잠재적인 삼킴 장애가 있는 환자를 위한 병상 선별 방법 (CABS)
2013년 10월 29일 업데이트: Nestlé
잠재적인 삼킴 장애가 있는 환자를 위한 임상의가 관리하는 병상 선별 검사 방법의 개발 및 검증
기존 연구에서 기능성 구인두 삼킴곤란 환자의 주요 임상 징후와 증상을 체계적으로 평가하는 체적-점도 삼킴 검사(V-VST)로 연구팀이 개발한 침상 임상법을 이용하면 대부분의 환자를 빠르고 안전하고 정확하게 인지할 수 있는 것으로 나타났다. 삼킴의 안전성과 효능에 대한 증상을 평가하고 맥박 산소 측정을 모니터링하여 침묵 흡인 환자의 감지를 개선합니다. VFS) 방법(골드 스탠다드로 취급).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mataró, 스페인, 08304
- Hospital Mataró
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삼킴 장애 증상이 의심되는 환자 120명과 건강한 지원자 14명이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 환자를 포함하여 노화 및/또는 신경계 질환과 관련된 삼키기 어려움의 병력: -신경퇴행성 질환. - 뇌졸중을 포함한 비 진행성 신경계 질환. -요양원 환자를 포함한 노인 환자.
- 연령 > 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 특이한 현상을 겪고 있거나 특정 약물, 특히 요오드화 조영제에 알레르기가 있는 환자
- 연구 전 3개월 이내에 주요 호흡기 질환을 앓고 있거나 모든 유형의 수술을 받은 환자
- 알코올 의존 또는 기타 약물 의존의 배경이 있는 환자
- 치료 순응을 기대할 수 없는 환자
- 본 연구 시작 전 마지막 4주 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
증점제
다음과 같은 환자를 포함하여 노화 및/또는 신경계 질환과 관련된 삼키기 어려움의 병력이 있는 환자:
|
과즙 점도, 꿀 점도, 보수적 숟가락 두께 점도(CST) 및 극한 숟가락 두께 점도(EST)와 같은 다양한 점도를 얻기 위해 액체에 혼합되는 새로운 증점제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구인두 삼킴곤란 진단에서 THICKENER를 이용한 VFS 대비 V-VST의 민감도 및 특이도.
기간: 24시간
|
구인두 삼킴곤란 진단에서 THICKENER를 이용한 VFS 대비 V-VST의 민감도 및 특이도 진단 정확도.
|
24시간
|
|
연하 안전 장애 진단에서 THICKENER를 사용하는 VFS에 대한 V-VST의 민감도 및 특이도.
기간: 24시간
|
연하 안전 장애 진단에서 THICKENER를 이용한 VFS 대비 V-VST의 민감도 및 특이도 진단 정확도.
|
24시간
|
|
연하 효능 장애 진단에서 THICKENER를 사용하는 VFS에 대한 V-VST의 민감도 및 특이도.
기간: 24시간
|
연하 효능 장애 진단에서 THICKENER를 사용한 VFS 대비 V-VST의 민감도 및 특이도 진단 정확도.
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
손상된 안전성 및 효능의 개별 징후에 대한 VFS와 관련된 V-VST의 민감도 및 특이성
기간: 24시간 기간
|
24시간 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .