Itsetestaus HIV:n varalta kotona HIV-testauksen lisäämiseksi miesten kanssa seksiä harrastavilla miehillä (iTest-tutkimus)
Akuutin ja varhaisen HIV-infektion kansanterveysseulontamenetelmien vertailu: HIV-infektion itsetestaus kotona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-neuvonta ja -testaus on edelleen yksi tehokkaimmista HIV-ehkäisytoimenpiteistä, koska monet henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV-infektio, muuttavat käyttäytymistään vähentääkseen HIV-tartunnan riskiä muille. Yhdysvalloissa miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM) edustavat ryhmää, jolla on suurin riski saada HIV-tartunta huolimatta korkeasta testausasteesta, osittain siksi, että heidän toistuva altistuminen ja harvinainen testaus voivat johtaa pitkiin väliajoihin HIV:n hankinnan ja diagnoosin välillä. Pyrkimysten estää HIV-tartunta MSM:n keskuudessa on siksi lisättävä HIV-testauksen tiheyttä ja siten lyhennettävä aikaväliä, jolloin tartunnan saaneet eivät ole tietoisia tilastaan ja tartuntamahdollisuuksistaan. HIV-itsetestaus voi lisätä HIV-testauksen tiheyttä, mutta pelätään, että sillä voi olla myös kielteisiä seurauksia, kuten riskien vähentämisneuvontaan pääsyn heikkeneminen.
Satunnaisoimme 246 MSM:ää, joilla on suuri riski saada HIV-tartunta, joko pääsemään HIV-itsetestaukseen kotona OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 -vasta-ainetestillä tai tavanomaiseen, klinikkapohjaiseen HIV-testiin 15 kuukauden ajan määrittääksemme kotitestauksen saatavuuden vaikutukset HIV-testaustiheyteen ja HIV-tartuntariskin markkereihin sekä kotiitsetestauksen hyväksyttävyyden ja käytön helppouden arvioimiseksi. Kelpoisuuden määrittämiseksi tehdyn seulonnan jälkeen opintokäynnit tehdään lähtötilanteessa ja 15 kuukauden kuluttua. Molemmat vierailut sisältävät HIV/STD-seulonnan sekä HIV-testaukseen ja riskikäyttäytymiseen liittyviä tutkimuksia. Seurannan aikana osallistujia pyydetään täyttämään lyhyitä verkkokyselyitä HIV-testauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic, located at Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä ≥18
- Harrastaa seksiä miesten kanssa
- HIV-negatiivinen
- Täyttää PHSKC:n HIV/STD-ohjelman määritelmän "korkea riski"
- Aikoo asua Seattlessa seuraavat 15 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitestaussarjaa ei voida vastaanottaa tai säilyttää turvallisesti ja luottamuksellisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotitestaus
|
Tämän haaran osallistujat saavat käyttöönsä kotitekoisia HIV-itsetestaussarjoja, joissa on OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 -vasta-ainetesti käytettäväksi suun nesteiden kanssa.
Heidät koulutetaan käyttämään tätä laitetta HIV-testaukseen, ja he voivat pyytää jopa yhden itsetestaussarjan kuukaudessa seurannan ajan.
Laite on kodin HIV-itsetestaussarja, joka sisältää OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 -vasta-ainetestin käytettäväksi suun nesteissä.
Itse sarja ei ole tämän kokeilun painopiste.
Kuten Behavioral Intervention -osiossa on kuvattu, interventio tarjoaa pääsyn HIV:n itsetestaukseen kotona.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiotestaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testaustiheys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Osallistujien raportoima HIV-testien määrä seurannan aikana tutkimuksen lopussa
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomiton anaaliyhdyntä HIV-positiivisen tai tuntemattoman kumppanin kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta ja 12-15 kuukautta seurantaa
|
6-9 kuukautta ja 12-15 kuukautta seurantaa
|
|
|
Bakteerien sukupuoliteitse tarttuvat infektiot
Aikaikkuna: Arvioitu 15 kuukauden iässä
|
Sisältää kuppa, tippuri ja klamydiatulehdus
|
Arvioitu 15 kuukauden iässä
|
|
Miesten kondomittomien anaaliyhdynnän kumppanien määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-9 ja 12-15 kuukautta
|
6-9 ja 12-15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne D Stekler, MD, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36706
- R01MH086360 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIMH86360-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .