潜在吞咽障碍患者的床边筛查方法 (CABS)
2013年10月29日 更新者：Nestlé
临床医生管理的潜在吞咽障碍患者床边筛查方法的开发和验证
以往的研究表明，大多数功能性口咽性吞咽困难患者可以通过研究团队开发的临床床边方法快速、安全和准确地识别，即体积粘度吞咽试验（V-VST）系统地评估主要临床体征和症状。吞咽的安全性和有效性的症状，并监测脉搏血氧饱和度以提高对无声误吸患者的检测。本研究的目的是使用新的增稠剂，针对视频荧光检查，对怀疑有吞咽障碍的人验证该测试（ VFS) 方法（作为金标准处理）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mataró、西班牙、08304
- Hospital Mataró
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
120 名疑似有吞咽障碍症状的患者以及 14 名健康志愿者将被纳入研究
描述
纳入标准：
- 与衰老和/或神经系统疾病相关的吞咽困难史，包括患有： - 神经退行性疾病的患者。 -非进行性神经系统疾病，包括中风。 -老年患者，包括疗养院患者。
- 年龄 > 18 岁
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 患有异质现象或对任何药物过敏的患者，尤其是碘造影剂
- 研究前三个月内患有严重呼吸系统疾病或接受过任何类型手术的患者
- 有酒精依赖或其他药物依赖背景的患者
- 不能期望患者依从治疗
- 在本研究开始前的最后 4 周内，目前正在参与或已经参与另一项临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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增稠剂
有与衰老和/或神经系统疾病相关的吞咽困难病史的患者，包括：
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新的增稠剂混合到液体中以获得不同的粘度，如花蜜粘度、蜂蜜粘度、保守勺稠粘度 (CST) 和极端勺稠粘度 (EST)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在口咽吞咽困难的诊断中，V-VST 相对于使用 THICKENER 的 VFS 的敏感性和特异性。
大体时间：24小时
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在口咽吞咽困难的诊断中，V-VST 相对于使用 THICKENER 的 VFS 的敏感性和特异性的诊断准确性。
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24小时
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V-VST 相对于使用 THICKENER 的 VFS 在诊断吞咽安全性受损方面的敏感性和特异性。
大体时间：24小时
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在诊断吞咽安全性受损方面，V-VST 相对于使用 THICKENER 的 VFS 的灵敏度和特异性的诊断准确性。
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24小时
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V-VST 相对于使用 THICKENER 的 VFS 在诊断吞咽功效受损方面的敏感性和特异性。
大体时间：24小时
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就使用增稠剂的 V-VST 相对于 VFS 的敏感性和特异性而言，在诊断吞咽功效受损方面的诊断准确性。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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V-VST 相对于 VFS 的敏感性和特异性对于安全性和有效性受损的个体迹象
大体时间：24 小时时间范围
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24 小时时间范围
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月7日
首次发布 (估计)
2010年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月29日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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