Método de triagem à beira do leito para pacientes com possível comprometimento da deglutição (CABS)
29 de outubro de 2013 atualizado por: Nestlé
Desenvolvimento e validação do método de triagem de cabeceira administrado por médicos para pacientes com possível comprometimento da deglutição
Estudos anteriores mostraram que a maioria dos pacientes com disfagia orofaríngea funcional pode ser reconhecida com rapidez, segurança e precisão usando um método clínico à beira do leito desenvolvido pela equipe de investigação como o teste de deglutição por volume-viscosidade (V-VST), que avalia sistematicamente os principais sinais clínicos e sintomas de segurança e eficácia da deglutição e monitora a oximetria de pulso para melhorar a detecção de pacientes com aspirações silenciosas. VFS) (tratado como padrão-ouro).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mataró, Espanha, 08304
- Hospital Mataró
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
120 pacientes com suspeita de sintomas de dificuldade de deglutição serão incluídos no estudo, bem como 14 voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de dificuldades de deglutição associadas ao envelhecimento e/ou doenças neurológicas, incluindo pacientes com: - doenças neurodegenerativas. -doenças neurológicas não progressivas, incluindo acidente vascular cerebral. -pacientes idosos, incluindo pacientes em asilos.
- Idade > 18 anos
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com fenômenos idiossincráticos ou alérgicos a algum medicamento, especialmente meios de contraste iodados
- Pacientes com doença respiratória grave ou submetidos a qualquer tipo de cirurgia nos três meses anteriores ao estudo
- Pacientes com histórico de dependência de álcool ou outras drogas
- Paciente que não se pode esperar que cumpra o tratamento
- Paciente atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico durante as últimas 4 semanas antes do início deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Espessante
Pacientes com histórico de dificuldades de deglutição associadas ao envelhecimento e/ou doenças neurológicas, incluindo pacientes com:
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Novo espessante a ser misturado ao líquido para obter diferentes viscosidades, como viscosidade do néctar, viscosidade do mel, viscosidade conservadora da espessura da colher (CST) e viscosidade extrema da espessura da colher (EST
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade do V-VST em relação ao VFS usando THICKENER, no diagnóstico de disfagia orofaríngea.
Prazo: Período de 24 horas
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Acurácia diagnóstica em termos de sensibilidade e especificidade do V-VST em relação ao VFS usando THICKENER, no diagnóstico de disfagia orofaríngea.
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Período de 24 horas
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Sensibilidade e especificidade do V-VST em relação ao VFS usando THICKENER, no diagnóstico de comprometimento da segurança na deglutição.
Prazo: Período de 24 horas
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Acurácia diagnóstica em termos de sensibilidade e especificidade do V-VST em relação ao VFS usando THICKENER, no diagnóstico de comprometimento da segurança na deglutição.
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Período de 24 horas
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Sensibilidade e especificidade do V-VST em relação ao VFS usando THICKENER, no diagnóstico de comprometimento da eficácia na deglutição.
Prazo: Período de 24 horas
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Acurácia diagnóstica em termos de sensibilidade e especificidade do V-VST em relação ao VFS usando THICKENER, no diagnóstico de comprometimento da eficácia na deglutição.
|
Período de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidades e especificidades do V-VST em relação ao VFS para sinais individuais de segurança e eficácia prejudicadas
Prazo: Prazo de 24 horas
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Prazo de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCN-DYS
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