Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyłóżkowa metoda przesiewowa pacjentów z potencjalnymi zaburzeniami połykania (CABS)

29 października 2013 zaktualizowane przez: Nestlé

Opracowanie i walidacja przyłóżkowej metody przesiewowej przeprowadzanej przez lekarza u pacjentów z potencjalnymi zaburzeniami połykania

Wcześniejsze badania wykazały, że większość pacjentów z czynnościową dysfagią jamy ustnej i gardła można szybko, bezpiecznie i dokładnie rozpoznać, stosując kliniczną metodę przyłóżkową opracowaną przez zespół badawczy, taką jak test połykania objętościowo-lepkościowego (V-VST), który systematycznie ocenia główne objawy kliniczne i objawów bezpieczeństwa i skuteczności połykania oraz monitoruje pulsoksymetrię w celu poprawy wykrywania pacjentów z cichymi aspiracjami. Celem tego badania jest walidacja tego testu u osób z podejrzeniem zaburzeń połykania, przy użyciu nowego zagęszczacza, w odniesieniu do wideofluoroskopii ( VFS) (traktowana jako złoty standard).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Mataró, Hiszpania, 08304
        • Hospital Mataró

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 120 pacjentów z podejrzeniem objawów zaburzeń połykania oraz 14 zdrowych ochotników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia trudności w połykaniu związanych ze starzeniem się i/lub chorobami neurologicznymi, w tym u pacjentów z: - chorobami neurodegeneracyjnymi. -niepostępujące choroby neurologiczne, w tym udar. - starszych pacjentów, w tym pacjentów domów opieki.
  • Wiek > 18 lat
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na zjawiska idiosynkratyczne lub uczuleni na jakiekolwiek leki, zwłaszcza jodowe środki kontrastowe
  • Pacjenci cierpiący na poważne choroby układu oddechowego lub przechodzący jakikolwiek rodzaj operacji w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie
  • Pacjenci w przeszłości uzależnieni od alkoholu lub innych narkotyków
  • Pacjent, od którego nie można oczekiwać zastosowania się do leczenia
  • Pacjent obecnie uczestniczący lub brał udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zagęszczacz

Pacjenci z trudnościami w połykaniu w wywiadzie związanymi ze starzeniem się i (lub) chorobami neurologicznymi, w tym pacjenci z:

  • choroby neurodegeneracyjne.
  • niepostępujące choroby neurologiczne, w tym udar.
  • starszych pacjentów, w tym pacjentów domów opieki.
Suplement diety: Zagęszczony suplement
Nowy zagęszczacz do mieszania z cieczą w celu uzyskania różnych lepkości, takich jak lepkość nektaru, lepkość miodu, konserwatywna lepkość łyżki (CST) i ekstremalna lepkość łyżki (EST)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość testu V-VST względem VFS z użyciem THICKENER w diagnostyce dysfagii ustno-gardłowej.
Ramy czasowe: Okres 24 godzin
Trafność diagnostyczna w zakresie czułości i swoistości V-VST w stosunku do VFS z użyciem THICKENER, w diagnostyce dysfagii ustno-gardłowej.
Okres 24 godzin
Czułość i swoistość testu V-VST względem VFS z zastosowaniem THICKENER w diagnostyce zaburzeń bezpieczeństwa połykania.
Ramy czasowe: Okres 24 godzin
Trafność diagnostyczna w zakresie czułości i swoistości testu V-VST w stosunku do VFS z zastosowaniem THICKENER, w diagnostyce upośledzenia bezpieczeństwa połykania.
Okres 24 godzin
Czułość i swoistość testu V-VST względem VFS z użyciem THICKENER w diagnostyce upośledzenia sprawności połykania.
Ramy czasowe: Okres 24 godzin
Trafność diagnostyczna w zakresie czułości i swoistości testu V-VST w stosunku do VFS z zastosowaniem THICKENER, w diagnostyce upośledzenia sprawności połykania.
Okres 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość V-VST w stosunku do VFS dla poszczególnych oznak osłabionego bezpieczeństwa i skuteczności
Ramy czasowe: 24-godzinny przedział czasowy
24-godzinny przedział czasowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCN-DYS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj