Hva forteller innebygd programvare i hjemmeventilatorer oss?
Hva forteller innebygd programvare i hjemmeventilatorer oss? En observasjonsstudie av 150 pasienter på hjemmeventilasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Observasjonsstudie av pasienter under mekanisk overtrykksventilasjon hjemme, i stabil tilstand.
Data registrert av respiratorprogramvare lastes ned av spesialiserte sykepleiere under elektive hjemmebesøk, så vel som spirometri, resultater av nylig pulsoksymetri, ventilatorinnstillinger, diagnose og grunnleggende antropometriske data.
Elementer registrert av respiratorprogramvare er: tidalvolum, total ventilasjon, apné- og hypopnéindeks, lekkasjer, prosentandel av inspirasjonssykluser utløst av respirator, spontane og reserverespirasjonsfrekvenser.
Resultatene rapporteres etter diagnosegruppe. Statistisk analyse (univariat og multivariat) tar sikte på å bestemme hvilke variabler som er relatert til utilsiktede lekkasjer, og om ventilatorinnstillinger er signifikant forskjellig mellom diagnostiske grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Geneva
-
Geneva 14, Geneva, Sveits, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: - Alle pasienter med ikke-invasiv hjemmeventilasjon med bi-nivå positivt trykk hjemmeventilatorer med integrert programvare
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse eller akutt forverring;
- Ventilasjon med en enhet som ikke er utstyrt med innebygd programvare,
- Ventilasjon med servoassistert ventilator
- Invasiv ventilasjon (trakeostomi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av data lastet ned fra ventilatorprogramvare etter diagnosekategori
Tidsramme: en dag
|
Analyse av data levert av respiratorprogramvare under elektive hjemmebesøk av spesialiserte sykepleiere hos stabile pasienter under hjemmeventilasjon.
Data inkluderer alle ventilatorparametere, lekkasjer, tidalvolum, total ventilasjon, respirasjonsfrekvens, % av sykluser utløst av pasienten, apné-hypopné-indeks og compliance.
Alder, kjønn, BMI, spirometri, type maske og pulsoksymetri er også tilgjengelig.
Analysen vil beskrive respirasjonsmønstre og ventilatorinnstillinger som funksjon av diagnose, samt faktorer knyttet til viktigheten av lekkasjer (alder, grensesnitt, ventilatorinnstillinger).
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JPJ/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .