induced Therapy Extender.
Forme de thérapie CI automatisée et administrée à distance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'utilisation du bras du journal d'activité motrice (MAL) à 2 semaines
Délai: De base à 2 semaines (moyenne)
Entretien structuré bien validé qui évalue dans quelle mesure et dans quelle mesure le bras le plus affecté après un AVC a été utilisé pour accomplir des activités quotidiennes sur une période spécifiée.
De base à 2 semaines (moyenne)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de performance du test de fonction motrice de Wolf (WMFT) à 2 semaines
Délai: De base à 2 semaines (moyenne)
Test de performance motrice en laboratoire bien validé qui évalue la rapidité avec laquelle un individu peut effectuer des tâches des membres supérieurs avec le bras le plus affecté après un AVC.
De base à 2 semaines (moyenne)
Modification de l'échelle d'utilisation du bras MAL à 6 mois
Délai: De base à 6 mois (moyenne)
Voir le résultat principal.
De base à 6 mois (moyenne)
Modification de l'échelle d'utilisation du bras MAL à 12 mois
Délai: De base à 12 mois (moyenne)
Voir le résultat principal.
De base à 12 mois (moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gitendra Uswatte, PhD, Psychology Department, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2010

Première publication (Estimation)

5 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F071227003
  • R01HD053750 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie IC

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