Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод прикроватного скрининга пациентов с потенциальными нарушениями глотания (CABS)

29 октября 2013 г. обновлено: Nestlé

Разработка и валидация применяемого клиницистом метода прикроватного скрининга пациентов с потенциальными нарушениями глотания

Предыдущие исследования показали, что большинство пациентов с функциональной орофарингеальной дисфагией могут быть быстро, безопасно и точно распознаны с помощью клинического метода, разработанного исследовательской группой в виде теста объемно-вязкой глотки (V-VST), который систематически оценивает основные клинические признаки и симптомы безопасности и эффективности глотания и отслеживает пульсоксиметрию для улучшения выявления пациентов с бессимптомной аспирацией. метод VFS) (рассматривается как золотой стандарт).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 120 пациентов с подозрением на симптомы нарушения глотания, а также 14 здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

  • Проблемы с глотанием в анамнезе, связанные со старением и/или неврологическими заболеваниями, включая пациентов с: -нейродегенеративными заболеваниями. -непрогрессирующие неврологические заболевания, в том числе инсульт. -пожилые пациенты, в том числе пациенты домов престарелых.
  • Возраст > 18 лет
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, страдающие идиосинкразическими явлениями или имеющие аллергию на какие-либо лекарства, особенно на йодсодержащие контрастные вещества.
  • Пациенты, страдающие тяжелым респираторным заболеванием или перенесшие хирургическое вмешательство любого типа в течение трех месяцев до исследования.
  • Пациенты с фоном алкогольной зависимости или другой наркотической зависимости
  • Пациент, от которого нельзя ожидать соблюдения режима лечения
  • Пациент, в настоящее время участвующий или участвовавший в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до начала этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Загуститель

Пациенты с проблемами глотания в анамнезе, связанными со старением и/или неврологическими заболеваниями, включая пациентов с:

  • нейродегенеративные заболевания.
  • непрогрессирующие неврологические заболевания, включая инсульт.
  • пожилые пациенты, в том числе пациенты домов престарелых.
Диетическая добавка: Утолщенная добавка
Новый загуститель, который нужно смешивать с жидкостью для получения различной вязкости, такой как вязкость нектара, вязкость меда, консервативная вязкость по толщине ложки (CST) и экстремальная вязкость по толщине ложки (EST).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность V-VST по сравнению с VFS с использованием THICKENER при диагностике орофарингеальной дисфагии.
Временное ограничение: 24-часовой период
Диагностическая точность с точки зрения чувствительности и специфичности V-VST по сравнению с VFS с использованием THICKENER при диагностике орофарингеальной дисфагии.
24-часовой период
Чувствительность и специфичность V-VST по сравнению с VFS с использованием THICKENER при диагностике нарушения безопасности при глотании.
Временное ограничение: 24-часовой период
Точность диагностики с точки зрения чувствительности и специфичности V-VST по сравнению с VFS с использованием THICKENER при диагностике нарушения безопасности при глотании.
24-часовой период
Чувствительность и специфичность V-VST по сравнению с VFS с использованием THICKENER при диагностике нарушения эффективности глотания.
Временное ограничение: 24-часовой период
Диагностическая точность с точки зрения чувствительности и специфичности V-VST по сравнению с VFS с использованием THICKENER при диагностике нарушения эффективности глотания.
24-часовой период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и особенности V-VST по сравнению с VFS для отдельных признаков нарушения безопасности и эффективности
Временное ограничение: 24-часовой таймфрейм
24-часовой таймфрейм

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nestlé

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCN-DYS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться