- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01159444
¿Qué nos dicen los softwares integrados en los ventiladores domésticos?
¿Qué nos dicen los softwares integrados en los ventiladores domésticos? Un estudio observacional de 150 pacientes con ventilación domiciliaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional de pacientes bajo ventilación mecánica domiciliaria con presión positiva, en condición estable.
Enfermeras especializadas descargan los datos registrados por el software del ventilador durante las visitas domiciliarias electivas, así como la espirometría, los resultados de la oximetría de pulso reciente, la configuración del ventilador, el diagnóstico y los datos antropométricos básicos.
Los elementos registrados por el software del ventilador son: volumen corriente, ventilación total, índice de apnea e hipopnea, fugas, porcentaje de ciclos inspiratorios activados por el ventilador, frecuencias respiratorias espontáneas y de respaldo.
Los resultados se informan por grupo de diagnóstico. El análisis estadístico (univariado y multivariado) tiene como objetivo determinar qué variables están relacionadas con fugas no intencionales y si la configuración del ventilador difiere significativamente entre los grupos de diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva
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Geneva 14, Geneva, Suiza, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: - Todos los pacientes con ventilación domiciliaria no invasiva con ventiladores domiciliarios de presión positiva de dos niveles con software integrado
Criterio de exclusión:
- Hospitalización o exacerbación aguda;
- Ventilación con un dispositivo no equipado con software incorporado,
- Ventilación con ventilador servoasistido
- Ventilación invasiva (traqueotomía)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de datos descargados del software del ventilador por categoría de diagnóstico
Periodo de tiempo: Un día
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Análisis de los datos proporcionados por el software del ventilador durante las visitas domiciliarias electivas de enfermeras especializadas en pacientes estables bajo ventilación domiciliaria.
Los datos incluyen todos los parámetros del ventilador, fugas, volumen tidal, ventilación total, frecuencia respiratoria, % de ciclos activados por el paciente, índice de apnea-hipopnea y cumplimiento.
También se dispone de edad, sexo, IMC, espirometría, tipo de mascarilla y pulsioximetría.
El análisis describirá los patrones ventilatorios y la configuración del ventilador en función del diagnóstico, así como los factores relacionados con la importancia de las fugas (edad, interfaz, configuración del ventilador).
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JPJ/2010
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