Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screeningmetode ved sengekanten for pasienter med potensiell svelgesvikt (CABS)

29. oktober 2013 oppdatert av: Nestlé

Utvikling og validering av kliniker-administrert bedside screeningmetode for pasienter med potensiell svelgesvikt

Tidligere studier har vist at de fleste pasienter med funksjonell orofaryngeal dysfagi kunne gjenkjennes raskt, sikkert og nøyaktig ved å bruke en klinisk metode ved sengekanten utviklet av etterforskningsteamet som volum-viskositetssvelgetesten (V-VST) som systematisk evaluerer de viktigste kliniske tegnene og symptomer på sikkerhet og effekt ved svelging og overvåker pulsoksymetri for å forbedre deteksjonen av pasienter med stille aspirasjoner. Målet med denne studien er å validere denne testen for personer som mistenkes for å ha nedsatt svelging, ved bruk av et nytt fortykningsmiddel, med hensyn til videofluoroskopi ( VFS) metode (behandlet som gullstandarden).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Mataró, Spania, 08304
        • Hospital Mataró

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 pasienter mistenkt for å ha symptomer på svelgesvikt vil bli registrert i studien samt 14 friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med svelgevansker assosiert med aldring og/eller nevrologiske sykdommer inkludert pasienter med: -nevrodegenerative sykdommer. - Ikke-progressive nevrologiske sykdommer inkludert slag. -eldre pasienter inkludert sykehjemspasienter.
  • Alder > 18 år
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av idiosynkratiske fenomener eller som er allergiske mot medisiner, spesielt jodholdige kontrastmidler
  • Pasienter som lider av alvorlig luftveissykdom eller gjennomgår en hvilken som helst type operasjon i løpet av de tre månedene før studien
  • Pasienter med bakgrunn av alkoholavhengighet eller annen rusavhengighet
  • Pasient som ikke kan forventes å følge behandlingen
  • Pasient som deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fortykningsmiddel

Pasienter med historie med svelgevansker assosiert med aldring og/eller nevrologiske sykdommer, inkludert pasienter med:

  • nevrodegenerative sykdommer.
  • ikke-progressive nevrologiske sykdommer inkludert slag.
  • eldre pasienter inkludert sykehjemspasienter.
Kosttilskudd: Fortykket supplement
Nytt fortykningsmiddel som skal blandes til væske for å oppnå forskjellige viskositeter som nektarviskositet, honningviskositet, konservativ skjetykk viskositet (CST) og ekstrem skjetykk viskositet (EST)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av V-VST i forhold til VFS ved bruk av THICKENER, ved diagnostisering av orofaryngeal dysfagi.
Tidsramme: 24 timers periode
Diagnostisk nøyaktighet når det gjelder sensitivitet og spesifisitet av V-VST i forhold til VFS ved bruk av THICKENER, ved diagnostisering av orofaryngeal dysfagi.
24 timers periode
Sensitivitet og spesifisitet til V-VST i forhold til VFS ved bruk av THICKENER, ved diagnostisering av svekkelse av sikkerheten ved svelging.
Tidsramme: 24 timers periode
Diagnostisk nøyaktighet når det gjelder sensitivitet og spesifisitet til V-VST i forhold til VFS ved bruk av THICKENER, ved diagnostisering av svekkelse av sikkerheten ved svelging.
24 timers periode
Sensitivitet og spesifisitet av V-VST i forhold til VFS ved bruk av THICKENER, ved diagnostisering av svekket effekt ved svelging.
Tidsramme: 24 timers periode
Diagnostisk nøyaktighet når det gjelder sensitivitet og spesifisitet av V-VST i forhold til VFS ved bruk av THICKENER, ved diagnostisering av svekket effekt ved svelging.
24 timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitiviteter og spesifisiteter til V-VST i forhold til VFS for individuelle tegn på nedsatt sikkerhet og effekt
Tidsramme: 24 timers tidsramme
24 timers tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nestlé

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCN-DYS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere