Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screeningsmethode aan het bed voor patiënten met een mogelijke slikstoornis (CABS)

29 oktober 2013 bijgewerkt door: Nestlé

Ontwikkeling en validatie van door een arts toegediende screeningsmethode aan het bed voor patiënten met een mogelijke slikstoornis

Eerdere studies hebben aangetoond dat de meeste patiënten met functionele orofaryngeale dysfagie snel, veilig en nauwkeurig kunnen worden herkend door gebruik te maken van een klinische bedside-methode die door het onderzoeksteam is ontwikkeld als de volume-viscositeitssliktest (V-VST) die systematisch de belangrijkste klinische symptomen evalueert en symptomen van veiligheid en werkzaamheid van slikken en bewaakt pulsoximetrie om de detectie van patiënten met stille aspiraties te verbeteren. VFS) methode (behandeld als de gouden standaard).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Mataró, Spanje, 08304
        • Hospital Mataró

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

120 patiënten waarvan wordt vermoed dat ze symptomen van slikstoornissen hebben, zullen in de studie worden opgenomen, evenals 14 gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van slikproblemen geassocieerd met veroudering en/of neurologische aandoeningen, waaronder patiënten met: -neurodegeneratieve ziekten. -niet-progressieve neurologische ziekten, waaronder een beroerte. -oudere patiënten, waaronder verpleeghuispatiënten.
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met idiosyncratische verschijnselen of die allergisch zijn voor medicijnen, met name jodiumhoudende contrastmiddelen
  • Patiënten die lijden aan een ernstige luchtwegaandoening of een operatie ondergaan in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Patiënten met een achtergrond van alcoholafhankelijkheid of andere drugsverslaving
  • Patiënt van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan de behandeling houdt
  • Patiënt die momenteel deelneemt of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan het begin van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verdikkingsmiddel

Patiënten met een voorgeschiedenis van slikproblemen geassocieerd met veroudering en/of neurologische aandoeningen, waaronder patiënten met:

  • neurodegeneratieve ziekten.
  • niet-progressieve neurologische ziekten, waaronder beroerte.
  • oudere patiënten, waaronder verpleeghuispatiënten.
Voedingssupplement: Verdikte aanvulling
Nieuw verdikkingsmiddel dat moet worden gemengd tot vloeistof om verschillende viscositeiten te verkrijgen, zoals nectarviscositeit, honingviscositeit, conservatieve lepeldikke viscositeit (CST) en extreme lepeldikke viscositeit (EST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van de V-VST ten opzichte van VFS met THICKENER, bij de diagnose van orofaryngeale dysfagie.
Tijdsspanne: Periode van 24 uur
Diagnostische nauwkeurigheid in termen van gevoeligheid en specificiteit van de V-VST ten opzichte van VFS met THICKENER, bij de diagnose van orofaryngeale dysfagie.
Periode van 24 uur
Gevoeligheid en specificiteit van de V-VST ten opzichte van VFS met THICKENER, bij de diagnose van verminderde veiligheid bij het slikken.
Tijdsspanne: Periode van 24 uur
Diagnostische nauwkeurigheid in termen van gevoeligheid en specificiteit van de V-VST ten opzichte van VFS met THICKENER, bij de diagnose van verminderde veiligheid bij het slikken.
Periode van 24 uur
Gevoeligheid en specificiteit van de V-VST ten opzichte van VFS met THICKENER, bij de diagnose van verminderde werkzaamheid bij het slikken.
Tijdsspanne: Periode van 24 uur
Diagnostische nauwkeurigheid in termen van gevoeligheid en specificiteit van de V-VST ten opzichte van VFS met THICKENER, bij de diagnose van verminderde werkzaamheid bij het slikken.
Periode van 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheden en specificiteiten van de V-VST ten opzichte van VFS voor individuele tekenen van verminderde veiligheid en werkzaamheid
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 24 uur
Tijdsbestek van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nestlé

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCN-DYS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verslikkingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Verdikte aanvulling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren