Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad fortæller indbygget software i hjemmeventilatorer os?

8. juli 2010 opdateret af: Ligue Pulmonaire Genevoise

Hvad fortæller indbygget software i hjemmeventilatorer os? En observationsundersøgelse af 150 patienter om hjemmeventilation

Hjemmeventilatorer med positivt tryk på to niveauer er udstyret med indbygget software, som måler og registrerer specifikke elementer såsom tidalvolumen, total ventilation, utætheder, respirationsfrekvens, cyklusser udløst af patienten. Disse genstande er til dato ikke blevet beskrevet hos en stor gruppe patienter under mekanisk ventilation i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Observationsundersøgelse af patienter under mekanisk overtryksventilation i hjemmet, i stabil tilstand.

Data registreret af respiratorsoftware downloades af specialiserede sygeplejersker under elektive hjemmebesøg, såvel som spirometri, resultater af nylig pulsoximetri, ventilatorindstillinger, diagnose og grundlæggende antropometriske data.

Elementer registreret af ventilatorsoftware er: tidalvolumen, total ventilation, apnø- og hypopnøindeks, lækager, procentdel af inspiratoriske cyklusser udløst af ventilator, spontane og backup-respirationsfrekvenser.

Resultater rapporteres efter diagnosegruppe. Statistisk analyse (univariat og multivariat) har til formål at bestemme, hvilke variabler der er relateret til utilsigtede lækager, og om ventilatorindstillingerne adskiller sig signifikant mellem diagnostiske grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Geneva
      • Geneva 14, Geneva, Schweiz, 1211
        • Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet i mindst 3 måneder i Geneva Canton Area, efterfulgt af afdelingen for lungesygdomme på Geneva University Hospital, under hjemmeventilation med to-niveau positivt tryk hjemmeventilatorer med integreret software til dataregistrering, i stabil klinisk tilstand

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Alle patienter med ikke-invasiv hjemmeventilation med hjemmeventilatorer med overtryk i to niveauer med integreret software

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse eller akut eksacerbation;
  • Ventilation med en enhed, der ikke er udstyret med indbygget software,
  • Ventilation med servo-assisteret ventilator
  • Invasiv ventilation (trakeostomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af data downloadet fra ventilatorsoftware efter diagnostisk kategori
Tidsramme: en dag
Analyse af data leveret af respiratorsoftware under elektive hjemmebesøg af specialiserede sygeplejersker hos stabile patienter under hjemmeventilation. Data inkluderer alle ventilatorparametre, lækager, tidalvolumen, total ventilation, respirationsfrekvens, % af cyklusser udløst af patienten, apnø-hypopnø-indeks og compliance. Alder, køn, BMI, spirometri, masketype og pulsoximetri er også tilgængelige. Analysen vil beskrive respirationsmønstre og ventilatorindstillinger som funktion af diagnose, samt faktorer relateret til betydningen af ​​utætheder (alder, interface, ventilatorindstillinger).
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2010

Først opslået (Skøn)

9. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JPJ/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner