Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse: effektivitet og mekanismer (MBRP)
1. juli 2016 opdateret af: Seema Clifasefi, University of Washington
Det brede, langsigtede mål med det foreslåede randomiserede kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten, moderatorerne og mekanismerne for ændring af to kognitive adfærdsmæssige efterbehandlingsbehandlinger for alkohol- og andre lægemidler (AOD)-brugsforstyrrelser til at forhindre tilbagefald af AOD sammenlignet med behandling som sædvanlig. (TAU) tilbydes i samfundet.
De to kognitiv adfærdsmæssige efterbehandlingsbehandlinger er tilbagefaldsforebyggelse (RP) og Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse (MBRP), som integrerer mindfulness meditation og RP efterbehandlingskomponenter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tilbagefald til alkohol- og anden stofbrug (AOD) efter behandling er fortsat et omkostningstungt problem for individet, samfundet og stofmisbrugsbehandlingssamfundet og berettiger derfor den fortsatte udvikling af innovative og effektive interventioner designet til at forhindre tilbagefald af AOD.
Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse (MBRP; Bowen, Chawla, & Marlatt, 2008) er en sådan lovende intervention: den inkorporerer mindfulness-meditation på grundlag af kognitiv adfærdsforebyggelse (RP;Daley & Marlatt, 2006).
RP er en etableret stofmisbrugsbehandling, men som behandlingsudviklere tror vi på, at RP kan fortsætte med at blive forbedret.
Baseret på resultaterne af et indledende pilotforsøg har MBRP demonstreret både gennemførlighed og empirisk løfte som en efterbehandlingsbehandling af AOD-lidelser i yderligere at forbedre langsigtet adfærdsændring og reducere risikoen for tilbagefald og relaterede konsekvenser.
I den foreslåede undersøgelse vil MBRP og RP blive sammenlignet med behandlingen som sædvanlig (TAU), som leveres af Recovery Centres of King County (RCKC), i en population af individer, der har modtaget samfundsbaseret intensiv indlæggelse (IP) eller ambulant (IOP) behandling.
RCKC er et lokalt behandlingsbureau, der tilbyder en række afhængighedsbehandlingstjenester og har tidligere støttet vores bestræbelser på at rekruttere og fastholde et tilstrækkeligt antal af målgruppen.
Det foreslåede studie vil undersøge, om struktureret mindfulness praksis resulterer i færre AOD-brugsdage og færre problemer relateret til AOD-brug sammenlignet med TAU over en længerevarende opfølgning end i det tidligere pilotstudie.
I betragtning af den høje forekomst af AOD-misbrug i befolkningen og de høje forekomster af tilbagefald efter AOD-behandling, vil den foreslåede forskning give et værdifuldt næste skridt i evalueringen af effektiviteten af MBRP som en efterbehandlingsbehandling for AOD-lidelser og i forståelsen af mekanismerne for behandlingseffektivitet .
Så vidt vi ved, har ingen tidligere stofmisbrugsbehandlingsstudier evalueret effekten af at tilføje en mindfulness-baseret komponent (f.eks. MBRP) til en eksisterende empirisk understøttet behandling (dvs. RP).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
286
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Recovery Centers of King County
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afslutning eller planlagt afslutning (dvs. inden for 2 uger) af døgnbehandling eller intensiv ambulant behandling
- flydende engelsk
- tilmelding til et misbrugsefterværn
- lægegodkendelse fra henvisende udbyder
- villighed til at acceptere tilfældig tildeling til behandlingstilstand
Ekskluderingskriterier:
- allerede deltaget i pilot-MBRP-forsøget udført af dette forskerhold
- deltagelse i de komorbide lidelser eller tilbagefaldsforebyggende grupper, der tilbydes hos partnerbureau
- komorbid psykose (herunder skizofreni, skizoaffektiv eller anden skizofreniform lidelse) og/eller demens, akut suicidalitet/hensigt om at skade andre, alvorlig kognitiv svækkelse og høj risiko for abstinenser eller medicinske komplikationer som følge af tilbagefald, som ville kræve en højere grad af pleje.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MBRP
Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) interventionen er sammensat af 8 ugentlige 2-timers sessioner leveret i lille gruppeformat (10-14 deltagere).
Individuelle sessioner vil blive holdundervist af to terapeuter og vil omfatte mindfulness-praksis rettet mod trang, negativ affekt og reaktivitet, samt diskussion om, hvordan man implementerer praksis i højrisikosituationer og i dagligdagen.
|
MBRP-interventionen omfatter 8 ugentlige 2-timers sessioner leveret i lille gruppeformat (10-14 deltagere) af to terapeuter (Bowen, et al., 2009).
I MBRP faciliterer terapeuter diskussioner og øvelser og introducerer meditationsøvelseskomponenten. Gruppesessioner omfatter diskussioner om mindfulness som et middel til at håndtere trang og smertefulde erkendelser/fornemmelser, der fremkalder tilbagefald, rollespilsøvelser, meditationspraksis og hjemmeopgaver.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Tilbagefaldsforebyggelse (RP)
RP-interventionen er sammensat af 8 ugentlige 2-timers sessioner leveret i lille gruppeformat (10-14 deltagere).
Individuelle sessioner vil blive holdundervist af to terapeuter og vil omfatte diskussioner af personlige højrisikosituationer, vurdering af mestringsevner og øvelser til at evaluere forventninger, selveffektivitet og trang.
|
interventionen er sammensat af 8 ugentlige 2-timers sessioner leveret i lille gruppe format (10-14 deltagere)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Alle deltagere vil blive tilmeldt løbende pleje (herunder deltagelse i AA, NA eller andre selvhjælpsgrupper) som anbefalet af deres behandlere.
Således vil TAU-deltagere have løbende støtte og overvågning af deres fortsættende plejere med jævne mellemrum.
|
Alle deltagere vil blive tilmeldt løbende pleje (herunder deltagelse i AA, NA eller andre selvhjælpsgrupper) som anbefalet af deres behandlere.
Således vil TAU-deltagere have løbende støtte og overvågning af deres fortsættende plejere med jævne mellemrum.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal alkohol- og stofbrugsdage efter de sidste 30
Tidsramme: 30 dage tidligere, vurderet ved 12 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret brug af alkohol og/eller ulovlige stoffer i løbet af de foregående 30 dage
|
30 dage tidligere, vurderet ved 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Bowen, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Chawla N, Simpson TL, Ostafin BD, Larimer ME, Blume AW, Parks GA, Marlatt GA. Mindfulness meditation and substance use in an incarcerated population. Psychol Addict Behav. 2006 Sep;20(3):343-7. doi: 10.1037/0893-164X.20.3.343.
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Marlatt GA. The role of thought suppression in the relationship between mindfulness meditation and alcohol use. Addict Behav. 2007 Oct;32(10):2324-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.01.025. Epub 2007 Jan 23.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Collins SE, Chawla N, Hsu SH, Grow J, Otto JM, Marlatt GA. Language-based measures of mindfulness: initial validity and clinical utility. Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):743-9. doi: 10.1037/a0017579.
- Somohano VC, Rehder KL, Dingle T, Shank T, Bowen S. PTSD Symptom Clusters and Craving Differs by Primary Drug of Choice. J Dual Diagn. 2019 Oct-Dec;15(4):233-242. doi: 10.1080/15504263.2019.1637039. Epub 2019 Jul 14.
- Bowen S, Witkiewitz K, Clifasefi SL, Grow J, Chawla N, Hsu SH, Carroll HA, Harrop E, Collins SE, Lustyk MK, Larimer ME. Relative efficacy of mindfulness-based relapse prevention, standard relapse prevention, and treatment as usual for substance use disorders: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):547-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4546.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2010
Først opslået (Skøn)
9. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31183-J
- 1R01DA025764-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness baseret tilbagefaldsforebyggelse
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Marmara UniversityAfsluttet