Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy: tehokkuus ja mekanismit (MBRP)
perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Seema Clifasefi, University of Washington
Ehdotetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen laaja, pitkän aikavälin tavoite on arvioida kahden alkoholin ja muiden huumeiden käytön (AOD) käytön häiriöiden kognitiivis-käyttäytymishoidon tehokkuutta, hidastajia ja muutosmekanismeja AOD:n uusiutumisen ehkäisyssä verrattuna tavanomaiseen hoitoon. (TAU) tarjotaan yhteisössä.
Kaksi kognitiivis-käyttäytymisjälkeistä hoitoa ovat uusiutumisen ehkäisy (RP) ja Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP), joka yhdistää mindfulness-meditaatio- ja RP-jälkihoitokomponentit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon jälkeen uusiutuminen alkoholin ja muiden huumeiden käyttöön (AOD) on edelleen kallis ongelma yksilölle, yhteiskunnalle ja päihteiden väärinkäyttöä hoitavalle yhteisölle, ja siksi innovatiivisten ja tehokkaiden interventioiden kehittäminen jatkuu AOD:n uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy (MBRP; Bowen, Chawla ja Marlatt, 2008) on yksi lupaavista interventioista: se sisältää mindfulness-meditaation kognitiivis-käyttäytymisen uusiutumisen ehkäisyn perustalle (RP;Daley & Marlatt, 2006).
RP on vakiintunut päihteiden väärinkäytön hoito, mutta hoidon kehittäjinä uskomme, että RP:tä voidaan edelleen parantaa.
Alkuperäisen pilottikokeen tulosten perusteella MBRP on osoittanut sekä toteutettavuuden että empiirisen lupauksen AOD-häiriöiden jälkihoitona, mikä parantaa entisestään pitkän aikavälin käyttäytymismuutosta ja vähentää uusiutumisen riskiä ja siihen liittyviä seurauksia.
Ehdotetussa tutkimuksessa MBRP:tä ja RP:tä verrataan King Countyn palautumiskeskusten (RCKC) antamaan hoitoon tavalliseen tapaan henkilöiden populaatiossa, jotka ovat saaneet yhteisöpohjaista intensiivistä laitoshoitoa (IP) tai avohoitoa. (IOP) hoitoon.
RCKC on yhteisöhoitotoimisto, joka tarjoaa erilaisia riippuvuushoitopalveluita ja on aiemmin tukenut pyrkimyksiämme rekrytoida ja pitää riittävän määrän kohdeväestöä.
Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään, johtaako strukturoitu mindfulness-käytäntö vähemmän AOD-käyttöpäiviä ja vähemmän AOD-käyttöön liittyviä ongelmia TAU:han verrattuna pidemmän aikavälin seurannassa kuin edellisessä pilottitutkimuksessa.
Ottaen huomioon AOD:n väärinkäytön suuri esiintyvyys väestössä ja AOD-hoidon jälkeisten uusiutumisten korkeat määrät, ehdotettu tutkimus tarjoaa arvokkaan seuraavan askeleen arvioitaessa MBRP:n tehokkuutta AOD-sairauksien jälkihoitona ja hoidon tehokkuuden mekanismien ymmärtämisessä. .
Tietojemme mukaan missään aikaisemmissa päihteiden väärinkäytön hoitotutkimuksissa ei ole arvioitu tietoisuuspohjaisen komponentin (esim. MBRP) lisäämisen vaikutusta olemassa olevaan empiirisesti tuettuun hoitoon (eli RP).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
286
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Recovery Centers of King County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laitoshoidon tai intensiivisen avohoidon päättyminen tai suunniteltu päättyminen (ts. 2 viikon sisällä)
- Sujuva Englanti
- ilmoittautuminen päihteiden väärinkäytön jälkihoitoohjelmaan
- lääkärintarkastus lähetetyltä palveluntarjoajalta
- halukkuus hyväksyä satunnainen määräys hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- osallistunut jo tämän tutkimusryhmän suorittamaan MBRP-pilottitutkimukseen
- osallistuminen kumppanitoimiston tarjoamiin komorbideihin tai uusiutumisen ehkäisyryhmiin
- samanaikainen psykoosi (mukaan lukien skitsofrenia, skitsoaffektiivinen tai muu skitsofrenian kaltainen häiriö) ja/tai dementia, akuutti itsemurha/aikomus vahingoittaa muita, vakava kognitiivinen heikentyminen ja suuri vieroitusriski tai lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka johtuvat uusiutumisesta, mikä vaatisi korkeampaa hoitotasoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MBRP
Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) -interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 2 tunnin istunnosta pienryhmämuodossa (10-14 osallistujaa).
Yksittäisiä istuntoja opettaa ryhmässä kaksi terapeuttia, ja ne sisältävät mindfulness-harjoituksia, jotka kohdistuvat himoon, negatiiviseen vaikutukseen ja reaktiivisuuteen, sekä keskustelua siitä, miten harjoituksia voidaan soveltaa riskitilanteisiin ja jokapäiväiseen elämään.
|
MBRP-interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta, 2 tunnin mittaisesta istunnosta pienryhmämuodossa (10-14 osallistujaa) kahden terapeutin toimesta (Bowen et al., 2009).
MBRP:ssä terapeutit helpottavat keskusteluja ja harjoituksia sekä esittelevät meditaatioharjoituskomponentin. Ryhmäistunnoissa keskustellaan mindfulnessista keinona selviytyä himosta ja tuskallisista kognitioista/tunteista, jotka aiheuttavat uusiutumista, roolipeliharjoituksia, meditaatioharjoituksia ja kotitehtäviä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Relapsen ehkäisy (RP)
RP-interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 2 tunnin istunnosta pienryhmämuodossa (10-14 osallistujaa).
Yksittäisiä istuntoja opettaa ryhmässä kaksi terapeuttia, ja ne sisältävät keskusteluja henkilökohtaisista riskitilanteista, selviytymistaitojen arviointia ja harjoituksia odotusten, itsetehokkuuden ja himon arvioimiseksi.
|
interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 2 tunnin istunnosta pienryhmämuodossa (10-14 osallistujaa)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Kaikki osallistujat kirjataan jatkuvaan hoitoon (mukaan lukien osallistuminen AA-, NA- tai muihin oma-apuryhmiin) hoidontarjoajiensa suositusten mukaisesti.
Siten TAU-osallistujat saavat jatkuvaa tukea ja seurantaa jatkuvan hoidon tarjoajien taholta.
|
Kaikki osallistujat kirjataan jatkuvaan hoitoon (mukaan lukien osallistuminen AA-, NA- tai muihin oma-apuryhmiin) hoidontarjoajiensa suositusten mukaisesti.
Siten TAU-osallistujat saavat jatkuvaa tukea ja seurantaa jatkuvan hoidon tarjoajien taholta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin ja huumeiden käyttöpäivien keskimääräinen määrä viimeisen 30 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää aiemmin, arvioituna 12 kuukauden seurannassa
|
Itse ilmoittama alkoholin ja/tai laittomien aineiden käyttö viimeisten 30 päivän aikana
|
30 päivää aiemmin, arvioituna 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Bowen, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Chawla N, Simpson TL, Ostafin BD, Larimer ME, Blume AW, Parks GA, Marlatt GA. Mindfulness meditation and substance use in an incarcerated population. Psychol Addict Behav. 2006 Sep;20(3):343-7. doi: 10.1037/0893-164X.20.3.343.
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Marlatt GA. The role of thought suppression in the relationship between mindfulness meditation and alcohol use. Addict Behav. 2007 Oct;32(10):2324-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.01.025. Epub 2007 Jan 23.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Collins SE, Chawla N, Hsu SH, Grow J, Otto JM, Marlatt GA. Language-based measures of mindfulness: initial validity and clinical utility. Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):743-9. doi: 10.1037/a0017579.
- Somohano VC, Rehder KL, Dingle T, Shank T, Bowen S. PTSD Symptom Clusters and Craving Differs by Primary Drug of Choice. J Dual Diagn. 2019 Oct-Dec;15(4):233-242. doi: 10.1080/15504263.2019.1637039. Epub 2019 Jul 14.
- Bowen S, Witkiewitz K, Clifasefi SL, Grow J, Chawla N, Hsu SH, Carroll HA, Harrop E, Collins SE, Lustyk MK, Larimer ME. Relative efficacy of mindfulness-based relapse prevention, standard relapse prevention, and treatment as usual for substance use disorders: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):547-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4546.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31183-J
- 1R01DA025764-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .