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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01161446
Home Autoteste para HIV para aumentar a frequência de testes de HIV em homens que fazem sexo com homens (estudo iTest)
Comparações de métodos de triagem de saúde pública para infecção aguda e precoce pelo HIV: Autoteste domiciliar para infecção pelo HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O aconselhamento e o teste de HIV continuam sendo uma das intervenções de prevenção de HIV mais eficazes, porque muitos indivíduos recém-diagnosticados com infecção por HIV alterarão seus comportamentos para reduzir o risco de transmissão do HIV para outras pessoas. Nos EUA, os homens que fazem sexo com homens (HSH) representam o grupo com maior risco de aquisição do HIV, apesar da alta penetrância dos testes, em parte porque suas exposições frequentes e testes pouco frequentes podem resultar em longos intervalos entre a aquisição do HIV e o diagnóstico. Os esforços para prevenir a transmissão do HIV entre HSH devem, portanto, aumentar a frequência do teste de HIV e, assim, diminuir o intervalo de tempo em que os indivíduos infectados desconhecem sua condição e seu potencial de transmissão. O autoteste doméstico para HIV pode aumentar a frequência do teste de HIV, mas há preocupações de que também possa ter consequências negativas, incluindo a diminuição do acesso ao aconselhamento de redução de risco.
Vamos randomizar 246 HSH com alto risco de aquisição do HIV para ter acesso ao autoteste caseiro para HIV usando o Teste Rápido de Anticorpos HIV-1/2 OraQuick ADVANCE® ou ao teste padrão de HIV em clínicas por 15 meses para determinar o efeitos da disponibilidade do autoteste domiciliar na frequência do teste de HIV e marcadores de risco para aquisição do HIV e para avaliar a aceitabilidade e facilidade de uso do autoteste domiciliar. Após a triagem para determinar a elegibilidade, as visitas do estudo ocorrerão no início do estudo e aos 15 meses. Ambas as visitas incluirão triagem de HIV/DST e pesquisas sobre testes de HIV e comportamentos de risco. Durante o acompanhamento, os participantes serão solicitados a preencher breves pesquisas online após o teste de HIV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic, located at Harborview Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade ≥18
- faz sexo com homens
- HIV negativo
- Atende à definição de "alto risco" do Programa de HIV/DST da PHSKC
- Planos de morar em Seattle pelos próximos 15 meses
Critério de exclusão:
- Incapaz de receber ou armazenar com segurança e confidencialidade um kit de teste doméstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste doméstico
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Os participantes neste grupo terão acesso a kits de autoteste de HIV em casa com o Teste Rápido de Anticorpos para HIV-1/2 OraQuick ADVANCE® para uso com fluidos orais.
Eles serão treinados para usar este dispositivo para testar o HIV e poderão solicitar até um kit de autoteste por mês durante o acompanhamento.
O dispositivo é o kit doméstico de autoteste de HIV que inclui o Teste Rápido de Anticorpos HIV-1/2 OraQuick ADVANCE® para uso em fluidos orais.
O kit em si não é o foco deste teste.
Conforme descrito na seção Intervenção Comportamental, a intervenção consiste em ter acesso ao autoteste domiciliar para HIV.
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Sem intervenção: Teste padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de teste de HIV
Prazo: 15 meses
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Número de testes de HIV durante o acompanhamento relatados pelos participantes na visita de final de estudo
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo anal sem preservativo com parceiro HIV positivo ou status desconhecido nos últimos 3 meses
Prazo: De 6 a 9 meses e 12 a 15 meses de seguimento
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De 6 a 9 meses e 12 a 15 meses de seguimento
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Infecções bacterianas sexualmente transmissíveis
Prazo: Avaliação em 15 meses
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Inclui sífilis, gonorréia e infecção por clamídia
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Avaliação em 15 meses
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Número de parceiros de relações sexuais anais sem preservativo masculino nos últimos 3 meses
Prazo: Dos 6 aos 9 e dos 12 aos 15 meses
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Dos 6 aos 9 e dos 12 aos 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne D Stekler, MD, MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
Outros números de identificação do estudo
- 36706
- R01MH086360 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NIMH86360-1
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