- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01157195
원격 재활을 통한 뇌졸중 후 팔 기능의 가정 기반 자동 치료
CI 요법으로도 알려진 구속 유도 운동 요법은 기본적인 행동 및 신경 과학 연구에서 파생된 신체 재활에 대한 접근 방식입니다. 경증에서 중등도의 운동 장애가 있는 뇌졸중 후 1년 이상 경과한 개인에서 더 영향을 받은 팔의 재활 사용에 효과적인 것으로 나타났습니다. 치료의 첫 번째 구성 요소는 10일 연속 평일 동안 매일 3시간 동안 기능적 작업에 대해 더 영향을 받는 팔을 사용하는 집중 훈련입니다. 두 번째는 약 2주간의 치료 기간 중 깨어 있는 모든 시간 동안 덜 영향을 받는 손에 안전 보호 장갑을 착용하는 것입니다. 미트의 목적은 덜 영향을 받는 팔의 사용을 막는 것입니다. 세 번째는 치료 환경에서 실제 세계로 이득을 전달하기 위해 고안된 행동 기법 그룹으로, 치료사는 각 치료일에 평균 30분을 실행해야 합니다.
이 프로젝트의 목적은 뇌졸중 환자의 집에서 치료를 제공할 수 있는 방식으로 이 효과적인 치료의 전달을 자동화하는 방법을 개발하고 테스트하는 것입니다. 원격 건강 기능이 있는 자동화된 CI 치료 워크스테이션을 개발한 후 조사관은 인터넷 기반 시청각 링크를 통해 치료사가 원격 감독하는 이 워크스테이션을 사용하여 가정에서 CI 치료가 제공되는 결과를 제공하는지 여부를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. "실시간" 치료사가 제공하는 CI 치료만큼 좋습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 1년 이상
- 신체의 더 영향을 받는 쪽에서 자발적으로 손가락을 펼 수 있는 능력
- 신체의 더 영향을 받는 쪽에서 자발적으로 손목을 올리는 능력
- 2분 동안 독립적으로 서 있을 수 있는 능력
- 독립적으로 앉은 자세에서 일어선 자세로 전환하는 능력
제외 기준:
- 허약함을 포함한 심각하고 동시에 발생하는 의학적 상태
- 더 많은 영향을 받는 팔의 과도한 경련(높은 근긴장도)
- 학습 활동을 준수하기 어렵게 만드는 사고 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CI테라피
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CI 치료는 세 가지 구성 요소가 있는 신체 재활에 대한 행동적 접근 방식입니다. 3. 치료 환경에서 얻은 이득을 일상 생활로 옮기도록 설계된 행동 기법 패키지.
이 시험에서 CI 요법은 평일 연속 10일 동안 하루에 3시간 30분 동안 시행됩니다.
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실험적: Tele-AutoCITE
AutoCITE는 Automated Constraint Induced Therapy Extender의 약자입니다.
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자동화된 원격 관리 형태의 CI 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 활동 로그(MAL) 팔 사용 척도의 변화(2주 시점)
기간: 기준선 ~ 2주(평균)
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특정 기간 동안 일상 활동을 수행하기 위해 뇌졸중 후 영향을 더 많이 받은 팔이 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용되었는지 평가하는 잘 검증된 구조화된 인터뷰입니다.
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기준선 ~ 2주(평균)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wolf Motor Function Test(WMFT) 수행률의 2주차 변화
기간: 기준선 ~ 2주(평균)
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개인이 뇌졸중 후 더 영향을 받는 팔로 얼마나 빨리 상지 작업을 수행할 수 있는지 평가하는 잘 검증된 실험실 운동 성능 테스트입니다.
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기준선 ~ 2주(평균)
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6개월 후 MAL 팔 사용 척도의 변화
기간: 기준선 ~ 6개월(평균)
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기본 결과를 참조하십시오.
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기준선 ~ 6개월(평균)
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12개월 후 MAL 팔 사용 척도의 변화
기간: 기준선에서 12개월(평균)
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기본 결과를 참조하십시오.
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기준선에서 12개월(평균)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gitendra Uswatte, PhD, Psychology Department, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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