- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01159444
O que os softwares integrados nos ventiladores domésticos nos dizem?
O que os softwares integrados nos ventiladores domésticos nos dizem? Um estudo observacional de 150 pacientes em ventilação domiciliar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo observacional de pacientes sob ventilação mecânica domiciliar com pressão positiva, em condição estável.
Os dados registrados pelo software do ventilador são baixados por enfermeiras especializadas durante as visitas domiciliares eletivas, assim como a espirometria, resultados da oximetria de pulso recente, configurações do ventilador, diagnóstico e dados antropométricos básicos.
Os itens registrados pelo software do ventilador são: volume corrente, ventilação total, índice de apnéia e hipopnéia, vazamentos, porcentagem de ciclos inspiratórios disparados pelo ventilador, frequências respiratórias espontâneas e de retaguarda.
Os resultados são relatados por grupo de diagnóstico. A análise estatística (univariada e multivariada) visa determinar quais variáveis estão relacionadas a vazamentos não intencionais e se as configurações do ventilador diferem significativamente entre os grupos de diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva
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Geneva 14, Geneva, Suíça, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: - Todos os pacientes com ventilação não invasiva domiciliar com ventiladores domésticos de pressão positiva de dois níveis com software integrado
Critério de exclusão:
- Hospitalização ou exacerbação aguda;
- Ventilação com um dispositivo não equipado com software integrado,
- Ventilação com ventilador servo-assistido
- Ventilação invasiva (traqueostomia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de dados baixados do software do ventilador por categoria de diagnóstico
Prazo: um dia
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Análise dos dados fornecidos pelo software do ventilador durante visitas domiciliares eletivas por enfermeiras especializadas em pacientes estáveis sob ventilação domiciliar.
Os dados incluem todos os parâmetros do ventilador, vazamentos, volume corrente, ventilação total, frequência respiratória, % de ciclos disparados pelo paciente, índice de apneia-hipopneia e complacência.
Idade, sexo, IMC, espirometria, tipo de máscara e oximetria de pulso também estão disponíveis.
A análise descreverá os padrões ventilatórios e as configurações do ventilador em função do diagnóstico, bem como os fatores relacionados à importância dos vazamentos (idade, interface, configurações do ventilador).
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JPJ/2010
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