Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad återfallsprevention: effektivitet och mekanismer (MBRP)

1 juli 2016 uppdaterad av: Seema Clifasefi, University of Washington
Det breda, långsiktiga syftet med den föreslagna randomiserade kliniska prövningen är att utvärdera effektiviteten, moderatorerna och förändringsmekanismerna av två kognitiva eftervårdsbehandlingar för alkohol och andra droger (AOD) för att förhindra återfall av AOD jämfört med behandling som vanligt (TAU) som erbjuds i samhället. De två kognitiva beteendemässiga eftervårdsbehandlingarna är återfallsprevention (RP) och Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP), som integrerar mindfulness-meditation och RP-eftervårdskomponenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Återfall till alkohol och annan droganvändning (AOD) efter behandling fortsätter att vara ett kostsamt problem för individen, samhället och missbruksbehandlingssamhället, och motiverar därför fortsatt utveckling av innovativa och effektiva insatser utformade för att förhindra återfall av AOD. Mindfulnessbaserad återfallsprevention (MBRP; Bowen, Chawla, & Marlatt, 2008) är en sådan lovande intervention: den innehåller mindfulness-meditation på grunden av kognitivt beteendeförebyggande av återfall (RP;Daley & Marlatt, 2006). RP är en etablerad missbruksbehandling, men som behandlingsutvecklare tror vi att RP kan fortsätta att förbättras. Baserat på resultaten från ett första pilotförsök har MBRP visat både genomförbarhet och empiriskt löfte som en eftervårdsbehandling för AOD-störningar för att ytterligare förbättra långsiktig beteendeförändring och minska risken för återfall och relaterade konsekvenser. I den föreslagna studien kommer MBRP och RP att jämföras med behandlingen som vanligt (TAU) som tillhandahålls av Recovery Centers of King County (RCKC), i en population av individer som har fått gemenskapsbaserad intensiv slutenvård (IP) eller öppenvård (IOP) behandling. RCKC är en kommunal behandlingsbyrå som tillhandahåller en rad olika behandlingstjänster för beroende och har tidigare stött våra ansträngningar för att rekrytera och behålla tillräckligt många av målgruppen. Den föreslagna studien kommer att undersöka om strukturerad mindfulnessövning resulterar i färre AOD-användningsdagar och färre problem relaterade till AOD-användning jämfört med TAU under en längre uppföljning än i den tidigare pilotstudien. Med tanke på den höga förekomsten av AOD-missbruk i befolkningen och de höga återfallsfrekvenserna efter AOD-behandling kommer den föreslagna forskningen att ge ett värdefullt nästa steg i att utvärdera effektiviteten av MBRP som en eftervårdsbehandling för AOD-störningar och för att förstå mekanismerna för behandlingseffektivitet . Såvitt vi vet har inga tidigare missbruksbehandlingsstudier utvärderat effekten av att lägga till en mindfulness-baserad komponent (t.ex. MBRP) till en befintlig empiriskt stödd behandling (dvs RP).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

286

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Recovery Centers of King County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • slutförande eller planerat slutförande (dvs. inom 2 veckor) av slutenvård eller intensiv öppenvård
  • flytande engelska
  • inskrivning i ett missbrukseftervårdsprogram
  • medicinskt tillstånd av remitterande leverantör
  • villighet att acceptera slumpmässig hänvisning till behandlingstillstånd

Exklusions kriterier:

  • deltog redan i pilotförsöket med MBRP som genomfördes av detta forskarteam
  • deltagande i komorbida sjukdomar eller återfallsförebyggande grupper som erbjuds på partnerbyrån
  • komorbid psykos (inklusive schizofreni, schizoaffektiv eller annan schizofreniform störning) och/eller demens, akut suicidalitet/avsikt att skada andra, allvarlig kognitiv funktionsnedsättning och hög risk för abstinens eller medicinska komplikationer till följd av återfall som skulle kräva en högre vårdnivå.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MBRP
Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP)-interventionen består av 8 veckovisa 2-timmarssessioner som levereras i smågruppsformat (10-14 deltagare). Individuella sessioner kommer att undervisas i team av två terapeuter och kommer att innehålla mindfulness-övningar riktade mot begär, negativ påverkan och reaktivitet, samt diskussion om hur man implementerar övning i högrisksituationer och i det dagliga livet.
Beteende: Mindfulness-baserad återfallsprevention
MBRP-interventionen omfattar 8 sessioner på 2 timmar i veckan som levereras i smågruppsformat (10-14 deltagare) av två terapeuter (Bowen, et al., 2009). I MBRP underlättar terapeuter diskussioner och övningar och introducerar meditationsövningskomponenten. Gruppsessioner inkluderar diskussioner om mindfulness som ett sätt att hantera begär och smärtsamma kognitioner/förnimmelser som framkallar återfall, rollspelsövningar, meditationsövningar och hemuppgifter.
Andra namn:
  • MBRP
Aktiv komparator: Återfallsprevention (RP)
RP-interventionen består av 8 veckovisa 2-timmarssessioner som levereras i smågruppsformat (10-14 deltagare). Individuella sessioner kommer att undervisas i team av två terapeuter och kommer att innehålla diskussioner om personliga högrisksituationer, bedömning av hanteringsförmåga och övningar för att utvärdera förväntningar, själveffektivitet och sug.
Beteende: Förebyggande av återfall
interventionen består av 8 veckovisa 2-timmarssessioner som levereras i liten grupp (10-14 deltagare)
Andra namn:
  • RP
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Alla deltagare kommer att vara inskrivna i fortlöpande vårdtjänster (inklusive närvaro vid AA, NA eller andra självhjälpsgrupper) enligt rekommendationer från deras vårdgivare. Således kommer TAU-deltagare att ha löpande stöd och övervakning av sina fortsatta vårdgivare på en regelbunden basis.
Beteende: Behandling som vanligt
Alla deltagare kommer att vara inskrivna i fortlöpande vårdtjänster (inklusive närvaro vid AA, NA eller andra självhjälpsgrupper) enligt rekommendationer från deras vårdgivare. Således kommer TAU-deltagare att ha löpande stöd och övervakning av sina fortsatta vårdgivare på en regelbunden basis.
Andra namn:
  • TAU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal alkohol- och droganvändningsdagar efter de senaste 30
Tidsram: 30 dagar tidigare, bedömd vid 12 månaders uppföljning
Självrapporterad användning av alkohol och/eller olagliga substanser under de senaste 30 dagarna
30 dagar tidigare, bedömd vid 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Bowen, PhD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31183-J
  • 1R01DA025764-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera