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マインドフルネスに基づく再発予防: 有効性とメカニズム (MBRP)

2016年7月1日 更新者:Seema Clifasefi、University of Washington
提案されたランダム化臨床試験の広範かつ長期的な目的は、アルコールおよびその他の薬物(AOD)使用障害に対する2つの認知行動アフターケア治療のAOD再発予防における有効性、調節因子、および変化のメカニズムを通常の治療と比較して評価することである。 (TAU) コミュニティで提供されます。 2 つの認知行動アフターケア治療は、再発予防 (RP) と、マインドフルネス瞑想と RP アフターケア コンポーネントを統合したマインドフルネスベースの再発予防 (MBRP) です。

調査の概要

詳細な説明

治療後のアルコールおよびその他の薬物使用(AOD)の再発は、個人、社会、および薬物乱用治療コミュニティにとって依然として費用のかかる問題であり、したがって、AOD の再発を防ぐために設計された革新的で効果的な介入の継続的な開発が正当化されます。 マインドフルネスに基づく再発予防 (MBRP; Bowen, Chawla, & Marlatt, 2008) はそのような有望な介入の 1 つであり、認知行動的再発予防の基礎にマインドフルネス瞑想を組み込んでいます (RP; Daley & Marlatt, 2006)。 RP は確立された薬物乱用治療法ですが、治療開発者として、私たちは RP を引き続き強化できると信じています。 最初のパイロット試験の結果に基づいて、MBRP は長期的な行動変化をさらに強化し、再発および関連する結果のリスクを軽減するという AOD 障害のアフターケア治療としての実現可能性と経験的な有望性の両方を実証しました。 提案された研究では、地域ベースの集中入院(IP)または外来患者の集団を対象に、キング郡回復センター(RCKC)が提供する通常の治療(TAU)とMBRPおよびRPを比較する。 (IOP) 治療。 RCKC は、さまざまな依存症治療サービスを提供する地域治療機関であり、これまでにも十分な数の対象集団を採用し維持する取り組みを支援してきました。 提案された研究では、構造化されたマインドフルネスの実践により、TAUと比較してAODの使用日数が減り、AODの使用に関連する問題が減少するかどうかを、以前のパイロット研究よりも長期の追跡調査で検証する予定です。 人口におけるAOD乱用の蔓延とAOD治療後の再発率の高さを考慮すると、提案された研究は、AOD障害のアフターケア治療としてのMBRPの有効性を評価し、治療効果のメカニズムを理解する上で貴重な次のステップを提供するでしょう。 。 私たちの知る限り、これまでの薬物乱用治療研究で、経験的に裏付けられた既存の治療法 (RP) にマインドフルネスに基づく要素 (MBRP など) を追加した場合の効果を評価したものはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

286

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Recovery Centers of King County

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入院または集中外来治療の完了または完了予定(つまり、2週間以内)
  • 英語が堪能
  • 薬物乱用アフターケアプログラムへの登録
  • 紹介プロバイダーによる医療許可
  • 治療条件へのランダムな割り当てを受け入れる意欲

除外基準:

  • この研究チームが実施したMBRPパイロット試験にすでに参加している
  • 提携機関が提供する併存疾患または再発予防グループへの参加
  • 併存する精神病(統合失調症、統合失調感情障害またはその他の統合失調症様障害を含む)および/または認知症、急性の自殺傾向/他者を傷つける意図、重度の認知障害、および高レベルのケアを必要とする禁断症状や再発に起因する医学的合併症のリスクが高い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:MBRP
マインドフルネスに基づく再発予防 (MBRP) 介入は、小グループ形式 (参加者 10 ~ 14 人) で提供される毎週 8 回の 2 時間のセッションで構成されます。 個人セッションは 2 人のセラピストによってチーム指導され、渇望、ネガティブな感情、反応性を対象としたマインドフルネスの実践と、リスクの高い状況や日常生活で実践を実践する方法についてのディスカッションが含まれます。
MBRP 介入は、2 人のセラピストによる小グループ形式 (参加者 10 ~ 14 人) で行われる毎週 8 回の 2 時間セッションで構成されます (Bowen, et al., 2009)。 MBRP では、セラピストがディスカッションと演習を促進し、瞑想実践の要素を導入します。グループ セッションには、再発を促進する渇望や痛みを伴う認知/感覚に対処する手段としてのマインドフルネスについてのディスカッション、ロールプレイング演習、瞑想の実践、宿題が含まれます。
他の名前:
  • MBRP
アクティブコンパレータ:再発予防(RP)
RP 介入は、小グループ形式 (参加者 10 ~ 14 人) で提供される毎週 8 回の 2 時間のセッションで構成されます。 個人セッションは 2 人のセラピストによってチーム指導され、個人のハイリスク状況についてのディスカッション、対処スキルの評価、期待、自己効力感、欲求を評価するための演習が含まれます。
介入は、小グループ形式 (参加者 10 ~ 14 人) で提供される毎週 8 回の 2 時間セッションで構成されます。
他の名前:
  • RP
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
すべての参加者は、治療提供者の推奨に従って、継続的なケアサービス(AA、NA、またはその他の自助グループへの参加を含む)に登録されます。 したがって、TAU 参加者は、継続的なケア提供者による継続的なサポートとモニタリングを定期的に受けることができます。
すべての参加者は、治療提供者の推奨に従って、継続的なケアサービス(AA、NA、またはその他の自助グループへの参加を含む)に登録されます。 したがって、TAU 参加者は、継続的なケア提供者による継続的なサポートとモニタリングを定期的に受けることができます。
他の名前:
  • タウ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 30 日間のアルコールおよび薬物使用の平均日数
時間枠:30 日前、12 か月後の追跡調査時に評価
過去 30 日間のアルコールまたは違法薬物の使用を自己報告した
30 日前、12 か月後の追跡調査時に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sarah Bowen, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月1日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 31183-J
  • 1R01DA025764-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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