Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vad berättar inbyggd programvara i hemventilatorer för oss?

8 juli 2010 uppdaterad av: Ligue Pulmonaire Genevoise

Vad berättar inbyggd programvara i hemventilatorer för oss? En observationsstudie av 150 patienter på hemventilation

Övertrycksventilatorer med två nivåer för hemmet är utrustade med inbyggd mjukvara som mäter och registrerar specifika objekt såsom tidalvolym, total ventilation, läckor, andningsfrekvens, cykler som utlöses av patienten. Dessa föremål har hittills inte beskrivits hos en stor grupp patienter under mekanisk ventilation i hemmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Observationsstudie av patienter under mekanisk ventilation med positivt tryck i hemmet, i stabilt tillstånd.

Data som registreras med respiratorprogramvara laddas ner av specialiserade sjuksköterskor under elektiva hembesök, såväl som spirometri, resultat av nyligen genomförd pulsoximetri, ventilatorinställningar, diagnos och grundläggande antropometrisk data.

Objekt som registreras av ventilatorprogramvara är: tidalvolym, total ventilation, apné- och hypopnéindex, läckor, procentandel av inandningscykler utlösta av ventilatorn, spontana andningsfrekvenser och back-up andningsfrekvenser.

Resultaten rapporteras per diagnostisk grupp. Statistisk analys (univariat och multivariat) syftar till att fastställa vilka variabler som är relaterade till oavsiktliga läckor och om ventilatorinställningarna skiljer sig signifikant mellan diagnostiska grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Geneva
      • Geneva 14, Geneva, Schweiz, 1211
        • Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlats i minst 3 månader i Genèves kantonområde, följt av avdelningen för lungsjukdomar vid Genèves universitetssjukhus, under hemventilation med hemventilatorer med två nivåer övertryck med integrerad programvara för dataregistrering, i stabilt kliniskt tillstånd

Beskrivning

Inklusionskriterier: - Alla patienter med icke-invasiv hemventilation med tvånivås övertryckshemventilatorer med integrerad programvara

Exklusions kriterier:

  • sjukhusvistelse eller akut exacerbation;
  • Ventilation med en enhet som inte är utrustad med inbyggd programvara,
  • Ventilation med servoassisterad ventilator
  • Invasiv ventilation (trakeostomi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av data som laddats ner från ventilatorprogramvara efter diagnostisk kategori
Tidsram: en dag
Analys av data som tillhandahålls av ventilatorprogramvara under elektiva hembesök av specialiserade sjuksköterskor hos stabila patienter under hemventilation. Data inkluderar alla ventilatorparametrar, läckor, tidalvolym, total ventilation, andningsfrekvens, % av cykler som utlöses av patienten, apné-hypopnéindex och compliance. Ålder, kön, BMI, spirometri, typ av mask och pulsoximetri finns också. Analysen kommer att beskriva ventilationsmönster och ventilatorinställningar som en funktion av diagnos, samt faktorer relaterade till betydelsen av läckor (ålder, gränssnitt, ventilatorinställningar).
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • JPJ/2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera