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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01159444
가정용 인공호흡기에 내장된 소프트웨어는 무엇을 알려줍니까?
2010년 7월 8일 업데이트: Ligue Pulmonaire Genevoise
가정용 인공호흡기에 내장된 소프트웨어는 무엇을 알려줍니까? 가정 환기에 대한 150명의 환자에 대한 관찰 연구
가정용 2단계 양압 인공호흡기에는 일회 호흡량, 전체 환기량, 누출, 호흡수, 환자가 유발한 주기와 같은 특정 항목을 측정하고 기록하는 소프트웨어가 내장되어 있습니다.
이러한 항목은 현재까지 가정용 기계 환기를 받는 많은 환자 그룹에서 설명되지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
안정적인 상태에서 가정에서 양압 기계 환기를 받는 환자에 대한 관찰 연구.
인공호흡기 소프트웨어에 의해 기록된 데이터는 폐활량 측정, 최근 맥박 산소 측정 결과, 인공호흡기 설정, 진단 및 기본 인체 측정 데이터뿐만 아니라 선택적 가정 방문 중에 전문 간호사가 다운로드합니다.
인공호흡기 소프트웨어에 의해 기록되는 항목은 일회 호흡량, 전체 인공호흡, 무호흡 및 저호흡 지수, 누출, 인공호흡기에 의해 유발되는 흡기 주기 비율, 자발적 및 백업 호흡수입니다.
결과는 진단 그룹별로 보고됩니다. 통계 분석(단변량 및 다변량)은 의도하지 않은 누출과 관련된 변수와 진단 그룹 간에 인공호흡기 설정이 크게 다른지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva
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Geneva 14, Geneva, 스위스, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안정적인 임상 상태에서 데이터 기록을 위한 통합 소프트웨어가 포함된 2단계 양압 가정용 인공호흡기로 가정 환기를 받는 제네바 대학 병원의 폐 질환 부서가 뒤따르는 제네바 캔톤 지역에서 최소 3개월 동안 치료받은 환자
설명
포함 기준: - 통합 소프트웨어가 포함된 2단계 양압 가정용 인공호흡기로 가정 비침습 인공호흡을 사용하는 모든 환자
제외 기준:
- 입원 또는 급성 악화;
- 소프트웨어가 내장되지 않은 기기로 인공호흡,
- 서보 보조 인공 호흡기를 사용한 환기
- 침습적 환기(기관절개술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 카테고리별 인공호흡기 소프트웨어에서 다운로드한 데이터 분석
기간: 언젠가
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가정 환기 상태의 안정적인 환자를 대상으로 전문 간호사가 선택적으로 가정을 방문하는 동안 인공호흡기 소프트웨어가 제공하는 데이터 분석.
데이터에는 모든 인공호흡기 매개변수, 누출, 호흡량, 전체 인공호흡, 호흡률, 환자에 의해 유발된 주기의 %, 무호흡-저호흡 지수 및 순응도가 포함됩니다.
연령, 성별, BMI, 폐활량 측정, 마스크 유형 및 맥박 산소 측정도 사용할 수 있습니다.
분석에서는 환기 패턴과 인공호흡기 설정을 진단 기능으로 설명하고 누출의 중요성과 관련된 요인(연령, 인터페이스, 인공호흡기 설정)을 설명합니다.
|
언젠가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JPJ/2010
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