Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Co mówi nam oprogramowanie wbudowane w respiratorach domowych?

8 lipca 2010 zaktualizowane przez: Ligue Pulmonaire Genevoise

Co mówi nam oprogramowanie wbudowane w respiratorach domowych? Badanie obserwacyjne 150 pacjentów poddawanych wentylacji domowej

Domowe respiratory nadciśnieniowe dwupoziomowe są wyposażone we wbudowane oprogramowanie, które mierzy i rejestruje określone parametry, takie jak objętość oddechowa, całkowita wentylacja, nieszczelności, częstość oddechów, cykle wyzwalane przez pacjenta. Pozycje te nie zostały dotychczas opisane w dużej grupie chorych poddawanych domowej wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne pacjentów poddawanych domowej wentylacji mechanicznej dodatnim ciśnieniem, w stanie stabilnym.

Dane rejestrowane przez oprogramowanie respiratora są pobierane przez wyspecjalizowane pielęgniarki podczas planowych wizyt domowych, podobnie jak spirometria, wyniki ostatnich pulsoksymetrii, ustawienia respiratora, diagnostyka oraz podstawowe dane antropometryczne.

Pozycje rejestrowane przez oprogramowanie respiratora to: objętość oddechowa, całkowita wentylacja, wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechów, przecieki, odsetek cykli wdechowych wyzwalanych przez respirator, spontaniczna i rezerwowa częstość oddechów.

Wyniki są zgłaszane według grupy diagnostycznej. Analiza statystyczna (jednoczynnikowa i wieloczynnikowa) ma na celu określenie, które zmienne są związane z niezamierzonymi przeciekami i czy ustawienia respiratora różnią się istotnie między grupami diagnostycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Geneva
      • Geneva 14, Geneva, Szwajcaria, 1211
        • Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni przez co najmniej 3 miesiące w rejonie kantonu Genewa, a następnie na Oddziale Chorób Płuc Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie, pod wentylacją domową respiratorami dwupoziomowymi z dodatnim ciśnieniem ze zintegrowanym oprogramowaniem do rejestracji danych, w stabilnym stanie klinicznym

Opis

Kryteria włączenia: - Wszyscy pacjenci z domową wentylacją nieinwazyjną za pomocą domowych respiratorów dwupoziomowych z dodatnim ciśnieniem ze zintegrowanym oprogramowaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja lub ostre zaostrzenie;
  • Wentylacja urządzeniem nie wyposażonym we wbudowane oprogramowanie,
  • Wentylacja za pomocą wentylatora wspomaganego serwo
  • Wentylacja inwazyjna (tracheostomia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza danych pobranych z oprogramowania respiratora według kategorii diagnostycznej
Ramy czasowe: pewnego dnia
Analiza danych dostarczanych przez oprogramowanie respiratora podczas planowych wizyt domowych wyspecjalizowanych pielęgniarek u pacjentów stabilnych wentylowanych w warunkach domowych. Dane obejmują wszystkie parametry respiratora, nieszczelności, objętość oddechową, całkowitą wentylację, częstość oddechów, % cykli wyzwalanych przez pacjenta, wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechu oraz podatność. Wiek, płeć, BMI, spirometria, rodzaj maski i pulsoksymetria są również dostępne. Analiza opisze wzorce wentylacji i ustawienia respiratora w zależności od diagnozy, a także czynniki związane z istotnością nieszczelności (wiek, interfejs, ustawienia respiratora).
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JPJ/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj