- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01159444
Mitä kotituulettimien sisäänrakennetut ohjelmistot kertovat meille?
Mitä kotituulettimien sisäänrakennetut ohjelmistot kertovat meille? Havaintotutkimus 150 potilaalle kodin ilmanvaihdosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimus potilaista, joilla on kodin ylipaineinen mekaaninen ventilaatio, vakaassa tilassa.
Erikoishoitajat lataavat ventilaattoriohjelmiston tallentamat tiedot valinnaisten kotikäyntien aikana, samoin kuin spirometrian, viimeisimmän pulssioksimetrian tulokset, hengityslaitteen asetukset, diagnoosin ja antropometrisen perustiedot.
Hengityslaitteen ohjelmiston tallentamia tietoja ovat: hengityksen tilavuus, kokonaisventilaatio, apnea ja hypopneaindeksi, vuodot, hengityslaitteen laukaisemien sisäänhengitysjaksojen prosenttiosuus, spontaanit ja varahengitystaajuudet.
Tulokset raportoidaan diagnoosiryhmittäin. Tilastollisen analyysin (yksimuuttuja ja monimuuttuja) tarkoituksena on määrittää, mitkä muuttujat liittyvät tahattomiin vuotoihin ja eroavatko hengityslaitteen asetukset merkittävästi diagnostisten ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Geneva
-
Geneva 14, Geneva, Sveitsi, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: - Kaikki potilaat, joilla on ei-invasiivinen kotihengitys ja kaksitasoiset ylipaineiset kotihengityslaitteet integroidulla ohjelmistolla
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito tai akuutti paheneminen;
- Ilmanvaihto laitteella, jota ei ole varustettu sisäänrakennetulla ohjelmistolla,
- Ilmanvaihto servo-avusteisella tuulettimella
- Invasiivinen ventilaatio (trakeostomia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslaitteen ohjelmistosta ladattujen tietojen analyysi diagnostisten luokkien mukaan
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Hengityslaiteohjelmiston antamien tietojen analyysi erikoissairaanhoitajien valinnaisten kotikäyntien aikana vakaassa kodin ventilaatiossa olevilla potilailla.
Tiedot sisältävät kaikki ventilaattoriparametrit, vuodot, hengityksen tilavuuden, kokonaishengityksen, hengitystiheyden, potilaan käynnistämien jaksojen prosenttiosuuden, apnea-hypopnea-indeksin ja hoitomyöntyvyyden.
Saatavilla on myös ikä, sukupuoli, BMI, spirometria, maskin tyyppi ja pulssioksimetria.
Analyysissä kuvataan hengitysmallit ja hengityslaitteen asetukset diagnoosin funktiona sekä vuotojen tärkeyteen liittyvät tekijät (ikä, käyttöliittymä, hengityslaitteen asetukset).
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPJ/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .