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Was sagen uns eingebaute Softwares in Heimbeatmungsgeräten?

8. Juli 2010 aktualisiert von: Ligue Pulmonaire Genevoise

Was sagen uns eingebaute Softwares in Heimbeatmungsgeräten? Eine Beobachtungsstudie mit 150 Patienten zur Heimbeatmung

Bi-Level-Überdruckbeatmungsgeräte für den Heimgebrauch sind mit integrierter Software ausgestattet, die bestimmte Elemente wie Atemzugvolumen, Gesamtbeatmung, Leckagen, Atemfrequenz und vom Patienten ausgelöste Zyklen misst und aufzeichnet. Diese Punkte wurden bisher nicht in einer großen Gruppe von Patienten unter mechanischer Heimbeatmung beschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsstudie an Patienten mit mechanischer Überdruckbeatmung zu Hause in stabilem Zustand.

Die von der Beatmungssoftware aufgezeichneten Daten werden von spezialisierten Pflegekräften bei freiwilligen Hausbesuchen heruntergeladen, ebenso Spirometrie, Ergebnisse der letzten Pulsoximetrie, Beatmungseinstellungen, Diagnose und grundlegende anthropometrische Daten.

Von der Beatmungssoftware aufgezeichnete Elemente sind: Tidalvolumen, Gesamtbeatmung, Apnoe- und Hypopnoe-Index, Leckagen, Prozentsatz der vom Beatmungsgerät ausgelösten Inspirationszyklen, spontane und Backup-Atemfrequenzen.

Die Ergebnisse werden nach diagnostischer Gruppe berichtet. Die statistische Analyse (univariat und multivariat) zielt darauf ab, zu bestimmen, welche Variablen mit unbeabsichtigten Leckagen zusammenhängen und ob sich die Beatmungseinstellungen zwischen den Diagnosegruppen signifikant unterscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Geneva
      • Geneva 14, Geneva, Schweiz, 1211
        • Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mindestens 3 Monate im Kanton Genf behandelt wurden, gefolgt von der Abteilung für Lungenkrankheiten des Universitätsspitals Genf, unter Heimbeatmung mit Bi-Level-Überdruck-Heimbeatmungsgeräten mit integrierter Software zur Datenaufzeichnung, in stabilem klinischem Zustand

Beschreibung

Einschlusskriterien: - Alle Patienten mit nichtinvasiver Heimbeatmung mit Bi-Level-Überdruck-Heimbeatmungsgeräten mit integrierter Software

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt oder akute Exazerbation;
  • Beatmung mit einem Gerät ohne eingebaute Software,
  • Beatmung mit servounterstütztem Ventilator
  • Invasive Beatmung (Tracheotomie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der von der Beatmungssoftware heruntergeladenen Daten nach Diagnosekategorie
Zeitfenster: Eines Tages
Analyse der von der Beatmungssoftware bereitgestellten Daten während elektiver Hausbesuche durch spezialisierte Pflegekräfte bei stabilen Patienten unter Heimbeatmung. Die Daten umfassen alle Beatmungsparameter, Leckagen, Tidalvolumen, Gesamtbeatmung, Atemfrequenz, % der vom Patienten ausgelösten Zyklen, Apnoe-Hypopnoe-Index und Compliance. Alter, Geschlecht, BMI, Spirometrie, Maskentyp und Pulsoximetrie sind ebenfalls verfügbar. Die Analyse beschreibt Beatmungsmuster und Beatmungseinstellungen als Funktion der Diagnose sowie Faktoren im Zusammenhang mit der Bedeutung von Lecks (Alter, Schnittstelle, Beatmungseinstellungen).
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Paul Janssens, Professor, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JPJ/2010

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