Co nám říkají vestavěné software v domácích ventilátorech?
Co nám říkají vestavěné software v domácích ventilátorech? Observační studie 150 pacientů na domácí ventilaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Observační studie pacientů pod domácí přetlakovou mechanickou ventilací, ve stabilizovaném stavu.
Data zaznamenaná softwarem ventilátoru jsou stahována specializovanými sestrami během elektivních návštěv doma, stejně jako spirometrie, výsledky nedávné pulzní oxymetrie, nastavení ventilátoru, diagnóza a základní antropometrická data.
Položky zaznamenané softwarem ventilátoru jsou: dechový objem, celková ventilace, index apnoe a hypopnoe, úniky, procento inspiračních cyklů spuštěných ventilátorem, spontánní a záložní dechové frekvence.
Výsledky jsou hlášeny podle diagnostické skupiny. Statistická analýza (jednorozměrná a vícerozměrná) má za cíl určit, které proměnné souvisí s neúmyslnými úniky a zda se nastavení ventilátoru významně liší mezi diagnostickými skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Geneva
-
Geneva 14, Geneva, Švýcarsko, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: - Všichni pacienti s domácí neinvazivní ventilací s dvouúrovňovými přetlakovými domácími ventilátory s integrovaným softwarem
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizace nebo akutní exacerbace;
- Větrání pomocí zařízení, které není vybaveno vestavěným softwarem,
- Větrání pomocí servo ventilátoru
- Invazivní ventilace (tracheostomie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza dat stažených ze softwaru ventilátoru podle diagnostické kategorie
Časové okno: jednoho dne
|
Analýza dat poskytnutých softwarem ventilátoru během elektivních domácích návštěv specializovanými sestrami u stabilních pacientů v domácí ventilaci.
Data zahrnují všechny parametry ventilátoru, netěsnosti, dechový objem, celkovou ventilaci, dechovou frekvenci, % cyklů spouštěných pacientem, index apnoe-hypopnoe a poddajnost.
K dispozici je také věk, pohlaví, BMI, spirometrie, typ masky a pulzní oxymetrie.
Analýza popíše ventilační vzorce a nastavení ventilátoru jako funkci diagnózy, stejně jako faktory související s důležitostí netěsností (stáří, rozhraní, nastavení ventilátoru).
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JPJ/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .