Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strona główna Samodzielne testowanie na obecność wirusa HIV w celu zwiększenia częstotliwości wykonywania testów na obecność wirusa HIV u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (badanie iTest)

10 maja 2017 zaktualizowane przez: Joanne Stekler, University of Washington

Porównanie metod badań przesiewowych zdrowia publicznego pod kątem ostrego i wczesnego zakażenia wirusem HIV: domowe testy na obecność zakażenia HIV

Celem tego badania jest ustalenie, czy dostępność domowych testów na obecność wirusa HIV zwiększy częstotliwość wykonywania testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami bez negatywnego wpływu na ryzyko zakażenia HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poradnictwo i testowanie w kierunku HIV pozostaje jedną z najskuteczniejszych interwencji zapobiegających zakażeniu wirusem HIV, ponieważ wiele osób, u których niedawno zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV, zmieni swoje zachowanie, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia wirusa na inne osoby. W Stanach Zjednoczonych mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) stanowią grupę o największym ryzyku zakażenia wirusem HIV pomimo wysokiej penetracji testów, po części dlatego, że ich częsta ekspozycja i rzadkie testy mogą skutkować długimi przerwami między zakażeniem HIV a diagnozą. Wysiłki mające na celu zapobieganie przenoszeniu wirusa HIV wśród MSM muszą zatem zwiększyć częstotliwość testów na obecność wirusa HIV, a tym samym skrócić przedział czasu, w którym zakażone osoby nie są świadome swojego statusu i możliwości przeniesienia. Domowe samotestowanie na obecność wirusa HIV może zwiększyć częstotliwość wykonywania testów na obecność wirusa HIV, ale istnieją obawy, że może to mieć również negatywne konsekwencje, w tym zmniejszony dostęp do poradnictwa w zakresie redukcji ryzyka.

Losowo przydzielimy 246 MSM z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV, aby mieć dostęp do domowych testów na obecność wirusa HIV za pomocą szybkiego testu na obecność przeciwciał OraQuick ADVANCE® na obecność przeciwciał HIV-1/2 lub do standardowego, klinicznego testu na obecność wirusa HIV przez 15 miesięcy w celu określenia wpływu dostępności domowych testów na częstotliwość testów w kierunku HIV i markery ryzyka zakażenia wirusem HIV oraz ocenić akceptowalność i łatwość stosowania domowych testów. Po badaniu przesiewowym w celu ustalenia kwalifikowalności wizyty studyjne odbędą się na początku badania i po 15 miesiącach. Obie wizyty obejmą badania przesiewowe w kierunku HIV/STD oraz ankiety dotyczące testów w kierunku HIV i ryzykownych zachowań. Podczas obserwacji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkich ankiet online po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Public Health - Seattle & King County STD Clinic, located at Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Męski
  • Wiek ≥18 lat
  • Uprawia seks z mężczyznami
  • HIV-ujemny
  • Spełnia definicję „wysokiego ryzyka” programu PHSKC HIV/STD
  • Planuje mieszkać w Seattle przez następne 15 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości bezpiecznego i poufnego odebrania lub przechowywania domowego zestawu testowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testowanie w domu
Uczestnicy tej grupy otrzymają dostęp do domowych zestawów do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV wraz z szybkim testem na przeciwciała OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 do stosowania z płynami ustnymi. Zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z tego urządzenia do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV i będą mogli poprosić o jeden zestaw do samodzielnego testowania miesięcznie przez cały okres obserwacji.
Urządzenie jest domowym zestawem do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV, który zawiera test OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test do stosowania w wydzielinach ustnych. Sam zestaw nie jest przedmiotem tej próby. Jak opisano w sekcji Interwencja behawioralna, interwencja obejmuje dostęp do domowych testów na obecność wirusa HIV.
Brak interwencji: Testowanie standardowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Liczba testów na obecność wirusa HIV podczas obserwacji zgłoszonych przez uczestników podczas wizyty na koniec badania
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek analny bez prezerwatywy z partnerem zakażonym wirusem HIV lub partnerem o nieznanym statusie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Od 6 do 9 miesięcy i od 12 do 15 miesięcy obserwacji
Od 6 do 9 miesięcy i od 12 do 15 miesięcy obserwacji
Zakażenia bakteryjne przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: Oceniony na 15 miesięcy
Obejmuje kiłę, rzeżączkę i zakażenie chlamydiami
Oceniony na 15 miesięcy
Liczba partnerów uprawiających seks analny bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Od 6 do 9 i od 12 do 15 miesięcy
Od 6 do 9 i od 12 do 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne D Stekler, MD, MPH, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj