Prevención de recaídas basada en la atención plena: eficacia y mecanismos (MBRP)
1 de julio de 2016 actualizado por: Seema Clifasefi, University of Washington
El objetivo amplio a largo plazo del ensayo clínico aleatorizado propuesto es evaluar la eficacia, los moderadores y los mecanismos de cambio de dos tratamientos posteriores cognitivo-conductuales para los trastornos por consumo de alcohol y otras drogas (AOD) para prevenir la recaída de AOD en comparación con el tratamiento habitual. (TAU) ofrecidos en la comunidad.
Los dos tratamientos de postratamiento cognitivo-conductuales son la prevención de recaídas (RP) y la prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP), que integra la meditación de atención plena y los componentes de postratamiento de RP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La recaída en el consumo de alcohol y otras drogas (AOD) después del tratamiento continúa siendo un problema costoso para el individuo, la sociedad y la comunidad de tratamiento de abuso de sustancias y, por lo tanto, justifica el desarrollo continuo de intervenciones innovadoras y eficaces diseñadas para prevenir la recaída de AOD.
La prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP; Bowen, Chawla y Marlatt, 2008) es una de esas intervenciones prometedoras: incorpora la meditación de atención plena sobre la base de la prevención de recaídas cognitivo-conductuales (RP; Daley y Marlatt, 2006).
RP es un tratamiento de abuso de sustancias establecido, sin embargo, como desarrolladores de tratamientos, creemos que RP puede continuar mejorándose.
Según los resultados de una prueba piloto inicial, MBRP ha demostrado tanto la viabilidad como la promesa empírica como tratamiento posterior para los trastornos de AOD para mejorar aún más el cambio de comportamiento a largo plazo y reducir el riesgo de recaída y las consecuencias relacionadas.
En el estudio propuesto, MBRP y RP se compararán con el tratamiento habitual (TAU) que brindan los Centros de Recuperación del Condado de King (RCKC), en una población de personas que han recibido atención hospitalaria intensiva (IP) o ambulatoria basada en la comunidad. (PIO) tratamiento.
RCKC es una agencia de tratamiento comunitario que brinda una variedad de servicios de tratamiento de adicciones y anteriormente ha apoyado nuestros esfuerzos para reclutar y retener un número suficiente de la población objetivo.
El estudio propuesto examinará si la práctica estructurada de atención plena da como resultado menos días de uso de AOD y menos problemas relacionados con el uso de AOD en comparación con TAU durante un seguimiento a más largo plazo que en el estudio piloto anterior.
Dada la alta prevalencia del abuso de AOD en la población y las altas tasas de recaída después del tratamiento de AOD, la investigación propuesta proporcionará un próximo paso valioso para evaluar la eficacia de MBRP como tratamiento posterior para los trastornos de AOD y para comprender los mecanismos de eficacia del tratamiento. .
Hasta donde sabemos, ningún estudio previo de tratamiento de abuso de sustancias ha evaluado el efecto de agregar un componente basado en la atención plena (p. ej., MBRP) a un tratamiento empíricamente respaldado existente (p. ej., RP).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
286
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Recovery Centers of King County
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- finalización o finalización programada (es decir, dentro de 2 semanas) del tratamiento para pacientes hospitalizados o ambulatorios intensivos
- La fluidez en Inglés
- inscripción en un programa de atención posterior al abuso de sustancias
- autorización médica del proveedor de referencia
- disposición a aceptar la asignación aleatoria a la condición de tratamiento
Criterio de exclusión:
- ya participó en el ensayo piloto de MBRP realizado por este equipo de investigación
- participación en los trastornos comórbidos o grupos de prevención de recaídas que se ofrecen en la agencia asociada
- psicosis comórbida (que incluye esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo u otro trastorno esquizofreniforme) y/o demencia, tendencias suicidas agudas/intención de dañar a otros, deterioro cognitivo grave y alto riesgo de abstinencia o complicaciones médicas derivadas de una recaída que requerirían un mayor nivel de atención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: MBRP
La intervención de prevención de recaídas basada en atención plena (MBRP) se compone de 8 sesiones semanales de 2 horas impartidas en formato de grupo pequeño (10-14 participantes).
Las sesiones individuales serán impartidas en equipo por dos terapeutas e incluirán prácticas de atención plena dirigidas al anhelo, el afecto negativo y la reactividad, así como una discusión sobre cómo implementar la práctica en situaciones de alto riesgo y en la vida diaria.
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La intervención MBRP comprende 8 sesiones semanales de 2 horas impartidas en formato de grupo pequeño (10-14 participantes) por dos terapeutas (Bowen, et al., 2009).
En MBRP, los terapeutas facilitan las discusiones y los ejercicios e introducen el componente de la práctica de la meditación. Las sesiones grupales incluyen discusiones sobre la atención plena como un medio para hacer frente a las ansias y las cogniciones/sensaciones dolorosas que precipitan la recaída, ejercicios de dramatización, práctica de la meditación y tareas para el hogar.
Otros nombres:
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Comparador activo: Prevención de recaídas (PR)
La intervención de RP se compone de 8 sesiones semanales de 2 horas impartidas en formato de pequeño grupo (10-14 participantes).
Las sesiones individuales serán impartidas en equipo por dos terapeutas e incluirán discusiones sobre situaciones personales de alto riesgo, evaluación de habilidades de afrontamiento y ejercicios para evaluar las expectativas, la autoeficacia y el anhelo.
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la intervención se compone de 8 sesiones semanales de 2 horas impartidas en formato de grupo pequeño (10-14 participantes)
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Todos los participantes se inscribirán en los servicios de atención continua (incluida la asistencia a AA, NA u otros grupos de autoayuda) según lo recomendado por sus proveedores de tratamiento.
Por lo tanto, los participantes de TAU tendrán apoyo y seguimiento continuos por parte de sus proveedores de atención continua de manera regular.
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Todos los participantes se inscribirán en los servicios de atención continua (incluida la asistencia a AA, NA u otros grupos de autoayuda) según lo recomendado por sus proveedores de tratamiento.
Por lo tanto, los participantes de TAU tendrán apoyo y seguimiento continuos por parte de sus proveedores de atención continua de manera regular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio de días de consumo de alcohol y drogas en los últimos 30
Periodo de tiempo: 30 días antes, evaluado a los 12 meses de seguimiento
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Uso autoinformado de alcohol y/o sustancias ilícitas durante los últimos 30 días
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30 días antes, evaluado a los 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Bowen, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Chawla N, Simpson TL, Ostafin BD, Larimer ME, Blume AW, Parks GA, Marlatt GA. Mindfulness meditation and substance use in an incarcerated population. Psychol Addict Behav. 2006 Sep;20(3):343-7. doi: 10.1037/0893-164X.20.3.343.
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Marlatt GA. The role of thought suppression in the relationship between mindfulness meditation and alcohol use. Addict Behav. 2007 Oct;32(10):2324-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.01.025. Epub 2007 Jan 23.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Collins SE, Chawla N, Hsu SH, Grow J, Otto JM, Marlatt GA. Language-based measures of mindfulness: initial validity and clinical utility. Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):743-9. doi: 10.1037/a0017579.
- Somohano VC, Rehder KL, Dingle T, Shank T, Bowen S. PTSD Symptom Clusters and Craving Differs by Primary Drug of Choice. J Dual Diagn. 2019 Oct-Dec;15(4):233-242. doi: 10.1080/15504263.2019.1637039. Epub 2019 Jul 14.
- Bowen S, Witkiewitz K, Clifasefi SL, Grow J, Chawla N, Hsu SH, Carroll HA, Harrop E, Collins SE, Lustyk MK, Larimer ME. Relative efficacy of mindfulness-based relapse prevention, standard relapse prevention, and treatment as usual for substance use disorders: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):547-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4546.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31183-J
- 1R01DA025764-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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