嚥下障害の可能性がある患者のベッドサイドスクリーニング法 (CABS)
2013年10月29日 更新者：Nestlé
嚥下障害の可能性がある患者に対する臨床医によるベッドサイドスクリーニング法の開発と検証
以前の研究では、機能性中咽頭嚥下障害のほとんどの患者は、主な臨床徴候を体系的に評価する容積粘度嚥下試験 (V-VST) として調査チームによって開発されたベッドサイドでの臨床的方法を使用することによって、迅速、安全かつ正確に認識できることが示されています。嚥下の安全性と有効性の症状を調査し、無言誤嚥のある患者の検出を改善するためにパルスオキシメトリーを監視します。 VFS) メソッド (ゴールド スタンダードとして扱われます)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Mataró、スペイン、08304
- Hospital Mataró
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
嚥下障害の症状が疑われる120人の患者と14人の健康なボランティアが研究に登録されます
説明
包含基準:
- -神経変性疾患の患者を含む、加齢および/または神経疾患に関連する嚥下障害の病歴。 -脳卒中を含む非進行性神経疾患。 -ナーシングホームの患者を含む高齢の患者。
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 特異な現象に苦しんでいる患者、または薬、特にヨード造影剤にアレルギーのある患者
- -主要な呼吸器疾患を患っている、または研究の3か月前に何らかの種類の手術を受けている患者
- アルコール依存症または他の薬物依存症の背景を持つ患者
- 治療の遵守が期待できない患者
- -現在参加している、またはこの研究の開始前の過去4週間の間に別の臨床試験に参加した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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増粘剤
-加齢および/または神経疾患に関連する嚥下困難の病歴のある患者には、以下の患者が含まれます。
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ネクター粘度、ハチミツ粘度、控えめなスプーン粘度（CST）、極端なスプーン粘度（EST）など、さまざまな粘度を得るために液体に混合する新しい増粘剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔咽頭嚥下障害の診断における、THICKENER を使用した VFS に対する V-VST の感度と特異性。
時間枠：24時間
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口腔咽頭嚥下障害の診断において、THICKENER を使用した VFS に対する V-VST の感度と特異度に関する診断精度。
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24時間
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嚥下の安全性障害の診断における、THICKENER を使用した VFS に対する V-VST の感度と特異性。
時間枠：24時間
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嚥下の安全性障害の診断における、THICKENER を使用した VFS に対する V-VST の感度と特異性に関する診断精度。
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24時間
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嚥下の有効性の障害の診断における、THICKENER を使用した VFS に対する V-VST の感度と特異性。
時間枠：24時間
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嚥下の有効性障害の診断における、THICKENER を使用した VFS に対する V-VST の感度および特異性に関する診断精度。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性と有効性が損なわれている個々の兆候に対する VFS に対する V-VST の感度と特異性
時間枠：24時間の時間枠
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24時間の時間枠
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月29日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。