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Terapia automatizada domiciliar da função do braço após AVC via tele-reabilitação

26 de setembro de 2018 atualizado por: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham

A terapia de movimento induzido por restrição, também conhecida como terapia de IC, é uma abordagem para a reabilitação física derivada da pesquisa básica de comportamento e neurociência. Demonstrou-se eficaz na reabilitação do braço mais afetado em indivíduos com mais de um ano de AVC com comprometimento motor leve a moderado. O primeiro componente da terapia é o treinamento intensivo no uso do braço mais afetado em tarefas funcionais por 3 horas diárias por 10 dias úteis consecutivos. O segundo é usar uma luva protetora de segurança na mão menos afetada durante todas as horas do período de tratamento de aproximadamente 2 semanas em que é seguro fazê-lo. O propósito da luva é desencorajar o uso do braço menos afetado. A terceira é um conjunto de técnicas comportamentais destinadas a transferir os ganhos do ambiente de tratamento para o mundo real, que leva, em média, 30 minutos para o terapeuta implementar em cada dia de tratamento.

O objetivo deste projeto é desenvolver e testar um método para automatizar a entrega deste tratamento eficaz de forma que a terapia possa ser fornecida nas casas de pacientes com AVC. Depois de desenvolver uma estação de trabalho de terapia de IC automatizada com recursos de telessaúde, os pesquisadores conduzirão um estudo controlado randomizado para avaliar se a terapia de IC realizada em casa usando esta estação de trabalho com supervisão remota por um terapeuta por meio de um link audiovisual baseado na Internet fornece resultados que são tão bons quanto a terapia de IC ministrada por um terapeuta "ao vivo".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 1 ano após o AVC
  • alguma capacidade de abrir voluntariamente os dedos no lado mais afetado do corpo
  • alguma capacidade de levantar voluntariamente o pulso no lado mais afetado do corpo
  • capacidade de ficar de pé independentemente por dois minutos
  • capacidade de transferir de sentar para ficar em pé de forma independente

Critério de exclusão:

  • condições médicas graves e concomitantes, incluindo fragilidade
  • espasticidade excessiva (alto tônus ​​muscular) no braço mais afetado
  • comprometimento do pensamento que dificulta o cumprimento das atividades de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CIterapia
A terapia de IC é uma abordagem comportamental para a reabilitação física que tem três componentes: 1. treinamento intenso do braço mais afetado por várias horas diariamente por vários dias consecutivos, 2. contenção do braço menos afetado durante as horas de treinamento e depois durante o período de tratamento, 3. Um pacote de técnicas comportamentais destinadas a transferir os ganhos do ambiente de tratamento para a vida diária. Neste estudo, a terapia com CI será administrada por 3 horas e meia por dia durante 10 dias úteis consecutivos.
Experimental: Tele-AutoCITE
AutoCITE significa Extensor de terapia induzida por restrição automatizada.
Forma automatizada e administrada remotamente de terapia de IC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Uso do Braço do Registro de Atividade Motora (MAL) em 2 semanas
Prazo: Linha de base até 2 semanas (média)
Entrevista estruturada bem validada que avalia quanto e quão bem o braço mais afetado após o AVC foi usado para realizar atividades cotidianas durante um período especificado.
Linha de base até 2 semanas (média)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na taxa de desempenho do Teste de Função Motora Wolf (WMFT) em 2 semanas
Prazo: Linha de base até 2 semanas (média)
Teste de desempenho motor de laboratório bem validado que avalia a rapidez com que um indivíduo pode realizar tarefas da extremidade superior com o braço mais afetado após o AVC.
Linha de base até 2 semanas (média)
Mudança na escala de uso de braço MAL em 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses (média)
Veja resultado primário.
Linha de base até 6 meses (média)
Mudança na escala de uso de braço MAL em 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses (média)
Veja resultado primário.
Linha de base até 12 meses (média)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gitendra Uswatte, PhD, Psychology Department, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F071227003
  • R01HD053750 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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