Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness: Eficácia e Mecanismos (MBRP)
1 de julho de 2016 atualizado por: Seema Clifasefi, University of Washington
O objetivo amplo e de longo prazo do ensaio clínico randomizado proposto é avaliar a eficácia, os moderadores e os mecanismos de mudança de dois tratamentos cognitivo-comportamentais posteriores para transtornos relacionados ao uso de álcool e outras drogas (AOD) na prevenção da recaída da AOD em comparação com o tratamento usual (TAU) oferecidos na comunidade.
Os dois tratamentos pós-tratamento cognitivo-comportamentais são a prevenção de recaída (RP) e a Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness (MBRP), que integra a meditação da atenção plena e os componentes de pós-tratamento de RP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A recaída no uso de álcool e outras drogas (AOD) após o tratamento continua a ser um problema caro para o indivíduo, a sociedade e a comunidade de tratamento de abuso de substâncias e, portanto, garante o desenvolvimento contínuo de intervenções inovadoras e eficazes destinadas a prevenir a recaída de AOD.
A prevenção de recaída baseada em mindfulness (MBRP; Bowen, Chawla, & Marlatt, 2008) é uma dessas intervenções promissoras: incorpora a meditação mindfulness na base da prevenção de recaída cognitivo-comportamental (RP; Daley & Marlatt, 2006).
O RP é um tratamento de abuso de substâncias estabelecido, mas como desenvolvedores de tratamento, acreditamos que o RP pode continuar a ser aprimorado.
Com base nos resultados de um teste piloto inicial, o MBRP demonstrou viabilidade e promessa empírica como um tratamento pós-tratamento para distúrbios AOD, aprimorando ainda mais a mudança de comportamento a longo prazo e reduzindo o risco de recaída e consequências relacionadas.
No estudo proposto, MBRP e RP serão comparados ao tratamento usual (TAU) fornecido pelos Centros de Recuperação de King County (RCKC), em uma população de indivíduos que receberam internação intensiva (IP) ou ambulatorial baseada na comunidade (PIO).
A RCKC é uma agência de tratamento comunitário que fornece uma variedade de serviços de tratamento de dependência e já apoiou nossos esforços para recrutar e reter um número suficiente da população-alvo.
O estudo proposto examinará se a prática estruturada de atenção plena resulta em menos dias de uso de AOD e menos problemas relacionados ao uso de AOD em comparação com o TAU em um acompanhamento de longo prazo do que no estudo piloto anterior.
Dada a alta prevalência de abuso de AOD na população e as altas taxas de recaída após o tratamento de AOD, a pesquisa proposta fornecerá um próximo passo valioso na avaliação da eficácia do MBRP como tratamento pós-tratamento para distúrbios de AOD e na compreensão dos mecanismos de eficácia do tratamento .
Até onde sabemos, nenhum estudo anterior de tratamento de abuso de substâncias avaliou o efeito de adicionar um componente baseado em mindfulness (por exemplo, MBRP) a um tratamento empiricamente suportado existente (ou seja, RP).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
286
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Recovery Centers of King County
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- conclusão ou conclusão programada (ou seja, dentro de 2 semanas) do tratamento hospitalar ou ambulatorial intensivo
- Fluência em Inglês
- inscrição em um programa pós-tratamento de abuso de substâncias
- liberação médica pelo prestador de referência
- vontade de aceitar a atribuição aleatória à condição de tratamento
Critério de exclusão:
- já participou do estudo piloto MBRP conduzido por esta equipe de pesquisa
- participação nos distúrbios comórbidos ou grupos de prevenção de recaídas oferecidos na agência parceira
- psicose comórbida (incluindo esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou outro transtorno esquizofreniforme) e/ou demência, suicídio agudo/intenção de prejudicar outras pessoas, comprometimento cognitivo grave e alto risco de abstinência ou complicações médicas decorrentes de recaída que exigiriam um nível mais alto de cuidado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: MBRP
A intervenção Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) é composta por 8 sessões semanais de 2 horas realizadas em formato de pequenos grupos (10-14 participantes).
As sessões individuais serão ministradas em equipe por dois terapeutas e incluirão práticas de atenção plena voltadas para o desejo, afeto negativo e reatividade, bem como discussões sobre como implementar a prática em situações de alto risco e na vida diária.
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A intervenção MBRP compreende 8 sessões semanais de 2 horas realizadas em formato de pequenos grupos (10-14 participantes) por dois terapeutas (Bowen, et al., 2009).
No MBRP, os terapeutas facilitam discussões e exercícios e introduzem o componente de prática de meditação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Prevenção de Recaída (PR)
A intervenção RP é composta por 8 sessões semanais de 2 horas realizadas em formato de pequenos grupos (10-14 participantes).
As sessões individuais serão ministradas em equipe por dois terapeutas e incluirão discussões sobre situações pessoais de alto risco, avaliação de habilidades de enfrentamento e exercícios para avaliar expectativas, autoeficácia e desejo.
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intervenção é composta por 8 sessões semanais de 2 horas realizadas em formato de pequenos grupos (10-14 participantes)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Todos os participantes serão inscritos em serviços de cuidados continuados (incluindo atendimento em AA, NA ou outros grupos de auto-ajuda) conforme recomendado por seus provedores de tratamento.
Assim, os participantes do TAU terão suporte e monitoramento contínuos por seus prestadores de cuidados continuados regularmente.
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Todos os participantes serão inscritos em serviços de cuidados continuados (incluindo atendimento em AA, NA ou outros grupos de auto-ajuda) conforme recomendado por seus provedores de tratamento.
Assim, os participantes do TAU terão suporte e monitoramento contínuos por seus prestadores de cuidados continuados regularmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de dias de uso de álcool e drogas nos últimos 30
Prazo: 30 dias antes, avaliado em seguimento de 12 meses
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Uso autorreferido de álcool e/ou substâncias ilícitas nos últimos 30 dias
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30 dias antes, avaliado em seguimento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Bowen, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Chawla N, Simpson TL, Ostafin BD, Larimer ME, Blume AW, Parks GA, Marlatt GA. Mindfulness meditation and substance use in an incarcerated population. Psychol Addict Behav. 2006 Sep;20(3):343-7. doi: 10.1037/0893-164X.20.3.343.
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Marlatt GA. The role of thought suppression in the relationship between mindfulness meditation and alcohol use. Addict Behav. 2007 Oct;32(10):2324-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.01.025. Epub 2007 Jan 23.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Collins SE, Chawla N, Hsu SH, Grow J, Otto JM, Marlatt GA. Language-based measures of mindfulness: initial validity and clinical utility. Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):743-9. doi: 10.1037/a0017579.
- Somohano VC, Rehder KL, Dingle T, Shank T, Bowen S. PTSD Symptom Clusters and Craving Differs by Primary Drug of Choice. J Dual Diagn. 2019 Oct-Dec;15(4):233-242. doi: 10.1080/15504263.2019.1637039. Epub 2019 Jul 14.
- Bowen S, Witkiewitz K, Clifasefi SL, Grow J, Chawla N, Hsu SH, Carroll HA, Harrop E, Collins SE, Lustyk MK, Larimer ME. Relative efficacy of mindfulness-based relapse prevention, standard relapse prevention, and treatment as usual for substance use disorders: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):547-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4546.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31183-J
- 1R01DA025764-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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