Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience : efficacité et mécanismes (MBRP)
1 juillet 2016 mis à jour par: Seema Clifasefi, University of Washington
L'objectif général à long terme de l'essai clinique randomisé proposé est d'évaluer l'efficacité, les modérateurs et les mécanismes de changement de deux traitements de suivi cognitivo-comportementaux pour les troubles liés à la consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD) dans la prévention des rechutes AOD par rapport au traitement habituel (TAU) offerts dans la communauté.
Les deux traitements de suivi cognitivo-comportementaux sont la prévention des rechutes (RP) et la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP), qui intègre la méditation de pleine conscience et les composants de suivi RP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La rechute dans la consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD) après le traitement continue d'être un problème coûteux pour l'individu, la société et la communauté de traitement de la toxicomanie, et justifie donc le développement continu d'interventions innovantes et efficaces conçues pour prévenir la rechute AOD.
La prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP ; Bowen, Chawla et Marlatt, 2008) est l'une de ces interventions prometteuses : elle intègre la méditation de pleine conscience sur le fondement de la prévention des rechutes cognitivo-comportementales (RP ; Daley et Marlatt, 2006).
La RP est un traitement établi pour la toxicomanie, mais en tant que développeurs de traitements, nous pensons que la RP peut continuer à être améliorée.
Sur la base des résultats d'un premier essai pilote, le MBRP a démontré à la fois sa faisabilité et ses promesses empiriques en tant que traitement de suivi des troubles AOD en améliorant davantage le changement de comportement à long terme et en réduisant le risque de rechute et les conséquences connexes.
Dans l'étude proposée, MBRP et RP seront comparés au traitement habituel (TAU) tel qu'il est dispensé par les centres de récupération du comté de King (RCKC), dans une population d'individus ayant reçu une hospitalisation intensive (IP) ou une consultation externe à base communautaire. (PIO).
RCKC est une agence de traitement communautaire qui fournit une gamme de services de traitement de la toxicomanie et a déjà soutenu nos efforts pour recruter et retenir un nombre suffisant de la population cible.
L'étude proposée examinera si la pratique structurée de la pleine conscience entraîne moins de jours d'utilisation d'AOD et moins de problèmes liés à l'utilisation d'AOD par rapport à TAU sur un suivi à plus long terme que dans l'étude pilote précédente.
Compte tenu de la forte prévalence de l'abus d'AOD dans la population et des taux élevés de rechute après le traitement AOD, la recherche proposée fournira une prochaine étape précieuse dans l'évaluation de l'efficacité du MBRP en tant que traitement de suivi des troubles AOD et dans la compréhension des mécanismes d'efficacité du traitement. .
À notre connaissance, aucune étude antérieure sur le traitement de la toxicomanie n'a évalué l'effet de l'ajout d'une composante basée sur la pleine conscience (par exemple, MBRP) à un traitement existant soutenu empiriquement (c'est-à-dire, RP).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
286
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Recovery Centers of King County
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- achèvement ou achèvement prévu (c'est-à-dire dans les 2 semaines) d'un traitement hospitalier ou intensif ambulatoire
- anglais courant
- inscription à un programme de suivi de la toxicomanie
- autorisation médicale par le fournisseur de référence
- volonté d'accepter une assignation aléatoire à la condition de traitement
Critère d'exclusion:
- déjà participé à l'essai pilote MBRP mené par cette équipe de recherche
- participation aux groupes de troubles comorbides ou de prévention des rechutes offerts par l'organisme partenaire
- psychose comorbide (y compris schizophrénie, trouble schizo-affectif ou autre trouble schizophréniforme) et/ou démence, suicidalité aiguë/intention de nuire à autrui, troubles cognitifs graves et risque élevé de sevrage ou de complications médicales résultant d'une rechute qui nécessiteraient un niveau de soins plus élevé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: MBRP
L'intervention de prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP) est composée de 8 séances hebdomadaires de 2 heures dispensées en petit groupe (10-14 participants).
Les séances individuelles seront enseignées en équipe par deux thérapeutes et comprendront des pratiques de pleine conscience ciblant l'état de manque, l'affect négatif et la réactivité, ainsi qu'une discussion sur la façon de mettre en œuvre la pratique dans des situations à haut risque et dans la vie quotidienne.
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L'intervention MBRP comprend 8 séances hebdomadaires de 2 heures dispensées en petits groupes (10 à 14 participants) par deux thérapeutes (Bowen et al., 2009).
Dans le MBRP, les thérapeutes facilitent les discussions et les exercices et introduisent la composante de pratique de la méditation. Les séances de groupe comprennent des discussions sur la pleine conscience comme moyen de faire face au besoin et aux cognitions/sensations douloureuses qui précipitent la rechute, des exercices de jeu de rôle, la pratique de la méditation et des devoirs.
Autres noms:
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Comparateur actif: Prévention des rechutes (RP)
L'intervention RP est composée de 8 séances hebdomadaires de 2 heures dispensées en petit groupe (10-14 participants).
Les séances individuelles seront enseignées en équipe par deux thérapeutes et comprendront des discussions sur des situations personnelles à haut risque, une évaluation des capacités d'adaptation et des exercices pour évaluer les attentes, l'auto-efficacité et le besoin.
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l'intervention est composée de 8 séances hebdomadaires de 2 heures dispensées en petit groupe (10-14 participants)
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement habituel
Tous les participants seront inscrits dans des services de soins continus (y compris la participation à des groupes AA, NA ou d'autres groupes d'entraide) selon les recommandations de leurs fournisseurs de traitement.
Ainsi, les participants TAU bénéficieront d'un soutien et d'un suivi continus de la part de leurs prestataires de soins continus sur une base régulière.
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Tous les participants seront inscrits dans des services de soins continus (y compris la participation à des groupes AA, NA ou d'autres groupes d'entraide) selon les recommandations de leurs fournisseurs de traitement.
Ainsi, les participants TAU bénéficieront d'un soutien et d'un suivi continus de la part de leurs prestataires de soins continus sur une base régulière.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de jours de consommation d'alcool et de drogues sur les 30 dernières années
Délai: 30 jours précédents, évalués lors du suivi à 12 mois
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Consommation autodéclarée d'alcool et/ou de substances illicites au cours des 30 derniers jours
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30 jours précédents, évalués lors du suivi à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Bowen, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Chawla N, Simpson TL, Ostafin BD, Larimer ME, Blume AW, Parks GA, Marlatt GA. Mindfulness meditation and substance use in an incarcerated population. Psychol Addict Behav. 2006 Sep;20(3):343-7. doi: 10.1037/0893-164X.20.3.343.
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Marlatt GA. The role of thought suppression in the relationship between mindfulness meditation and alcohol use. Addict Behav. 2007 Oct;32(10):2324-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.01.025. Epub 2007 Jan 23.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Collins SE, Chawla N, Hsu SH, Grow J, Otto JM, Marlatt GA. Language-based measures of mindfulness: initial validity and clinical utility. Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):743-9. doi: 10.1037/a0017579.
- Somohano VC, Rehder KL, Dingle T, Shank T, Bowen S. PTSD Symptom Clusters and Craving Differs by Primary Drug of Choice. J Dual Diagn. 2019 Oct-Dec;15(4):233-242. doi: 10.1080/15504263.2019.1637039. Epub 2019 Jul 14.
- Bowen S, Witkiewitz K, Clifasefi SL, Grow J, Chawla N, Hsu SH, Carroll HA, Harrop E, Collins SE, Lustyk MK, Larimer ME. Relative efficacy of mindfulness-based relapse prevention, standard relapse prevention, and treatment as usual for substance use disorders: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):547-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4546.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2010
Première publication (Estimation)
9 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31183-J
- 1R01DA025764-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .