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¿Qué nos dicen los softwares integrados en los ventiladores domésticos?

8 de julio de 2010 actualizado por: Ligue Pulmonaire Genevoise

¿Qué nos dicen los softwares integrados en los ventiladores domésticos? Un estudio observacional de 150 pacientes con ventilación domiciliaria

Los ventiladores domésticos de presión positiva de dos niveles están equipados con software integrado que mide y registra elementos específicos como el volumen tidal, la ventilación total, las fugas, la frecuencia respiratoria y los ciclos activados por el paciente. Estos elementos no se han descrito hasta la fecha en un grupo grande de pacientes bajo ventilación mecánica domiciliaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Estudio observacional de pacientes bajo ventilación mecánica domiciliaria con presión positiva, en condición estable.

Enfermeras especializadas descargan los datos registrados por el software del ventilador durante las visitas domiciliarias electivas, así como la espirometría, los resultados de la oximetría de pulso reciente, la configuración del ventilador, el diagnóstico y los datos antropométricos básicos.

Los elementos registrados por el software del ventilador son: volumen corriente, ventilación total, índice de apnea e hipopnea, fugas, porcentaje de ciclos inspiratorios activados por el ventilador, frecuencias respiratorias espontáneas y de respaldo.

Los resultados se informan por grupo de diagnóstico. El análisis estadístico (univariado y multivariado) tiene como objetivo determinar qué variables están relacionadas con fugas no intencionales y si la configuración del ventilador difiere significativamente entre los grupos de diagnóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Geneva
      • Geneva 14, Geneva, Suiza, 1211
        • Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados durante al menos 3 meses en el Área del Cantón de Ginebra, seguidos por la División de Enfermedades Pulmonares del Hospital Universitario de Ginebra, bajo ventilación domiciliaria con ventiladores domiciliarios de presión positiva de dos niveles con software integrado para registro de datos, en condición clínica estable

Descripción

Criterios de inclusión: - Todos los pacientes con ventilación domiciliaria no invasiva con ventiladores domiciliarios de presión positiva de dos niveles con software integrado

Criterio de exclusión:

  • Hospitalización o exacerbación aguda;
  • Ventilación con un dispositivo no equipado con software incorporado,
  • Ventilación con ventilador servoasistido
  • Ventilación invasiva (traqueotomía)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de datos descargados del software del ventilador por categoría de diagnóstico
Periodo de tiempo: Un día
Análisis de los datos proporcionados por el software del ventilador durante las visitas domiciliarias electivas de enfermeras especializadas en pacientes estables bajo ventilación domiciliaria. Los datos incluyen todos los parámetros del ventilador, fugas, volumen tidal, ventilación total, frecuencia respiratoria, % de ciclos activados por el paciente, índice de apnea-hipopnea y cumplimiento. También se dispone de edad, sexo, IMC, espirometría, tipo de mascarilla y pulsioximetría. El análisis describirá los patrones ventilatorios y la configuración del ventilador en función del diagnóstico, así como los factores relacionados con la importancia de las fugas (edad, interfaz, configuración del ventilador).
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JPJ/2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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