Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie: werkzaamheid en mechanismen (MBRP)

1 juli 2016 bijgewerkt door: Seema Clifasefi, University of Washington
De brede langetermijndoelstelling van de voorgestelde gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van de werkzaamheid, moderatoren en veranderingsmechanismen van twee cognitieve gedragstherapie nazorgbehandelingen voor stoornissen in het gebruik van alcohol en andere drugs (AOD) bij het voorkomen van AOD-terugval in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU) aangeboden in de gemeenschap. De twee cognitief-gedragsmatige nazorgbehandelingen zijn terugvalpreventie (RP) en Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP), die mindfulness-meditatie en RP-nazorgcomponenten integreert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Terugval naar alcohol- en ander drugsgebruik (AOD) na behandeling blijft een kostbaar probleem voor het individu, de samenleving en de gemeenschap van middelenmisbruik, en rechtvaardigt daarom de voortdurende ontwikkeling van innovatieve en doeltreffende interventies die zijn ontworpen om terugval van AOD te voorkomen. Mindfulness-gebaseerde terugvalpreventie (MBRP; Bowen, Chawla, & Marlatt, 2008) is zo'n veelbelovende interventie: het omvat mindfulness-meditatie op de basis van cognitief-gedragsmatige terugvalpreventie (RP; Daley & Marlatt, 2006). RP is een gevestigde behandeling voor middelenmisbruik, maar als ontwikkelaars van behandelingen geloven we dat RP verder kan worden verbeterd. Op basis van de resultaten van een eerste proefonderzoek heeft MBRP zowel haalbaarheid als empirische belofte aangetoond als een nazorgbehandeling voor AOD-stoornissen bij het verder verbeteren van gedragsverandering op de lange termijn en het verminderen van het risico op terugval en de bijbehorende gevolgen. In de voorgestelde studie zullen MBRP en RP worden vergeleken met de behandeling zoals gebruikelijk (TAU) zoals geleverd door de Recovery Centers of King County (RCKC), in een populatie van personen die community-based intensive intramurale (IP) of poliklinische patiënten hebben ontvangen. (IOP) behandeling. RCKC is een gemeenschapsbehandelingsbureau dat een scala aan diensten voor verslavingszorg biedt en eerder onze inspanningen heeft ondersteund om voldoende doelgroepen te werven en te behouden. De voorgestelde studie zal onderzoeken of gestructureerde mindfulness-oefeningen resulteren in minder AOD-gebruiksdagen en minder problemen gerelateerd aan AOD-gebruik in vergelijking met TAU ​​over een follow-up op langere termijn dan in de vorige pilotstudie. Gezien de hoge prevalentie van AOD-misbruik in de bevolking en de hoge terugvalpercentages na AOD-behandeling, zal het voorgestelde onderzoek een waardevolle volgende stap zijn bij het evalueren van de werkzaamheid van MBRP als nazorgbehandeling voor AOD-stoornissen en bij het begrijpen van de mechanismen van de werkzaamheid van de behandeling. . Voor zover wij weten, hebben geen eerdere onderzoeken naar de behandeling van middelenmisbruik het effect geëvalueerd van het toevoegen van een op mindfulness gebaseerde component (bijv. MBRP) aan een bestaande empirisch ondersteunde behandeling (dwz RP).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

286

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Recovery Centers of King County

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voltooiing of geplande voltooiing (d.w.z. binnen 2 weken) van intramurale of intensieve poliklinische behandeling
  • vloeiend Engels
  • deelname aan een nazorgprogramma voor middelenmisbruik
  • medische verklaring door verwijzende aanbieder
  • bereidheid om willekeurige toewijzing aan behandelingsconditie te accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • al deelgenomen aan de pilot-MBRP-studie die door dit onderzoeksteam werd uitgevoerd
  • deelname aan de bij partnerbureau aangeboden comorbide stoornissen of terugvalpreventiegroepen
  • comorbide psychose (waaronder schizofrenie, schizoaffectieve of andere schizofreniforme stoornis) en/of dementie, acute suïcidaliteit/intentie om anderen schade toe te brengen, ernstige cognitieve stoornissen en een hoog risico op ontwenning of medische complicaties als gevolg van een terugval waarvoor een hoger niveau van zorg nodig is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MBRP
De Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) interventie bestaat uit 8 wekelijkse sessies van 2 uur in kleine groepen (10-14 deelnemers). Individuele sessies worden in teamverband gegeven door twee therapeuten en omvatten mindfulness-oefeningen gericht op hunkering, negatief affect en reactiviteit, evenals discussie over hoe oefening kan worden geïmplementeerd in risicovolle situaties en in het dagelijks leven.
De MBRP-interventie omvat 8 wekelijkse sessies van 2 uur in kleine groepen (10-14 deelnemers) door twee therapeuten (Bowen, et al., 2009). In MBRP faciliteren therapeuten discussies en oefeningen en introduceren ze de meditatie-oefeningscomponent. Groepssessies omvatten discussies over mindfulness als een middel om om te gaan met hunkering en pijnlijke cognities/sensaties die terugval veroorzaken, rollenspeloefeningen, meditatie-oefeningen en huiswerkopdrachten.
Andere namen:
  • MBRP
Actieve vergelijker: Terugvalpreventie (RP)
De RP-interventie bestaat uit 8 wekelijkse sessies van 2 uur in kleine groepen (10-14 deelnemers). Individuele sessies worden in teamverband gegeven door twee therapeuten en omvatten besprekingen van persoonlijke risicovolle situaties, beoordeling van copingvaardigheden en oefeningen om verwachtingen, zelfeffectiviteit en hunkering te evalueren.
interventie bestaat uit 8 wekelijkse sessies van 2 uur in kleine groepen (10-14 deelnemers)
Andere namen:
  • RP
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Alle deelnemers worden ingeschreven in doorlopende zorgdiensten (inclusief deelname aan AA, NA of andere zelfhulpgroepen) zoals aanbevolen door hun behandelaars. TAU-deelnemers zullen dus regelmatig worden ondersteund en gecontroleerd door hun doorlopende zorgverleners.
Alle deelnemers worden ingeschreven in doorlopende zorgdiensten (inclusief deelname aan AA, NA of andere zelfhulpgroepen) zoals aanbevolen door hun behandelaars. TAU-deelnemers zullen dus regelmatig worden ondersteund en gecontroleerd door hun doorlopende zorgverleners.
Andere namen:
  • TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal dagen alcohol- en drugsgebruik in de afgelopen 30
Tijdsspanne: 30 dagen eerder, beoordeeld bij follow-up na 12 maanden
Zelfgerapporteerd gebruik van alcohol en/of illegale middelen in de afgelopen 30 dagen
30 dagen eerder, beoordeeld bij follow-up na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Bowen, PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 31183-J
  • 1R01DA025764-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren