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O que os softwares integrados nos ventiladores domésticos nos dizem?

8 de julho de 2010 atualizado por: Ligue Pulmonaire Genevoise

O que os softwares integrados nos ventiladores domésticos nos dizem? Um estudo observacional de 150 pacientes em ventilação domiciliar

Os ventiladores domésticos de pressão positiva de dois níveis são equipados com softwares integrados que medem e registram itens específicos, como volume corrente, ventilação total, vazamentos, frequência respiratória, ciclos acionados pelo paciente. Até o momento, esses itens não foram descritos em um grande grupo de pacientes sob ventilação mecânica domiciliar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudo observacional de pacientes sob ventilação mecânica domiciliar com pressão positiva, em condição estável.

Os dados registrados pelo software do ventilador são baixados por enfermeiras especializadas durante as visitas domiciliares eletivas, assim como a espirometria, resultados da oximetria de pulso recente, configurações do ventilador, diagnóstico e dados antropométricos básicos.

Os itens registrados pelo software do ventilador são: volume corrente, ventilação total, índice de apnéia e hipopnéia, vazamentos, porcentagem de ciclos inspiratórios disparados pelo ventilador, frequências respiratórias espontâneas e de retaguarda.

Os resultados são relatados por grupo de diagnóstico. A análise estatística (univariada e multivariada) visa determinar quais variáveis ​​estão relacionadas a vazamentos não intencionais e se as configurações do ventilador diferem significativamente entre os grupos de diagnóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Geneva
      • Geneva 14, Geneva, Suíça, 1211
        • Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados por pelo menos 3 meses na área de Cantão de Genebra, seguidos pela Divisão de Doenças Pulmonares do Hospital Universitário de Genebra, sob ventilação domiciliar com ventiladores domésticos de pressão positiva de dois níveis com software integrado para registro de dados, em condição clínica estável

Descrição

Critérios de inclusão: - Todos os pacientes com ventilação não invasiva domiciliar com ventiladores domésticos de pressão positiva de dois níveis com software integrado

Critério de exclusão:

  • Hospitalização ou exacerbação aguda;
  • Ventilação com um dispositivo não equipado com software integrado,
  • Ventilação com ventilador servo-assistido
  • Ventilação invasiva (traqueostomia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de dados baixados do software do ventilador por categoria de diagnóstico
Prazo: um dia
Análise dos dados fornecidos pelo software do ventilador durante visitas domiciliares eletivas por enfermeiras especializadas em pacientes estáveis ​​sob ventilação domiciliar. Os dados incluem todos os parâmetros do ventilador, vazamentos, volume corrente, ventilação total, frequência respiratória, % de ciclos disparados pelo paciente, índice de apneia-hipopneia e complacência. Idade, sexo, IMC, espirometria, tipo de máscara e oximetria de pulso também estão disponíveis. A análise descreverá os padrões ventilatórios e as configurações do ventilador em função do diagnóstico, bem como os fatores relacionados à importância dos vazamentos (idade, interface, configurações do ventilador).
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JPJ/2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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