Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wat vertellen ingebouwde software in thuisventilatoren ons?

8 juli 2010 bijgewerkt door: Ligue Pulmonaire Genevoise

Wat vertellen ingebouwde software in thuisventilatoren ons? Een observationele studie van 150 patiënten over thuisventilatie

Bi-level positieve drukventilatoren voor thuisgebruik zijn uitgerust met ingebouwde software die specifieke items meet en registreert, zoals ademvolume, totale ventilatie, lekken, ademhalingsfrequentie, cycli die door de patiënt worden geactiveerd. Deze items zijn tot op heden niet beschreven bij een grote groep patiënten die mechanische thuisbeademing ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Observationeel onderzoek van patiënten onder mechanische beademing thuis met positieve druk, in een stabiele toestand.

Gegevens die door ventilatorsoftware zijn geregistreerd, worden gedownload door gespecialiseerde verpleegkundigen tijdens electieve huisbezoeken, evenals spirometrie, resultaten van recente pulsoximetrie, ventilatorinstellingen, diagnose en antropometrische basisgegevens.

Items geregistreerd door ventilatorsoftware zijn: ademvolume, totale ventilatie, apneu- en hypopneu-index, lekken, percentage inademingscycli veroorzaakt door ventilator, spontane en back-up ademhalingsfrequenties.

De resultaten worden gerapporteerd per diagnostische groep. Statistische analyse (univariaat en multivariaat) is bedoeld om te bepalen welke variabelen verband houden met onbedoelde lekkages en of de ventilatorinstellingen significant verschillen tussen diagnostische groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Geneva
      • Geneva 14, Geneva, Zwitserland, 1211
        • Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld gedurende ten minste 3 maanden in het kantongebied van Genève, gevolgd door de afdeling Longziekten van het Universitair Ziekenhuis van Genève, onder thuisbeademing met bi-level positieve druk thuisventilatoren met geïntegreerde software voor gegevensregistratie, in stabiele klinische toestand

Beschrijving

Inclusiecriteria: - Alle patiënten met niet-invasieve thuisbeademing met bi-level positieve druk thuisventilatoren met geïntegreerde software

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname of acute exacerbatie;
  • Beademing met een apparaat zonder ingebouwde software,
  • Ventilatie met servo-geassisteerde ventilator
  • Invasieve beademing (tracheostomie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van gegevens gedownload van ventilatorsoftware per diagnostische categorie
Tijdsspanne: op een dag
Analyse van gegevens geleverd door beademingssoftware tijdens electieve huisbezoeken door gespecialiseerde verpleegkundigen bij stabiele patiënten onder thuisbeademing. De gegevens omvatten alle parameters van het beademingsapparaat, lekken, teugvolume, totale ventilatie, ademhalingsfrequentie, % van door de patiënt getriggerde cycli, apneu-hypopneu-index en therapietrouw. Leeftijd, geslacht, BMI, spirometrie, type masker en pulsoximetrie zijn ook beschikbaar. De analyse beschrijft beademingspatronen en beademingsinstellingen als functie van de diagnose, evenals factoren die verband houden met het belang van lekkages (leeftijd, interface, beademingsinstellingen).
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • JPJ/2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren