Méthode de dépistage au chevet des patients présentant des troubles potentiels de la déglutition (CABS)
29 octobre 2013 mis à jour par: Nestlé
Développement et validation d'une méthode de dépistage au chevet du patient administrée par un clinicien pour les patients présentant des troubles potentiels de la déglutition
Des études antérieures ont montré que la plupart des patients atteints de dysphagie oropharyngée fonctionnelle pouvaient être reconnus rapidement, en toute sécurité et avec précision en utilisant une méthode clinique au chevet développée par l'équipe d'investigation comme le test de déglutition volume-viscosité (V-VST) qui évalue systématiquement les principaux signes cliniques et symptômes d'innocuité et d'efficacité de la déglutition et surveille l'oxymétrie de pouls pour améliorer la détection des patients ayant des aspirations silencieuses. Le but de cette étude est de valider ce test pour les personnes suspectées d'avoir des troubles de la déglutition, à l'aide d'un nouvel épaississant, par rapport à la vidéofluoroscopie ( VFS) (traitée comme la méthode de référence).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mataró, Espagne, 08304
- Hospital Mataró
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
120 patients suspectés de présenter des symptômes de troubles de la déglutition seront inclus dans l'étude ainsi que 14 volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de difficultés de déglutition liées au vieillissement et/ou à des maladies neurologiques incluant des patients atteints de : -maladies neurodégénératives. -maladies neurologiques non évolutives, y compris les accidents vasculaires cérébraux. - les patients âgés, y compris les patients des maisons de retraite.
- Âge > 18 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de phénomènes idiosyncrasiques ou allergiques à tout médicament, en particulier aux produits de contraste iodés
- Patients souffrant d'une maladie respiratoire majeure ou subissant tout type de chirurgie au cours des trois mois précédant l'étude
- Patients ayant des antécédents de dépendance à l'alcool ou à d'autres toxicomanies
- Patient dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme au traitement
- Patient participant actuellement ou ayant participé à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines précédant le début de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Épaississant
Patients ayant des antécédents de difficultés de déglutition associées au vieillissement et/ou à des maladies neurologiques, y compris les patients présentant :
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Nouvel épaississant à mélanger au liquide pour obtenir différentes viscosités telles que la viscosité du nectar, la viscosité du miel, la viscosité conservatrice à la cuillère (CST) et la viscosité extrême à la cuillère (EST
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité du V-VST par rapport au VFS avec THICKENER, dans le diagnostic de la dysphagie oropharyngée.
Délai: Période de 24 heures
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Précision diagnostique en termes de sensibilité et de spécificité du V-VST par rapport au VFS avec THICKENER, dans le diagnostic de la dysphagie oropharyngée.
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Période de 24 heures
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Sensibilité et spécificité du V-VST par rapport au VFS avec THICKENER, dans le diagnostic d'altération de la sécurité de la déglutition.
Délai: Période de 24 heures
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Précision diagnostique en termes de sensibilité et de spécificité du V-VST par rapport au VFS avec THICKENER, dans le diagnostic d'altération de la sécurité de la déglutition.
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Période de 24 heures
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Sensibilité et spécificité du V-VST par rapport au VFS avec THICKENER, dans le diagnostic d'altération de l'efficacité de la déglutition.
Délai: Période de 24 heures
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Précision diagnostique en termes de sensibilité et de spécificité du V-VST par rapport au VFS avec THICKENER, dans le diagnostic d'altération de l'efficacité de la déglutition.
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Période de 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilités et spécificités du V-VST par rapport au VFS pour les signes individuels d'innocuité et d'efficacité altérées
Délai: Délai de 24 heures
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Délai de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
8 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCN-DYS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .