男性とセックスをする男性のHIV検査の頻度を増やすためのHIVの自己検査(iTest研究)
急性および早期HIV感染症の公衆衛生スクリーニング方法の比較:HIV感染症の自宅自己検査
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
HIV カウンセリングと検査は、依然として最も効果的な HIV 予防介入の 1 つです。なぜなら、新たに HIV 感染と診断された多くの人は、他者への HIV 感染のリスクを減らすために行動を変えるからです。 米国では、男性とセックスをする男性 (MSM) は、検査の普及率が高いにもかかわらず、HIV 感染のリスクが最も高いグループを表しています。その理由の 1 つは、頻繁な曝露とまれな検査により、HIV の獲得と診断の間隔が長くなる可能性があるためです。 したがって、MSM の間での HIV 感染を防止するための努力は、HIV 検査の頻度を増やし、それによって、感染した個人が自分の状態と感染の可能性に気付いていない時間を短縮する必要があります。 自宅での HIV の自己検査により、HIV 検査の頻度が高まる可能性がありますが、リスク低減カウンセリングへのアクセスが減少するなど、否定的な結果ももたらす可能性があるという懸念があります。
OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test を使用した HIV の家庭用自己検査、または 15 か月間の標準的な診療所ベースの HIV 検査にアクセスできるように、HIV 感染のリスクが高い 246 人の MSM を無作為に割り付けます。 HIV 検査の頻度と HIV 獲得のリスクマーカーに対する自宅での自己検査の利用可能性の影響、および自宅での自己検査の受容性と使いやすさを評価すること。 適格性を判断するためのスクリーニングの後、研究訪問はベースラインと15か月で行われます。 両方の訪問には、HIV/STD スクリーニングと、HIV 検査とリスク行動に関する調査が含まれます。 フォローアップ中、参加者はHIV検査後に簡単なオンライン調査に回答するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic, located at Harborview Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 18歳以上
- 男性とセックスしている
- HIV陰性
- PHSKC HIV/STD プログラムの「高リスク」の定義に適合
- 今後15か月間シアトルに住む予定
除外基準:
- 家庭用検査キットを安全かつ内密に受け取り、保管できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ホームテスト
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このアームの参加者には、口腔液で使用する OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test を備えた家庭用 HIV 自己検査キットへのアクセスが与えられます。
彼らは、このデバイスを使用して HIV を自分でテストし、フォローアップを通じて毎月 1 つの自己検査キットを要求できるように訓練されます。
このデバイスは、口腔液で使用する OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test を含む家庭用 HIV セルフテスト キットです。
キット自体は、この試験の焦点ではありません。
行動介入のセクションで説明したように、この介入は HIV の自宅での自己検査にアクセスできるようにすることです。
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介入なし:標準試験
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV検査の頻度
時間枠:15ヶ月
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研究終了時の訪問時に参加者によって報告されたフォローアップ中のHIV検査の数
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15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 3 か月間の HIV 陽性または不明な状態のパートナーとのコンドームなしの肛門性交
時間枠:6~9か月および12~15か月のフォローアップ
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6~9か月および12~15か月のフォローアップ
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細菌性感染症
時間枠:15ヶ月で評価
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梅毒、淋病、クラミジア感染症を含む
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15ヶ月で評価
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過去 3 か月間の男性のコンドームなしのアナル セックス パートナーの数
時間枠:6ヶ月から9ヶ月、12ヶ月から15ヶ月
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6ヶ月から9ヶ月、12ヶ月から15ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Joanne D Stekler, MD, MPH、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。