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Que nous disent les logiciels intégrés dans les ventilateurs domestiques ?

8 juillet 2010 mis à jour par: Ligue Pulmonaire Genevoise

Que nous disent les logiciels intégrés dans les ventilateurs domestiques ? Une étude observationnelle de 150 patients sous ventilation à domicile

Les ventilateurs à pression positive à deux niveaux à domicile sont équipés de logiciels intégrés qui mesurent et enregistrent des éléments spécifiques tels que le volume courant, la ventilation totale, les fuites, la fréquence respiratoire, les cycles déclenchés par le patient. Ces items n'ont pas été décrits à ce jour chez un groupe important de patients sous ventilation mécanique à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Étude observationnelle de patients sous ventilation mécanique à pression positive à domicile, dans un état stable.

Les données enregistrées par le logiciel du ventilateur sont téléchargées par des infirmières spécialisées lors des visites à domicile électives, ainsi que la spirométrie, les résultats de l'oxymétrie de pouls récente, les réglages du ventilateur, le diagnostic et les données anthropométriques de base.

Les éléments enregistrés par le logiciel du ventilateur sont : le volume courant, la ventilation totale, l'indice d'apnée et d'hypopnée, les fuites, le pourcentage de cycles inspiratoires déclenchés par le ventilateur, les fréquences respiratoires spontanées et d'appoint.

Les résultats sont rapportés par groupe de diagnostic. L'analyse statistique (univariée et multivariée) vise à déterminer quelles variables sont liées aux fuites non intentionnelles et si les réglages du ventilateur diffèrent significativement entre les groupes de diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Geneva
      • Geneva 14, Geneva, Suisse, 1211
        • Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités depuis au moins 3 mois dans le Canton de Genève, suivi de la Division des Maladies Pulmonaires des Hôpitaux Universitaires de Genève, sous ventilation à domicile avec ventilateurs à domicile à pression positive bi-niveaux avec logiciel intégré pour l'enregistrement des données, en état clinique stable

La description

Critères d'inclusion : - Tous les patients sous ventilation non invasive à domicile avec ventilateurs à domicile à pression positive à deux niveaux avec logiciel intégré

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation ou exacerbation aiguë ;
  • Ventilation avec un appareil non équipé de logiciel intégré,
  • Ventilation avec ventilateur servo-assisté
  • Ventilation invasive (trachéotomie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des données téléchargées depuis le logiciel du ventilateur par catégorie de diagnostic
Délai: un jour
Analyse des données fournies par le logiciel de ventilation lors des visites à domicile électives par des infirmières spécialisées chez des patients stables sous ventilation à domicile. Les données comprennent tous les paramètres du ventilateur, les fuites, le volume courant, la ventilation totale, la fréquence respiratoire, le % de cycles déclenchés par le patient, l'indice d'apnée-hypopnée et la compliance. L'âge, le sexe, l'IMC, la spirométrie, le type de masque et l'oxymétrie de pouls sont également disponibles. L'analyse décrira les schémas ventilatoires et les réglages du ventilateur en fonction du diagnostic, ainsi que les facteurs liés à l'importance des fuites (âge, interface, réglages du ventilateur).
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ligue Pulmonaire Genevoise

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2010

Première publication (Estimation)

9 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • JPJ/2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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