Что нам говорят встроенные программы в домашних вентиляторах?
Что нам говорят встроенные программы в домашних вентиляторах? Обсервационное исследование 150 пациентов на домашней вентиляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обсервационное исследование больных, находящихся на домашней ИВЛ с положительным давлением, в стабильном состоянии.
Данные, записанные программным обеспечением вентилятора, загружаются специализированными медсестрами во время плановых посещений на дому, а также спирометрия, результаты недавней пульсоксиметрии, настройки вентилятора, диагностика и основные антропометрические данные.
Элементы, регистрируемые программным обеспечением вентилятора, включают: дыхательный объем, общую вентиляцию, индекс апноэ и гипопноэ, утечки, процент циклов вдоха, вызванных вентилятором, частоту спонтанного и резервного дыхания.
Результаты сообщаются по диагностическим группам. Статистический анализ (одномерный и многомерный) направлен на определение того, какие переменные связаны с непреднамеренными утечками, а также на то, существенно ли различаются настройки ИВЛ между диагностическими группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Geneva
-
Geneva 14, Geneva, Швейцария, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: - Все пациенты с домашней неинвазивной вентиляцией с двухуровневыми домашними вентиляторами положительного давления со встроенным программным обеспечением.
Критерий исключения:
- Госпитализация или острое обострение;
- Вентиляция с помощью устройства, не оснащенного встроенным программным обеспечением,
- Вентиляция вентилятором с сервоприводом
- Инвазивная вентиляция легких (трахеостомия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ данных, загружаемых из программного обеспечения вентилятора, по диагностическим категориям
Временное ограничение: один день
|
Анализ данных, предоставляемых программным обеспечением вентилятора во время плановых посещений на дому профильными медсестрами у стабильных пациентов, находящихся на домашней вентиляции.
Данные включают все параметры вентилятора, утечки, дыхательный объем, общую вентиляцию, частоту дыхания, % циклов, вызванных пациентом, индекс апноэ-гипопноэ и комплайнс.
Возраст, пол, ИМТ, спирометрия, тип маски и пульсоксиметрия также доступны.
В анализе будут описаны модели вентиляции и настройки вентилятора в зависимости от диагноза, а также факторы, связанные с важностью утечек (возраст, интерфейс, настройки вентилятора).
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JPJ/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .