家庭用人工呼吸器に組み込まれたソフトウェアが教えてくれること
2010年7月8日 更新者：Ligue Pulmonaire Genevoise
家庭用人工呼吸器に組み込まれたソフトウェアが教えてくれること在宅換気に関する 150 人の患者の観察研究
家庭用バイレベル陽圧人工呼吸器には、一回換気量、総換気量、漏れ、呼吸数、患者によってトリガーされたサイクルなどの特定の項目を測定および記録する組み込みソフトウェアが装備されています。
これらの項目は、在宅人工呼吸器を使用している大規模な患者グループでは、これまで記載されていません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
安定した状態での在宅陽圧人工呼吸下の患者の観察研究。
人工呼吸器ソフトウェアによって記録されたデータは、選択的な家庭訪問中に専門の看護師によってダウンロードされるほか、肺活量測定、最近のパルスオキシメトリーの結果、人工呼吸器の設定、診断、および基本的な人体測定データもダウンロードされます。
人工呼吸器ソフトウェアによって記録される項目は、一回換気量、総換気量、無呼吸および低呼吸指数、リーク、人工呼吸器によってトリガーされた吸気サイクルの割合、自発およびバックアップ呼吸数です。
結果は診断グループごとに報告されます。 統計分析 (単変量および多変量) の目的は、意図しない漏れに関連する変数と、人工呼吸器の設定が診断グループ間で大きく異なるかどうかを判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Geneva
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Geneva 14、Geneva、スイス、1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ジュネーブ カントン地域で少なくとも 3 か月間治療を受け、続いてジュネーブ大学病院の肺疾患部門で、データ記録用の統合ソフトウェアを備えたバイレベル陽圧家庭用人工呼吸器を備えた家庭用換気下で、安定した臨床状態にある患者
説明
包含基準： -統合されたソフトウェアを備えたバイレベル陽圧家庭用人工呼吸器を備えた家庭用非侵襲的換気を使用しているすべての患者
除外基準:
- 入院または急性増悪;
- 組み込みソフトを搭載していない装置による換気、
- サーボ補助人工呼吸器による換気
- 侵襲的換気（気管切開）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器ソフトウェアからダウンロードしたデータの診断カテゴリ別分析
時間枠：ある日
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自宅換気下で安定した患者の専門看護師による選択的在宅訪問中に人工呼吸器ソフトウェアによって提供されるデータの分析。
データには、人工呼吸器のすべてのパラメーター、リーク、一回換気量、総換気量、呼吸数、患者がトリガーしたサイクルの割合、無呼吸低呼吸指数、およびコンプライアンスが含まれます。
年齢、性別、BMI、スパイロメトリー、マスクの種類、パルスオキシメトリーも利用できます。
分析では、診断の関数としての換気パターンと人工呼吸器の設定、および漏れの重要性に関連する要因 (年齢、インターフェース、人工呼吸器の設定) について説明します。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Paul Janssens, Professor、Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月8日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- JPJ/2010
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