Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nawrotom oparte na uważności: skuteczność i mechanizmy (MBRP)

1 lipca 2016 zaktualizowane przez: Seema Clifasefi, University of Washington
Szerokim, długoterminowym celem proponowanego randomizowanego badania klinicznego jest ocena skuteczności, moderatorów i mechanizmów zmiany dwóch terapii poznawczo-behawioralnych po leczeniu alkoholowym i innych zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (AOD) w zapobieganiu nawrotom AOD w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) oferowane w społeczności. Dwie kognitywno-behawioralne metody leczenia to zapobieganie nawrotom (RP) i zapobieganie nawrotom oparte na uważności (MBRP), które integrują medytację uważności i elementy opieki pooperacyjnej RP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawrót do używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) po leczeniu nadal stanowi kosztowny problem dla jednostki, społeczeństwa i społeczności leczącej uzależnień, a zatem uzasadnia ciągły rozwój innowacyjnych i skutecznych interwencji mających na celu zapobieganie nawrotom AOD. Zapobieganie nawrotom oparte na uważności (MBRP; Bowen, Chawla i Marlatt, 2008) jest jedną z takich obiecujących interwencji: obejmuje medytację uważności na fundamencie poznawczo-behawioralnej profilaktyki nawrotów (RP; Daley i Marlatt, 2006). RP to uznana metoda leczenia uzależnień, jednak jako twórcy leczenia uważamy, że RP można nadal ulepszać. W oparciu o wyniki wstępnego badania pilotażowego, MBRP wykazał zarówno wykonalność, jak i empiryczną obietnicę jako leczenie po leczeniu zaburzeń AOD w dalszej poprawie długoterminowej zmiany zachowania i zmniejszeniu ryzyka nawrotu i powiązanych konsekwencji. W proponowanym badaniu MBRP i RP zostaną porównane z normalnym leczeniem (TAU) prowadzonym przez Recovery Centers of King County (RCKC) w populacji osób, które otrzymały intensywne leczenie szpitalne lub ambulatoryjne w ramach społeczności (IOP) leczenie. RCKC jest środowiskową agencją leczenia, która świadczy szereg usług w zakresie leczenia uzależnień i wcześniej wspierała nasze wysiłki na rzecz rekrutacji i utrzymania wystarczającej liczby populacji docelowej. Proponowane badanie zbada, czy ustrukturyzowana praktyka uważności skutkuje mniejszą liczbą dni korzystania z AOD i mniejszą liczbą problemów związanych z używaniem AOD w porównaniu z TAU w dłuższej perspektywie niż w poprzednim badaniu pilotażowym. Biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie nadużywania AOD w populacji i wysokie wskaźniki nawrotów po leczeniu AOD, proponowane badania będą stanowić cenny kolejny krok w ocenie skuteczności MBRP jako leczenia po leczeniu zaburzeń AOD oraz w zrozumieniu mechanizmów skuteczności leczenia . Według naszej wiedzy, żadne wcześniejsze badania leczenia uzależnień nie oceniały wpływu dodania komponentu opartego na uważności (np. MBRP) do istniejącego leczenia popartego empirycznie (tj. RP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

286

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Recovery Centers of King County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakończenie lub zaplanowane zakończenie (tj. w ciągu 2 tygodni) leczenia stacjonarnego lub intensywnego leczenia ambulatoryjnego
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • zapisanie się do programu leczenia uzależnień
  • zaświadczenie lekarskie przez lekarza kierującego
  • gotowość do przyjęcia losowego przydziału do warunku leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • brał już udział w pilotażowym badaniu MBRP przeprowadzonym przez ten zespół badawczy
  • udział w grupach dotyczących zaburzeń współistniejących lub zapobiegania nawrotom, oferowanych w agencji partnerskiej
  • współistniejąca psychoza (w tym schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub inne zaburzenie schizofrenopodobne) i/lub demencja, ostre myśli samobójcze/zamiar wyrządzenia krzywdy innym, poważne upośledzenie funkcji poznawczych oraz wysokie ryzyko odstawienia lub powikłań medycznych wynikających z nawrotu, które wymagałyby wyższego poziomu opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MBRP
Interwencja Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) składa się z 8 cotygodniowych 2-godzinnych sesji prowadzonych w małych grupach (10-14 uczestników). Sesje indywidualne będą prowadzone zespołowo przez dwóch terapeutów i będą obejmowały praktyki uważności ukierunkowane na głód, negatywny wpływ i reaktywność, a także dyskusję o tym, jak wdrożyć praktykę w sytuacjach wysokiego ryzyka iw życiu codziennym.
Behawioralne: Zapobieganie nawrotom oparte na uważności
Interwencja MBRP obejmuje 8 tygodniowych, 2-godzinnych sesji prowadzonych w małych grupach (10-14 uczestników) przez dwóch terapeutów (Bowen i in., 2009). W MBRP terapeuci prowadzą dyskusje i ćwiczenia oraz wprowadzają element praktyki medytacyjnej. Sesje grupowe obejmują dyskusje na temat uważności jako sposobu radzenia sobie z głodem i bolesnymi doznaniami/doznaniami, które przyspieszają nawrót, ćwiczenia w odgrywaniu ról, praktykę medytacji i zadania domowe.
Inne nazwy:
  • MBRP
Aktywny komparator: Zapobieganie nawrotom (RP)
Interwencja RP składa się z 8 cotygodniowych 2-godzinnych sesji prowadzonych w małych grupach (10-14 uczestników). Sesje indywidualne będą prowadzone w zespole przez dwóch terapeutów i będą obejmować dyskusje na temat osobistych sytuacji wysokiego ryzyka, ocenę umiejętności radzenia sobie oraz ćwiczenia oceniające oczekiwania, poczucie własnej skuteczności i głód narkotykowy.
Behawioralne: Zapobieganie nawrotom
interwencja składa się z 8 tygodniowych 2-godzinnych sesji prowadzonych w małych grupach (10-14 uczestników)
Inne nazwy:
  • RP
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Wszyscy uczestnicy zostaną zapisani do usług opieki ciągłej (w tym uczęszczania do AA, NA lub innych grup samopomocy) zgodnie z zaleceniami ich dostawców leczenia. W związku z tym uczestnicy TAU będą regularnie otrzymywać wsparcie i monitorowanie ze strony swoich stałych opiekunów.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Wszyscy uczestnicy zostaną zapisani do usług opieki ciągłej (w tym uczęszczania do AA, NA lub innych grup samopomocy) zgodnie z zaleceniami ich dostawców leczenia. W związku z tym uczestnicy TAU będą regularnie otrzymywać wsparcie i monitorowanie ze strony swoich stałych opiekunów.
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba dni używania alkoholu i narkotyków z ostatnich 30
Ramy czasowe: 30 dni wcześniej, oceniane po 12 miesiącach obserwacji
Samozgłoszone używanie alkoholu i/lub nielegalnych substancji w ciągu ostatnich 30 dni
30 dni wcześniej, oceniane po 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Bowen, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31183-J
  • 1R01DA025764-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj