Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedside screeningsmetode for patienter med potentielt synkebesvær (CABS)

29. oktober 2013 opdateret af: Nestlé

Udvikling og validering af kliniker-administreret bedside screeningmetode for patienter med potentielt synkebesvær

Tidligere undersøgelser har vist, at de fleste patienter med funktionel orofaryngeal dysfagi hurtigt, sikkert og præcist kunne genkendes ved at bruge en klinisk bedside-metode udviklet af undersøgelsesteamet som volumen-viskositets-svaletesten (V-VST), der systematisk evaluerer de vigtigste kliniske tegn og symptomer på sikkerhed og effektivitet ved at synke og overvåger pulsoximetri for at forbedre detektionen af ​​patienter med stille aspirationer. Formålet med denne undersøgelse er at validere denne test for personer, der mistænkes for at have nedsat synke, ved hjælp af et nyt fortykningsmiddel med hensyn til videofluoroskopi ( VFS) metode (behandlet som guldstandarden).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Mataró, Spanien, 08304
        • Hospital Mataró

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 patienter, der mistænkes for at have symptomer på svækkelse af synke, vil blive optaget i undersøgelsen samt 14 raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med synkebesvær forbundet med aldring og/eller neurologiske sygdomme, herunder patienter med: -neurodegenerative sygdomme. - ikke-progressive neurologiske sygdomme, herunder slagtilfælde. -ældre patienter inklusive plejehjemspatienter.
  • Alder > 18 år
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af idiosynkratiske fænomener, eller som er allergiske over for medicin, især jodholdige kontrastmidler
  • Patienter, der lider af alvorlige luftvejssygdomme eller gennemgår enhver form for operation i de tre måneder forud for undersøgelsen
  • Patienter med baggrund af alkoholafhængighed eller anden stofafhængighed
  • Patient, som ikke kan forventes at overholde behandlingen
  • Patient, der i øjeblikket deltager eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 4 uger før begyndelsen af ​​denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fortykningsmiddel

Patienter med historie med synkebesvær forbundet med aldring og/eller neurologiske sygdomme, herunder patienter med:

  • neurodegenerative sygdomme.
  • ikke-progressive neurologiske sygdomme, herunder slagtilfælde.
  • ældre patienter inklusive plejehjemspatienter.
Kosttilskud: Fortykket supplement
Nyt fortykningsmiddel, der skal blandes til væske for at opnå forskellige viskositeter såsom nektarviskositet, honningviskositet, konservativ ske-tyk viskositet (CST) og ekstrem ske-tyk viskositet (EST)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af V-VST i forhold til VFS ved hjælp af THICKENER til diagnosticering af oropharyngeal dysfagi.
Tidsramme: 24 timers periode
Diagnostisk nøjagtighed med hensyn til sensitivitet og specificitet af V-VST i forhold til VFS ved brug af THICKENER ved diagnosticering af oropharyngeal dysfagi.
24 timers periode
Sensitivitet og specificitet af V-VST i forhold til VFS ved brug af THICKENER, til diagnosticering af svækkelse af sikkerheden ved synke.
Tidsramme: 24 timers periode
Diagnostisk nøjagtighed med hensyn til sensitivitet og specificitet af V-VST i forhold til VFS ved brug af FORTYKNING, ved diagnosticering af svækkelse af sikkerheden ved synke.
24 timers periode
Sensitivitet og specificitet af V-VST i forhold til VFS ved brug af THICKENER til diagnosticering af svækkelse af effektiviteten ved synke.
Tidsramme: 24 timers periode
Diagnostisk nøjagtighed med hensyn til sensitivitet og specificitet af V-VST i forhold til VFS ved brug af FORTYKNING, ved diagnosticering af svækkelse af effektiviteten ved synke.
24 timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomheder og specificiteter af V-VST i forhold til VFS for individuelle tegn på nedsat sikkerhed og effekt
Tidsramme: 24 timers tidsramme
24 timers tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2010

Først opslået (SKØN)

8. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCN-DYS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med Fortykket supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner