Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение рецидивов на основе осознанности: эффективность и механизмы (MBRP)

1 июля 2016 г. обновлено: Seema Clifasefi, University of Washington
Широкая долгосрочная цель предлагаемого рандомизированного клинического исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность, модераторов и механизмы изменения двух когнитивно-поведенческих реабилитационных методов лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя и других наркотиков (АОЗ), в предотвращении рецидива АОЗ по сравнению с обычным лечением. (TAU) предлагается в сообществе. Двумя когнитивно-поведенческими методами лечения после лечения являются предотвращение рецидивов (RP) и предотвращение рецидивов на основе осознанности (MBRP), которые объединяют компоненты медитации осознанности и RP после ухода.

Обзор исследования

Подробное описание

Возврат к употреблению алкоголя и других наркотиков (АОЗ) после лечения продолжает оставаться дорогостоящей проблемой для человека, общества и сообщества, занимающегося лечением наркозависимости, и, таким образом, требует постоянной разработки инновационных и эффективных вмешательств, направленных на предотвращение рецидива АОЗ. Предотвращение рецидивов на основе осознанности (MBRP; Bowen, Chawla, & Marlatt, 2008) является одним из таких многообещающих вмешательств: оно включает медитацию осознанности на основе когнитивно-поведенческой профилактики рецидивов (RP; Daley & Marlatt, 2006). RP — это признанный метод лечения зависимости от психоактивных веществ, однако, как разработчики лечения, мы считаем, что RP можно продолжать улучшать. Основываясь на результатах первоначального пилотного испытания, MBRP продемонстрировал как осуществимость, так и эмпирические перспективы в качестве послеоперационного лечения расстройств AOD для дальнейшего улучшения долгосрочного изменения поведения и снижения риска рецидива и связанных с ним последствий. В предлагаемом исследовании MBRP и RP будут сравниваться с обычным лечением (TAU), проводимым Центрами восстановления округа Кинг (RCKC), в популяции лиц, которые получали интенсивную стационарную (IP) или амбулаторную терапию по месту жительства. (ВГД) лечение. RCKC — это агентство по лечению по месту жительства, которое предоставляет ряд услуг по лечению зависимости и ранее поддерживало наши усилия по набору и удержанию достаточного количества целевой группы населения. В предлагаемом исследовании будет изучено, приводит ли практика структурированной осознанности к меньшему количеству дней использования AOD и меньшему количеству проблем, связанных с использованием AOD, по сравнению с TAU в течение более длительного периода наблюдения, чем в предыдущем пилотном исследовании. Учитывая высокую распространенность злоупотребления AOD среди населения и высокий уровень рецидивов после лечения AOD, предлагаемое исследование станет ценным следующим шагом в оценке эффективности MBRP в качестве послеоперационного лечения расстройств AOD и в понимании механизмов эффективности лечения. . Насколько нам известно, ни в одном из предыдущих исследований по лечению злоупотребления психоактивными веществами не оценивался эффект добавления компонента, основанного на осознанности (например, MBRP), к существующему эмпирически подтвержденному лечению (например, RP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

286

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • завершение или запланированное завершение (т. е. в течение 2 недель) стационарного или интенсивного амбулаторного лечения
  • свободное владение английским языком
  • зачисление в программу реабилитации после злоупотребления психоактивными веществами
  • медицинское освидетельствование у направляющего поставщика
  • готовность принять случайное назначение условия лечения

Критерий исключения:

  • уже участвовал в пилотном испытании MBRP, проведенном этой исследовательской группой
  • участие в группах коморбидных расстройств или профилактики рецидивов, предлагаемых в партнерском агентстве
  • коморбидный психоз (включая шизофрению, шизоаффективное или другое шизофреноформное расстройство) и/или деменцию, острые суицидальные наклонности/намерение причинить вред другим, тяжелые когнитивные нарушения и высокий риск синдрома отмены или медицинских осложнений, связанных с рецидивом, что потребует более высокого уровня лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: МБРП
Вмешательство «Предотвращение рецидивов на основе осознанности» (MBRP) состоит из 8 еженедельных 2-часовых занятий, проводимых в формате небольших групп (10-14 участников). Индивидуальные занятия будут проводиться в команде двумя терапевтами и будут включать в себя практики осознанности, направленные на тягу, негативный аффект и реактивность, а также обсуждение того, как применять практику в ситуациях высокого риска и в повседневной жизни.
Вмешательство MBRP включает 8 еженедельных двухчасовых сеансов, проводимых в формате небольших групп (10-14 участников) двумя терапевтами (Bowen, et al., 2009). В MBRP терапевты проводят обсуждения и упражнения и вводят компонент практики медитации. Групповые занятия включают обсуждение внимательности как средства справиться с тягой и болезненными познаниями / ощущениями, которые провоцируют рецидив, ролевые упражнения, медитативную практику и домашние задания.
Другие имена:
  • МБРП
Активный компаратор: Профилактика рецидивов (RP)
Вмешательство RP состоит из 8 еженедельных 2-часовых занятий, проводимых в формате малых групп (10-14 участников). Индивидуальные занятия будут проводиться в команде двумя терапевтами и будут включать обсуждение личных ситуаций высокого риска, оценку навыков преодоления трудностей и упражнения для оценки ожиданий, самоэффективности и тяги.
интервенция состоит из 8 еженедельных 2-часовых занятий, проводимых в формате малых групп (10-14 участников).
Другие имена:
  • РП
Активный компаратор: Лечение как обычно
Все участники будут зарегистрированы в службах непрерывного ухода (включая посещение AA, NA или других групп самопомощи) в соответствии с рекомендациями их лечащих врачей. Таким образом, участники TAU будут получать постоянную поддержку и постоянный контроль со стороны своих поставщиков услуг по уходу на регулярной основе.
Все участники будут зарегистрированы в службах непрерывного ухода (включая посещение AA, NA или других групп самопомощи) в соответствии с рекомендациями их лечащих врачей. Таким образом, участники TAU будут получать постоянную поддержку и постоянный контроль со стороны своих поставщиков услуг по уходу на регулярной основе.
Другие имена:
  • ТАУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество дней употребления алкоголя и наркотиков за последние 30 дней
Временное ограничение: 30 дней назад, оценка через 12 месяцев наблюдения
Самостоятельное употребление алкоголя и/или запрещенных веществ в течение предыдущих 30 дней
30 дней назад, оценка через 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Bowen, PhD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться