このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

男性とセックスをする男性のHIV検査の頻度を増やすためのHIVの自己検査(iTest研究)

2017年5月10日 更新者:Joanne Stekler、University of Washington

急性および早期HIV感染症の公衆衛生スクリーニング方法の比較:HIV感染症の自宅自己検査

この研究の目的は、自宅で HIV の自己検査を利用できるようにすることで、HIV 感染のリスクに悪影響を与えることなく、男性とセックスをする男性の HIV 検査の頻度が増加するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

HIV カウンセリングと検査は、依然として最も効果的な HIV 予防介入の 1 つです。なぜなら、新たに HIV 感染と診断された多くの人は、他者への HIV 感染のリスクを減らすために行動を変えるからです。 米国では、男性とセックスをする男性 (MSM) は、検査の普及率が高いにもかかわらず、HIV 感染のリスクが最も高いグループを表しています。その理由の 1 つは、頻繁な曝露とまれな検査により、HIV の獲得と診断の間隔が長くなる可能性があるためです。 したがって、MSM の間での HIV 感染を防止するための努力は、HIV 検査の頻度を増やし、それによって、感染した個人が自分の状態と感染の可能性に気付いていない時間を短縮する必要があります。 自宅での HIV の自己検査により、HIV 検査の頻度が高まる可能性がありますが、リスク低減カウンセリングへのアクセスが減少するなど、否定的な結果ももたらす可能性があるという懸念があります。

OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test を使用した HIV の家庭用自己検査、または 15 か月間の標準的な診療所ベースの HIV 検査にアクセスできるように、HIV 感染のリスクが高い 246 人の MSM を無作為に割り付けます。 HIV 検査の頻度と HIV 獲得のリスクマーカーに対する自宅での自己検査の利用可能性の影響、および自宅での自己検査の受容性と使いやすさを評価すること。 適格性を判断するためのスクリーニングの後、研究訪問はベースラインと15か月で行われます。 両方の訪問には、HIV/STD スクリーニングと、HIV 検査とリスク行動に関する調査が含まれます。 フォローアップ中、参加者はHIV検査後に簡単なオンライン調査に回答するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

230

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Public Health - Seattle & King County STD Clinic, located at Harborview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 18歳以上
  • 男性とセックスしている
  • HIV陰性
  • PHSKC HIV/STD プログラムの「高リスク」の定義に適合
  • 今後15か月間シアトルに住む予定

除外基準:

  • 家庭用検査キットを安全かつ内密に受け取り、保管できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホームテスト
このアームの参加者には、口腔液で使用する OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test を備えた家庭用 HIV 自己検査キットへのアクセスが与えられます。 彼らは、このデバイスを使用して HIV を自分でテストし、フォローアップを通じて毎月 1 つの自己検査キットを要求できるように訓練されます。
このデバイスは、口腔液で使用する OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test を含む家庭用 HIV セルフテスト キットです。 キット自体は、この試験の焦点では​​ありません。 行動介入のセクションで説明したように、この介入は HIV の自宅での自己検査にアクセスできるようにすることです。
介入なし:標準試験

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査の頻度
時間枠:15ヶ月
研究終了時の訪問時に参加者によって報告されたフォローアップ中のHIV検査の数
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 3 か月間の HIV 陽性または不明な状態のパートナーとのコンドームなしの肛門性交
時間枠:6~9か月および12~15か月のフォローアップ
6~9か月および12~15か月のフォローアップ
細菌性感染症
時間枠:15ヶ月で評価
梅毒、淋病、クラミジア感染症を含む
15ヶ月で評価
過去 3 か月間の男性のコンドームなしのアナル セックス パートナーの数
時間枠:6ヶ月から9ヶ月、12ヶ月から15ヶ月
6ヶ月から9ヶ月、12ヶ月から15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Joanne D Stekler, MD, MPH、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月10日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する