Kotiin perustuva automaattinen aivohalvauksen jälkeinen käsivarsitoimintojen hoito etäkuntoutuksen avulla
Rajoitettu liiketerapia, joka tunnetaan myös nimellä CI-terapia, on lähestymistapa fyysiseen kuntoutukseen, joka on johdettu käyttäytymis- ja neurotieteen perustutkimuksesta. Sen on osoitettu olevan tehokas potilaiden, joilla on lievä tai keskivaikea motorinen vajaatoiminta, kuntoutuksessa enemmän kuin vuosi aivohalvauksen jälkeen. Hoidon ensimmäinen osa on intensiivinen harjoittelu enemmän sairastuneen käden käytössä toiminnallisissa tehtävissä 3 tuntia päivässä 10 peräkkäisenä arkipäivänä. Toinen on suojakäsine käyttäminen vähemmän sairastuneessa kädessä noin 2 viikon hoitojakson kaikkina valveillaoloaikoina, jolloin se on turvallista. Kiinan tarkoitus on estää vähemmän kärsivän käsivarren käyttöä. Kolmas on joukko käyttäytymistekniikoita, jotka on suunniteltu siirtämään hoitoympäristöstä saadut hyödyt todelliseen maailmaan. Sen toteuttamiseen kuluu terapeutilta keskimäärin 30 minuuttia jokaisena hoitopäivänä.
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja testata menetelmää tämän tehokkaan hoidon toimituksen automatisoimiseksi siten, että terapiaa voidaan tarjota aivohalvauspotilaiden kodeissa. Kehitettyään automatisoidun CI-terapiatyöaseman, jossa on etäterveystoiminnot, tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen, tarjoaako kotona tätä työasemaa käyttäen annettu CI-terapia terapeutin etävalvonnassa Internet-pohjaisen audiovisuaalisen linkin kautta tuloksia, jotka ovat yhtä hyviä kuin "elävän" terapeutin antama CI-terapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
- jonkin verran kykyä vapaaehtoisesti avata sormia vahingoittuneemmalla kehon puolella
- jonkin verran kykyä vapaaehtoisesti nostaa rannetta enemmän kärsineellä kehon puolella
- kyky seistä itsenäisesti kaksi minuuttia
- kyky siirtyä istumasta seisomaan itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat, samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien heikkous
- liiallinen spastisuus (korkea lihasjännitys) kärsimmässä käsivarressa
- ajattelun heikkeneminen, joka vaikeuttaa opiskelutoiminnan noudattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CI-terapia
|
CI-terapia on käyttäytymiseen perustuva lähestymistapa fyysiseen kuntoutukseen, jossa on kolme osaa: 1. intensiivisemmässä käsivarressa oleva intensiivinen harjoittelu useiden tuntien ajan päivittäin useiden peräkkäisten päivien ajan, 2. vähemmän sairastuneen käsivarren pidättäminen harjoitustuntien aikana ja sen jälkeen hoidon aikana. 3. Paketti käyttäytymistekniikoita, jotka on suunniteltu siirtämään hyötyjä hoitoympäristöstä jokapäiväiseen elämään.
Tässä tutkimuksessa CI-hoitoa annetaan 3 1/2 tuntia päivässä 10 peräkkäisenä arkipäivänä.
|
|
Kokeellinen: Tele-AutoCITE
AutoCITE on lyhenne sanoista Automated Constraint Induced Therapy Extender.
|
Automaattinen, etäohjattu CI-hoidon muoto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin aktiivisuuslokin (MAL) käsivarren käyttöasteikossa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon (keskiarvo)
|
Hyvin validoitu jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan, kuinka paljon ja kuinka hyvin aivohalvauksen jälkeistä enemmän sairastuvaa käsivartta on käytetty päivittäisten toimintojen suorittamiseen tietyn ajanjakson aikana.
|
Perustaso 2 viikkoon (keskiarvo)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) -suorituskyvyn muutos 2 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon (keskiarvo)
|
Hyvin validoitu laboratoriomotorinen suorituskykytesti, joka arvioi, kuinka nopeasti henkilö pystyy suorittamaan yläraajojen tehtäviä aivohalvauksen jälkeen kärsivämmän käsivarren kanssa.
|
Perustaso 2 viikkoon (keskiarvo)
|
|
Muutos MAL-varren käyttöasteikossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen (keskiarvo)
|
Katso ensisijainen tulos.
|
Perustaso 6 kuukauteen (keskiarvo)
|
|
Muutos MAL-varren käyttöasteikossa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen (keskiarvo)
|
Katso ensisijainen tulos.
|
Perustaso 12 kuukauteen (keskiarvo)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gitendra Uswatte, PhD, Psychology Department, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F071227003
- R01HD053750 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .