Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence relapsu založená na všímavosti: účinnost a mechanismy (MBRP)

1. července 2016 aktualizováno: Seema Clifasefi, University of Washington
Širokým a dlouhodobým cílem navrhované randomizované klinické studie je zhodnotit účinnost, moderátory a mechanismy změny dvou kognitivně-behaviorálních léčebných následných léčebných terapií pro poruchy související s užíváním alkoholu a jiných drog (AOD) v prevenci relapsu AOD ve srovnání s běžnou léčbou (TAU) nabízené v komunitě. Dvě kognitivně-behaviorální následné péče jsou prevence relapsu (RP) a prevence relapsu založená na všímavosti (MBRP), která integruje meditaci všímavosti a složky následné péče RP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Recidiva užívání alkoholu a jiných drog (AOD) po léčbě je i nadále nákladným problémem pro jednotlivce, společnost a komunitu zabývající se léčbou zneužívání návykových látek, a proto zaručuje neustálý vývoj inovativních a účinných intervencí určených k prevenci relapsu AOD. Prevence relapsu založená na všímavosti (MBRP; Bowen, Chawla, & Marlatt, 2008) je jednou z takových slibných intervencí: zahrnuje meditaci všímavosti na základě kognitivně-behaviorální prevence relapsu (RP;Daley & Marlatt, 2006). RP je zavedená léčba zneužívání návykových látek, ale jako vývojáři léčby věříme, že RP lze i nadále zlepšovat. Na základě výsledků počáteční pilotní studie prokázal MBRP jak proveditelnost, tak empirický příslib jako následná léčba poruch AOD při dalším posílení dlouhodobé změny chování a snížení rizika relapsu a souvisejících následků. V navrhované studii budou MBRP a RP srovnávány s běžnou léčbou (TAU), jak ji poskytují střediska zotavení King County (RCKC), v populaci jedinců, kteří podstoupili komunitní intenzivní hospitalizaci (IP) nebo ambulantní pacienty. (IOP) léčba. RCKC je komunitní léčebná agentura, která poskytuje řadu služeb pro léčbu závislostí a již dříve podporovala naše úsilí o získání a udržení dostatečného počtu cílové populace. Navrhovaná studie bude zkoumat, zda praktikování strukturované všímavosti vede k menšímu počtu dnů užívání AOD a menšímu počtu problémů souvisejících s užíváním AOD ve srovnání s TAU v dlouhodobějším sledování než v předchozí pilotní studii. Vzhledem k vysoké prevalenci zneužívání AOD v populaci a vysoké míře recidivy po léčbě AOD poskytne navrhovaný výzkum cenný další krok při hodnocení účinnosti MBRP jako následné léčby poruch AOD a v pochopení mechanismů účinnosti léčby. . Pokud je nám známo, žádné předchozí studie léčby zneužívání návykových látek nehodnotily účinek přidání složky založené na všímavosti (např. MBRP) k existující empiricky podporované léčbě (tj. RP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

286

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Recovery Centers of King County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dokončení nebo plánované dokončení (tj. do 2 týdnů) lůžkové nebo intenzivní ambulantní léčby
  • plynulost v angličtině
  • zápis do programu následné péče o zneužívání návykových látek
  • lékařské potvrzení od doporučujícího poskytovatele
  • ochota přijmout náhodné přiřazení k léčebnému stavu

Kritéria vyloučení:

  • se již účastnili pilotní studie MBRP prováděné tímto výzkumným týmem
  • účast ve skupinách komorbidních poruch nebo prevence relapsu nabízených partnerskou agenturou
  • komorbidní psychózy (včetně schizofrenie, schizoafektivní nebo jiné schizofreniformní poruchy) a/nebo demence, akutní sebevražda/úmysl ublížit druhým, závažné kognitivní poruchy a vysoké riziko abstinenčních příznaků nebo zdravotních komplikací vyplývajících z relapsu, které by vyžadovaly vyšší úroveň péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MBRP
Intervence prevence recidivy založené na všímavosti (MBRP) se skládá z 8 týdenních 2hodinových sezení poskytovaných ve formátu malé skupiny (10–14 účastníků). Jednotlivá sezení budou týmově vyučována dvěma terapeuty a budou zahrnovat praktiky všímavosti zaměřené na bažení, negativní afekty a reaktivitu, stejně jako diskusi o tom, jak zavést praxi do vysoce rizikových situací a do každodenního života.
Behaviorální: Prevence relapsu založená na všímavosti
Intervence MBRP zahrnuje 8 týdenních dvouhodinových sezení poskytovaných ve formátu malé skupiny (10–14 účastníků) dvěma terapeuty (Bowen, et al., 2009). V MBRP terapeuti usnadňují diskuse a cvičení a zavádějí složku meditační praxe. Skupinová sezení zahrnují diskuse o všímavosti jako prostředku k vyrovnání se s touhou a bolestivými kognicemi/pocity, které urychlují relaps, cvičení na hraní rolí, meditační praxe a domácí úkoly.
Ostatní jména:
  • MBRP
Aktivní komparátor: Prevence relapsu (RP)
Intervence RP se skládá z 8 týdenních 2hodinových sezení poskytovaných ve formátu malé skupiny (10–14 účastníků). Individuální sezení budou týmově vyučována dvěma terapeuty a budou zahrnovat diskuse o osobních vysoce rizikových situacích, hodnocení dovedností zvládání a cvičení k vyhodnocení očekávání, vlastní účinnosti a bažení.
Behaviorální: Prevence relapsu
intervence se skládá z 8 týdenních 2hodinových sezení ve formátu malé skupiny (10-14 účastníků)
Ostatní jména:
  • RP
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Všichni účastníci budou zařazeni do služeb pokračující péče (včetně docházky do AA, NA nebo jiných svépomocných skupin) podle doporučení jejich poskytovatelů léčby. Účastníci TAU tak budou mít neustálou podporu a sledování ze strany svých poskytovatelů trvalé péče na pravidelném základě.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Všichni účastníci budou zařazeni do služeb pokračující péče (včetně docházky do AA, NA nebo jiných svépomocných skupin) podle doporučení jejich poskytovatelů léčby. Účastníci TAU tak budou mít neustálou podporu a sledování ze strany svých poskytovatelů trvalé péče na pravidelném základě.
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet dní užívání alkoholu a drog z posledních 30
Časové okno: Před 30 dny, hodnoceno při 12měsíčním sledování
Požití alkoholu a/nebo nezákonných látek za posledních 30 dní, které sami uvedli
Před 30 dny, hodnoceno při 12měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Bowen, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31183-J
  • 1R01DA025764-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Prevence relapsu založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit