Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cosa ci dicono i software integrati nei ventilatori domestici?

8 luglio 2010 aggiornato da: Ligue Pulmonaire Genevoise

Cosa ci dicono i software integrati nei ventilatori domestici? Uno studio osservazionale su 150 pazienti sulla ventilazione domiciliare

I ventilatori domestici a pressione positiva a due livelli sono dotati di software integrati che misurano e registrano elementi specifici come il volume corrente, la ventilazione totale, le perdite, la frequenza respiratoria, i cicli attivati dal paziente. Questi elementi non sono stati finora descritti in un ampio gruppo di pazienti sottoposti a ventilazione meccanica domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ventilazione

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale di pazienti sottoposti a ventilazione meccanica a pressione positiva domiciliare, in condizioni stabili.

I dati registrati dal software del ventilatore vengono scaricati da infermieri specializzati durante le visite domiciliari elettive, così come la spirometria, i risultati della pulsossimetria recente, le impostazioni del ventilatore, la diagnosi e i dati antropometrici di base.

Gli elementi registrati dal software del ventilatore sono: volume corrente, ventilazione totale, indice di apnea e ipopnea, perdite, percentuale di cicli inspiratori attivati dal ventilatore, frequenze respiratorie spontanee e di backup.

I risultati sono riportati per gruppo diagnostico. L'analisi statistica (univariata e multivariata) mira a determinare quali variabili sono correlate a perdite involontarie e se le impostazioni del ventilatore differiscono in modo significativo tra i gruppi diagnostici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Svizzera
- Geneva
  - Geneva 14, Geneva, Svizzera, 1211
    - Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati per almeno 3 mesi nell'Area del Cantone di Ginevra, seguiti dalla Divisione di Malattie Polmonari dell'Ospedale Universitario di Ginevra, in ventilazione domiciliare con ventilatori domiciliari a pressione positiva bilivello con software integrato per la registrazione dei dati, in condizioni cliniche stabili

Descrizione

Criteri di inclusione: - Tutti i pazienti con ventilazione domiciliare non invasiva con ventilatori domiciliari a pressione positiva a due livelli con software integrato

Criteri di esclusione:

Ricovero in ospedale o esacerbazione acuta;
Ventilazione con un dispositivo non dotato di software integrato,
Ventilazione con ventilatore servoassistito
Ventilazione invasiva (tracheostomia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Analisi dei dati scaricati dal software del ventilatore per categoria diagnostica Lasso di tempo: un giorno	Analisi dei dati forniti dal software del ventilatore durante le visite domiciliari elettive da parte di infermieri specializzati in pazienti stabili sottoposti a ventilazione domiciliare. I dati includono tutti i parametri del ventilatore, le perdite, il volume corrente, la ventilazione totale, la frequenza respiratoria, la % di cicli attivati dal paziente, l'indice di apnea-ipopnea e la compliance. Sono inoltre disponibili età, sesso, BMI, spirometria, tipo di maschera e pulsossimetria. L'analisi descriverà i modelli ventilatori e le impostazioni del ventilatore in funzione della diagnosi, nonché i fattori relativi all'importanza delle perdite (età, interfaccia, impostazioni del ventilatore).	un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Investigatori

Investigatore principale: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

JPJ/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cosa ci dicono i software integrati nei ventilatori domestici?