Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home Zelftesten op hiv om de hiv-testfrequentie te verhogen bij mannen die seks hebben met mannen (de iTest-studie)

10 mei 2017 bijgewerkt door: Joanne Stekler, University of Washington

Vergelijkingen van screeningsmethoden voor de volksgezondheid voor acute en vroege hiv-infectie: zelftesten voor hiv-infectie thuis

Het doel van deze studie is om te bepalen of de beschikbaarheid van zelftesten voor hiv thuis de hiv-testfrequentie zal verhogen onder mannen die seks hebben met mannen zonder hun risico op hiv-acquisitie negatief te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hiv-counseling en -testen blijven een van de meest effectieve hiv-preventie-interventies, omdat veel mensen bij wie pas de diagnose hiv-infectie is gesteld, hun gedrag zullen aanpassen om het risico op hiv-overdracht op anderen te verminderen. In de VS vertegenwoordigen mannen die seks hebben met mannen (MSM) de groep met het grootste risico op HIV-acquisitie, ondanks een hoge penetratiegraad van testen, deels omdat hun frequente blootstelling en onregelmatige testen kunnen resulteren in lange intervallen tussen HIV-acquisitie en diagnose. Pogingen om hiv-overdracht onder MSM te voorkomen, moeten daarom de frequentie van hiv-testen verhogen en daarmee het tijdsinterval verkorten waarin geïnfecteerde personen zich niet bewust zijn van hun status en hun potentieel voor overdracht. Thuis zelftesten op hiv kunnen de frequentie van hiv-testen verhogen, maar er bestaat bezorgdheid dat dit ook negatieve gevolgen kan hebben, waaronder een verminderde toegang tot advies over risicobeperking.

We zullen 246 MSM met een hoog risico op HIV-acquisitie randomiseren om toegang te krijgen tot zelftesten op HIV thuis met behulp van de OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test of om gedurende 15 maanden toegang te krijgen tot standaard hiv-testen in de kliniek om de effecten van de beschikbaarheid van zelftesten thuis op de frequentie van hiv-testen en risicomarkers voor het oplopen van hiv en om de aanvaardbaarheid en het gebruiksgemak van zelftesten thuis te beoordelen. Na screening om te bepalen of u in aanmerking komt, zullen er studiebezoeken plaatsvinden bij baseline en na 15 maanden. Beide bezoeken omvatten hiv/soa-screening en enquêtes over hiv-testen en risicogedrag. Tijdens de follow-up wordt de deelnemers gevraagd om korte online enquêtes in te vullen na het testen op hiv.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Public Health - Seattle & King County STD Clinic, located at Harborview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd ≥18
  • Heeft seks met mannen
  • HIV-negatief
  • Voldoet aan de definitie van het PHSKC HIV/SOA-programma van "hoog risico"
  • Plannen om de komende 15 maanden in Seattle te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om een ​​thuistestkit veilig en vertrouwelijk te ontvangen of op te slaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuis testen
Gedragsmatig: Thuis HIV-zelftest met OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test
Deelnemers aan deze arm krijgen toegang tot HIV-zelftestkits voor thuis met de OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test voor gebruik met orale vloeistoffen. Ze worden getraind om dit apparaat te gebruiken om zichzelf te testen op hiv en kunnen tijdens de follow-up maximaal één zelftestkit per maand aanvragen.
Apparaat: Thuis HIV-zelftest met OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test
Het apparaat is de hiv-zelftestkit voor thuis, die de OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2-antilichaamtest bevat voor gebruik op orale vloeistoffen. De kit zelf is niet de focus van deze proef. Zoals beschreven in de sectie Gedragsinterventie, is de interventie toegang hebben tot zelftesten op hiv thuis.
Geen tussenkomst: Standaard testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-testfrequentie
Tijdsspanne: 15 maanden
Aantal HIV-tests tijdens de follow-up gerapporteerd door deelnemers aan het einde van het studiebezoek
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Condoomloze anale omgang met HIV-positieve of onbekende partner in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Van 6 tot 9 maanden en 12 tot 15 maanden follow-up
Van 6 tot 9 maanden en 12 tot 15 maanden follow-up
Bacteriële seksueel overdraagbare aandoeningen
Tijdsspanne: Geschat op 15 maanden
Inclusief syfilis, gonorroe en chlamydia-infectie
Geschat op 15 maanden
Aantal mannelijke condoomloze anale sekspartners in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Van 6 tot 9 en van 12 tot 15 maanden
Van 6 tot 9 en van 12 tot 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Public Health - Seattle and King County

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanne D Stekler, MD, MPH, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36706
  • R01MH086360 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIMH86360-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren