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마음챙김 기반 재발 방지: 효능 및 메커니즘 (MBRP)

2016년 7월 1일 업데이트: Seema Clifasefi, University of Washington
제안된 무작위 임상 시험의 광범위하고 장기적인 목적은 AOD 재발을 예방하는 데 있어 일반적인 치료와 비교하여 알코올 및 기타 약물(AOD) 사용 장애에 대한 두 가지 인지 행동 사후 관리 치료의 효능, 조정자 및 변경 메커니즘을 평가하는 것입니다. (TAU) 커뮤니티에서 제공됩니다. 두 가지 인지 행동 애프터케어 치료는 재발 방지(RP)와 마음챙김 명상과 RP 애프터케어 구성 요소를 통합한 마음챙김 기반 재발 방지(MBRP)입니다.

연구 개요

상세 설명

치료 후 알코올 및 기타 약물 사용(AOD)으로의 재발은 개인, 사회 및 약물 남용 치료 커뮤니티에 계속해서 비용이 많이 드는 문제이므로 AOD 재발을 방지하도록 고안된 혁신적이고 효과적인 개입의 지속적인 개발을 보증합니다. 마음챙김 기반 재발 방지(MBRP; Bowen, Chawla, & Marlatt, 2008)는 그러한 유망한 개입 중 하나입니다. 인지 행동 재발 방지의 기초에 마음챙김 명상을 통합합니다(RP;Daley & Marlatt, 2006). RP는 확립된 약물 남용 치료법이지만 치료 개발자로서 우리는 RP가 계속해서 향상될 수 있다고 믿습니다. MBRP는 초기 파일럿 시험 결과를 기반으로 AOD 장애에 대한 사후 관리 치료로서 장기적인 행동 변화를 더욱 강화하고 재발 및 관련 결과의 위험을 줄이는 데 있어 타당성과 실증적 가능성을 모두 입증했습니다. 제안된 연구에서 MBRP 및 RP는 지역 사회 기반 집중 입원 환자(IP) 또는 외래 환자를 받은 개인 집단에서 킹 카운티 회복 센터(RCKC)에서 제공하는 평소 치료(TAU)와 비교됩니다. (IOP) 치료. RCKC는 다양한 중독 치료 서비스를 제공하는 지역사회 치료 기관이며 이전에 충분한 수의 대상 인구를 모집하고 유지하려는 우리의 노력을 지원했습니다. 제안된 연구는 구조화된 마음챙김 연습이 이전 파일럿 연구에서보다 장기간 추적 관찰을 통해 TAU에 비해 ​​AOD 사용 일수가 더 적고 AOD 사용과 관련된 문제가 더 적은지 여부를 조사할 것입니다. 인구에서 AOD 남용의 높은 유병률과 AOD 치료 후 높은 재발률을 감안할 때, 제안된 연구는 AOD 장애에 대한 사후 관리 치료로서 MBRP의 효능을 평가하고 치료 효능의 메커니즘을 이해하는 데 귀중한 다음 단계를 제공할 것입니다. . 우리가 아는 한, 기존의 경험적으로 지원되는 치료(예: RP)에 마음챙김 기반 구성 요소(예: MBRP)를 추가하는 효과를 평가한 이전의 약물 남용 치료 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

286

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Recovery Centers of King County

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원 환자 또는 집중 외래 환자 치료의 완료 또는 예정된 완료(즉, 2주 이내)
  • 영어에 능숙 함
  • 약물 남용 애프터 케어 프로그램 등록
  • 추천 제공자에 의한 의료 허가
  • 치료 조건에 대한 무작위 할당을 수용하려는 의지

제외 기준:

  • 본 연구팀이 수행한 파일럿 MBRP 시험에 이미 참여
  • 파트너 기관에서 제공하는 동반 질환 또는 재발 방지 그룹에 참여
  • 동반이환 정신병(정신분열증, 정신분열정동 또는 기타 정신분열형 장애 포함) 및/또는 치매, 급성 자살/타인을 해치려는 의도, 심각한 인지 장애, 높은 수준의 치료가 필요한 재발로 인한 금단 또는 의학적 합병증의 높은 위험.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: MBRP
마음챙김 기반 재발 방지(MBRP) 개입은 소그룹 형식(참가자 10-14명)으로 제공되는 매주 8회 2시간 세션으로 구성됩니다. 개별 세션은 두 명의 치료사가 팀으로 진행하며 갈망, 부정적인 감정 및 반응성을 대상으로 하는 마음챙김 연습과 고위험 상황 및 일상 생활에서 연습을 구현하는 방법에 대한 토론이 포함됩니다.
MBRP 개입은 2명의 치료사가 소그룹 형식(10-14명의 참가자)으로 제공하는 8주 2시간 세션으로 구성됩니다(Bowen, et al., 2009). MBRP에서 치료사는 토론과 연습을 촉진하고 명상 연습 구성 요소를 소개합니다. 그룹 세션에는 갈망에 대처하는 수단으로서 마음챙김에 대한 토론과 재발을 촉진하는 고통스러운 인지/감각, 역할극 연습, 명상 연습 및 숙제가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • MBRP
활성 비교기: 재발 방지(RP)
RP 개입은 소그룹 형식(참가자 10-14명)으로 제공되는 8개의 주간 2시간 세션으로 구성됩니다. 개별 세션은 두 명의 치료사가 팀으로 진행하며 개인의 고위험 상황에 대한 토론, 대처 기술 평가, 기대, 자기효능감 및 갈망을 평가하는 연습이 포함됩니다.
중재는 소규모 그룹 형식(참가자 10-14명)으로 제공되는 8개의 주간 2시간 세션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • RP
활성 비교기: 평소와 같은 치료
모든 참가자는 치료 제공자가 권장하는 지속적인 치료 서비스(AA, NA 또는 기타 자조 그룹 참여 포함)에 등록됩니다. 따라서 TAU 참가자는 정기적으로 지속적인 치료 제공자로부터 지속적인 지원과 모니터링을 받게 됩니다.
모든 참가자는 치료 제공자가 권장하는 지속적인 치료 서비스(AA, NA 또는 기타 자조 그룹 참여 포함)에 등록됩니다. 따라서 TAU 참가자는 정기적으로 지속적인 치료 제공자로부터 지속적인 지원과 모니터링을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 타우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 30일 중 평균 알코올 및 약물 사용 일수
기간: 30일 전, 12개월 추적에서 평가
지난 30일 동안 알코올 및/또는 불법 물질 사용을 자가 보고한 경우
30일 전, 12개월 추적에서 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Bowen, PhD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 31183-J
  • 1R01DA025764-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

마음챙김 기반 재발 방지에 대한 임상 시험

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