Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda nočního screeningu pro pacienty s potenciální poruchou polykání (CABS)

29. října 2013 aktualizováno: Nestlé

Vývoj a validace klinikem spravované metody nočního screeningu pro pacienty s potenciální poruchou polykání

Předchozí studie ukázaly, že většinu pacientů s funkční orofaryngeální dysfagií lze rychle, bezpečně a přesně rozpoznat pomocí klinické metody u lůžka vyvinuté výzkumným týmem, jako je objemově viskozitní polykací test (V-VST), který systematicky vyhodnocuje hlavní klinické příznaky a příznaky bezpečnosti a účinnosti polykání a monitoruje pulzní oxymetrii pro zlepšení detekce pacientů s tichými aspiracemi. Cílem této studie je ověřit tento test u osob s podezřením na poruchu polykání pomocí nového zahušťovadla s ohledem na videofluoroskopii ( VFS) metoda (považovaná za zlatý standard).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Mataró, Španělsko, 08304
        • Hospital Mataró

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno 120 pacientů s podezřením na příznaky poruchy polykání a také 14 zdravých dobrovolníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza polykacích potíží spojených se stárnutím a/nebo neurologickými onemocněními včetně pacientů s: -neurodegenerativními onemocněními. -neprogresivní neurologická onemocnění včetně mrtvice. -starší pacienti včetně pacientů z pečovatelských domů.
  • Věk > 18 let
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící idiosynkratickými jevy nebo alergičtí na jakékoli léky, zejména jodované kontrastní látky
  • Pacienti trpící závažným respiračním onemocněním nebo podstupující jakýkoli typ chirurgického zákroku během tří měsíců před studií
  • Pacienti s pozadím závislosti na alkoholu nebo jiné drogové závislosti
  • Pacient, u kterého nelze očekávat dodržování léčby
  • Pacient, který se v současné době účastní nebo se účastnil jiné klinické studie během posledních 4 týdnů před začátkem této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zahušťovadlo

Pacienti s anamnézou polykacích potíží spojených se stárnutím a/nebo neurologickými onemocněními, včetně pacientů s:

  • neurodegenerativních onemocnění.
  • neprogresivní neurologická onemocnění včetně mrtvice.
  • starší pacienti včetně pacientů v domovech pro seniory.
Doplněk stravy: Zahuštěný doplněk
Nové zahušťovadlo, které má být smícháno do kapaliny, aby se získaly různé viskozity, jako je viskozita nektaru, viskozita medu, konzervativní viskozita na tloušťce lžíce (CST) a extrémní viskozita na tloušťku lžíce (EST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita V-VST vzhledem k VFS pomocí THICKENER v diagnostice orofaryngeální dysfagie.
Časové okno: 24 hodinové období
Diagnostická přesnost ve smyslu senzitivity a specificity V-VST vzhledem k VFS pomocí THICKENER v diagnostice orofaryngeální dysfagie.
24 hodinové období
Citlivost a specificita V-VST vzhledem k VFS pomocí THICKENER při diagnostice zhoršení bezpečnosti při polykání.
Časové okno: 24 hodinové období
Diagnostická přesnost, pokud jde o senzitivitu a specificitu V-VST vzhledem k VFS pomocí THICKENER, při diagnostice zhoršení bezpečnosti při polykání.
24 hodinové období
Senzitivita a specificita V-VST vzhledem k VFS pomocí THICKENER při diagnostice zhoršení účinnosti při polykání.
Časové okno: 24 hodinové období
Diagnostická přesnost, pokud jde o senzitivitu a specificitu V-VST vzhledem k VFS pomocí THICKENER, v diagnostice zhoršení účinnosti při polykání.
24 hodinové období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost a specifika V-VST ve vztahu k VFS pro jednotlivé známky zhoršené bezpečnosti a účinnosti
Časové okno: 24 hodinový časový rámec
24 hodinový časový rámec

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

8. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCN-DYS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy deglutace

Klinické studie na Zahuštěný doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit