基于正念的复发预防：功效和机制 (MBRP)
2016年7月1日 更新者：Seema Clifasefi、University of Washington
拟议的随机临床试验的广泛、长期目标是评估与常规治疗相比，酒精和其他药物 (AOD) 使用障碍的两种认知行为后护理治疗在预防 AOD 复发方面的疗效、调节剂和变化机制(TAU) 在社区中提供。
两种认知行为善后治疗是复发预防 (RP) 和基于正念的复发预防 (MBRP)，它结合了正念冥想和 RP 善后成分。
研究概览
详细说明
治疗后酒精和其他药物使用 (AOD) 的复发对于个人、社会和药物滥用治疗社区来说仍然是一个代价高昂的问题，因此需要继续开发旨在防止 AOD 复发的创新和有效的干预措施。
基于正念的复发预防 (MBRP; Bowen, Chawla, & Marlatt, 2008) 就是这样一种有前途的干预措施：它在认知行为复发预防的基础上结合了正念冥想 (RP;Daley & Marlatt, 2006)。
RP 是一种既定的药物滥用治疗方法，但作为治疗开发商，我们相信 RP 可以继续得到加强。
根据初步试点试验的结果，MBRP 作为 AOD 障碍的后续治疗在进一步增强长期行为改变和降低复发风险及相关后果方面证明了可行性和经验承诺。
在拟议的研究中，MBRP 和 RP 将与金县康复中心 (RCKC) 提供的常规治疗 (TAU) 进行比较，对象是接受过社区重症住院 (IP) 或门诊治疗的人群(IOP) 治疗。
RCKC 是一家提供一系列成瘾治疗服务的社区治疗机构，之前曾支持我们努力招募和留住足够数量的目标人群。
与之前的试点研究相比，与 TAU 相比，拟议的研究将检验结构化正念练习是否会导致 AOD 使用天数减少以及与 AOD 使用相关的问题减少。
鉴于人群中 AOD 滥用的高发率和 AOD 治疗后的高复发率，拟议的研究将为评估 MBRP 作为 AOD 疾病的善后治疗的疗效和了解治疗效果的机制提供有价值的下一步.
据我们所知，之前没有药物滥用治疗研究评估过将基于正念的成分（例如 MBRP）添加到现有的经验支持治疗（即 RP）中的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
286
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98122
- Recovery Centers of King County
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成或计划完成（即在 2 周内）住院或强化门诊治疗
- 英语流利
- 参加药物滥用善后计划
- 转介提供者的医疗许可
- 愿意接受随机分配治疗条件
排除标准：
- 已经参加了该研究小组进行的 MBRP 试点试验
- 参与合作机构提供的共病障碍或复发预防小组
- 共病精神病（包括精神分裂症、情感性分裂症或其他精神分裂症样障碍）和/或痴呆、急性自杀/伤害他人意图、严重认知障碍，以及戒断或因复发引起的医疗并发症的高风险，需要更高水平的护理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：MBRP
基于正念的复发预防 (MBRP) 干预由 8 次每周 2 小时的课程组成，以小组形式（10-14 名参与者）进行。
个别课程将由两名治疗师团队授课，包括针对渴望、负面影响和反应性的正念练习，以及关于如何在高风险情况和日常生活中实施练习的讨论。
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MBRP 干预包括由两名治疗师以小组形式（10-14 名参与者）进行的 8 次每周 2 小时的课程（Bowen 等人，2009 年）。
在 MBRP 中，治疗师促进讨论和练习，并介绍冥想练习部分。小组会议包括讨论正念作为应对渴望和痛苦的认知/感觉的手段，这些认知/感觉会加速复发、角色扮演练习、冥想练习和家庭作业。
其他名称：
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有源比较器：复发预防 (RP)
RP 干预由 8 次每周 2 小时的会议组成，以小组形式（10-14 名参与者）进行。
个别课程将由两名治疗师进行团队授课，包括讨论个人高风险情况、应对技能评估以及评估期望、自我效能和渴望的练习。
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干预由 8 次每周 2 小时的会议组成，以小组形式进行（10-14 名参与者）
其他名称：
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有源比较器：照常治疗
所有参与者都将按照其治疗提供者的建议参加持续护理服务（包括参加 AA、NA 或其他自助团体）。
因此，TAU 参与者将定期得到持续护理提供者的持续支持和监督。
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所有参与者都将按照其治疗提供者的建议参加持续护理服务（包括参加 AA、NA 或其他自助团体）。
因此，TAU 参与者将定期得到持续护理提供者的持续支持和监督。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去 30 天中酗酒和吸毒的平均天数
大体时间：30 天前，在 12 个月的随访中评估
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自我报告在过去 30 天内使用酒精和/或非法物质
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30 天前，在 12 个月的随访中评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Bowen, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Chawla N, Simpson TL, Ostafin BD, Larimer ME, Blume AW, Parks GA, Marlatt GA. Mindfulness meditation and substance use in an incarcerated population. Psychol Addict Behav. 2006 Sep;20(3):343-7. doi: 10.1037/0893-164X.20.3.343.
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Marlatt GA. The role of thought suppression in the relationship between mindfulness meditation and alcohol use. Addict Behav. 2007 Oct;32(10):2324-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.01.025. Epub 2007 Jan 23.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Collins SE, Chawla N, Hsu SH, Grow J, Otto JM, Marlatt GA. Language-based measures of mindfulness: initial validity and clinical utility. Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):743-9. doi: 10.1037/a0017579.
- Somohano VC, Rehder KL, Dingle T, Shank T, Bowen S. PTSD Symptom Clusters and Craving Differs by Primary Drug of Choice. J Dual Diagn. 2019 Oct-Dec;15(4):233-242. doi: 10.1080/15504263.2019.1637039. Epub 2019 Jul 14.
- Bowen S, Witkiewitz K, Clifasefi SL, Grow J, Chawla N, Hsu SH, Carroll HA, Harrop E, Collins SE, Lustyk MK, Larimer ME. Relative efficacy of mindfulness-based relapse prevention, standard relapse prevention, and treatment as usual for substance use disorders: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):547-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4546.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月7日
首次发布 (估计)
2010年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月1日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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